Poikittainen vatsataso vs. kaudaalilohko lapsille
Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohkot vs. kaudaalitukokset leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan yksipuolisten alavatsan leikkausten jälkeen pediatriassa: Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus.
Transversus abdominis plane (TAP) esto on suhteellisen yksinkertainen tekniikka, joka tarjoaa myokutaanisen anestesian, joka osana multimodaalista analgeettista hoitoa voi olla hyödyllinen parietaalisen postoperatiivisen kivun ehkäisyssä ja hoidossa.
Alustavat kokemukset ultraääni TAP-salpauksesta osoittivat kaikuohjatun tekniikan tehokkuuden erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten keisarileikkauksessa, umpilisäkkeen poistossa, laparoskooppisessa kolekystektomiassa, navan infrapunaleikkauksessa aikuisilla ja lapsipotilailla. Äskettäin julkaistut kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että TAP-salpaus voi olla tehokas vaihtoehto epiduraalipuudutukselle, mutta lisätutkimukset suuremmalla väestöllä ovat tarpeen.
Transversus-abdominis plane (TAP) -salpauksen havaittiin lisäävän analgeettien kulutusta matala rintakehä-epiduraalinen analgesia (TEA) iskeemisillä sydänsairauspotilailla vatsan laparotomian jälkeen (2). Toiset löysivät vertailukelpoisia tuloksia jatkuvan transversus abdominis plane -tekniikan ja epiduraalisen analgesian välillä kivun, analgeettien käytön ja tyytyväisyyden suhteen vatsaleikkauksen jälkeen(3). TAP-salpa tarjoaa tehokkaan analgesian opioideja säästävillä vaikutuksilla, teknisellä yksinkertaisuudella ja pitkällä vaikutusajalla. Joitakin haittoja ovat kaksipuolisen lohkon tarve keskiviivan viilloissa ja tehon puute viskeraalisen kivun hoidossa (4). TAP-salpaus on yhdistetty hyvään kivunlievitykseen ja vähentyneeseen intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen opioiditarpeeseen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (5). TAP-salpauksen analgeettinen teho on osoitettu prospektiivisissä satunnaistetuissa tutkimuksissa lumelääkkeeseen verrattuna erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten vatsaleikkauksessa, kohdunpoistossa, retropubic-prostalektomiassa, keisarileikkauksessa, laparoskooppisessa kolekystektomiassa ja umpilisäkkeen poistossa (6, 9, 8, 5 ja 10). Kaikki nämä tutkimukset ovat raportoineet TAP-lohkon paremmuudesta visuaalisen analogisen asteikon pisteiden ja morfiinin kulutuksen alenemisen suhteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät verrata Transversus Abdominis Plane (TAP) -salpauksia ja kaudaalisalpauksia leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa lasten alavatsan leikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun tutkimukseen otettaisiin mukaan 1–7-vuotiaat lapset, joille tehdään alavatsan leikkauksia.
Lapsia seurattaisiin EKG:lla, pulssioksimetrillä ja ei-invasiivisella verenpaineella.
Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoidaan 8 % sevofluraanin inhalaatiolla 33 % hapessa ja 66 % typpioksiduulissa; 1 ug/kg fentanyyliä annetaan suonensisäisesti. Sitten kurkunpään naamio asetetaan, kun olosuhteet ovat tyydyttävät (leuka rento, ripsrefleksi hävinnyt, ei yskimistä, hengittämistä, nielemistä).
Anestesiaa ylläpidettäisiin 2 % sevofluraanilla ja dityppioksidilla.
Verenpaineen tai sykkeen nousu yli 15 % ennen leikkausta arvosta määriteltiin riittämättömäksi analgesiaksi ja sitä hoidettiin fentanyylillä 0,5 µ/kg. Suolaliuosta dekstroosi 5 % (1:1) infusoitiin annoksena 12 ml/kg/h.
Lapset siirrettiin PACU:sta päiväkirurgiayksikköön (DSU), jos he saavuttivat modifioidun Aldrete-pisteen kymmenen.
Potilaat saivat rektaalista parasetamolia 15 mg/kg 6 tunnin välein. Tramadol 1mg/kg on pelastuskipulääke.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset
- Alavatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia opiskelulääkkeille
- Vasta-aiheet kaudaalblokkiin
- Vasta-aiheet poikittaiseen vatsatautiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Poikittainen vatsatasolohko
Transversus Abdominis Plane block
|
Lapset, jotka saivat poikittainen abdominis-tasoblokauksen 0,25 % bupivakaiinilla ja epinefriinillä 1 ml/kg ultraääniohjauksella
|
|
Placebo Comparator: Kaudaalinen lohko
|
Lapset, jotka saivat kaudaalista 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kipulääkepyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotaso arvioitaisiin nelipisteisellä sedaatioasteikolla, 0 = silmät auki spontaanisti, 1 = silmät auki puheelle, 2 = silmät auki ravistettaessa, 3 = kiihtymätön.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS),
Aikaikkuna: 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h leikkauksen jälkeen
|
Tutkijoiden toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelinhaastattelulla vanhempien kanssa sen jälkeen
|
2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUH-Feb-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .