Transversus Abdominis Plane Versus Caudal Block for Pediatrics
Transversus Abdominis Plane (TAP) blokerer versus kaudal blokering til postoperativ smertekontrol efter unilaterale nedre abdominale operationer i pædiatri: en prospektiv, randomiseret undersøgelse.
TAP-blokken (transversus abdominis plane) er en relativt simpel teknik, der giver myokutan anæstesi, der, som en del af en multimodal analgetisk behandling, kan være nyttig til forebyggelse og behandling af parietale postoperative smerter.
Indledende erfaring med ultralyds-TAP-blokering viste effektiviteten af den ekko-guidede teknik i forskellige kirurgiske procedurer såsom kejsersnit, blindtarmsoperation, laparoskopisk kolecystektomi, infra umbilical kirurgi hos voksne og pædiatriske patienter. Nyligt offentliggjorte kliniske forsøg tyder på, at TAP-blok kan repræsentere et effektivt alternativ til epidural anæstesi, men yderligere undersøgelser i en større befolkning er nødvendige.
Transversus-abdominis plane (TAP) blok blev fundet at øge smertestillende forbrug lav thorax-epidural analgesi (TEA) hos patienter med iskæmisk hjertesygdom efter abdominal laparotomi (2). Andre fandt sammenlignelige resultater mellem kontinuerlig transversus abdominis plane teknik og epidural analgesi med hensyn til smerte, smertestillende brug og tilfredshed efter abdominal operation(3). TAP-blokken giver effektiv analgesi med opioidbesparende virkning, teknisk enkelhed og lang virkningstid. Nogle ulemper omfatter behovet for bilateral blokering for midtlinjesnit og fravær af effektivitet for visceral smerte (4). TAP-blok har været forbundet med god smertelindring og nedsatte intraoperative og postoperative opioider efter laparoskopisk kirurgi (5). Den analgetiske virkning af TAP-blokken er blevet påvist i prospektive randomiserede forsøg sammenlignet med placebo ved forskellige kirurgiske procedurer såsom abdominal kirurgi, hysterektomi, retro pubic prostatektomi, kejsersnit, laparoskopisk kolecystektomi og blindtarmsoperation (6, 7, 8, 9, 5 og 10). Alle disse undersøgelser har rapporteret overlegenhed af TAP-blokken med hensyn til reduktion i visuel analog skala og morfinforbrug. I denne undersøgelse forsøger efterforskerne at sammenligne Transversus Abdominis Plane (TAP) blokke versus kaudal blokering for postoperativ smertekontrol efter operationer i nedre mave i pædiatri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn i alderen 1-7 år, der gennemgår nedre abdominale operationer, vil blive rekrutteret i denne randomiserede undersøgelse.
Børn ville blive overvåget med elektrokardiogram, pulsoximeter og ikke-invasivt blodtryk.
Efter præoxygenering i tre minutter ville anæstesi blive induceret med 8 % sevofluran-inhalation i 33 % oxygen og 66 % lattergas; 1ug/kg fentanyl administreres intravenøst. Derefter indsættes larynxmaske, når forholdene er tilfredsstillende (kæben afslappet, vipperefleksen forsvundet, ingen hoste, gagging, synke).
Anæstesi ville blive opretholdt med 2% sevofluran og dinitrogenoxid.
En stigning i blodtryk eller hjertefrekvens med mere end 15 % fra præoperativ værdi blev defineret som utilstrækkelig analgesi og blev behandlet med fentanyl 0,5 µ/kg. Saltvandsdextrose 5 % (1:1) opløsning blev infunderet i en dosis på 12 ml/kg/time.
Børn blev overført fra PACU til dagkirurgisk enhed (DSU), hvis de opnåede Modified Aldrete Score på ti.
Patienterne fik rektalt paracetamol 15 mg/kg hver 6. time. Tramadol 1mg/kg er rednings-analgetikum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn
- Operation i nedre del af maven
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for studiemedicin
- Kontraindikationer til kaudal blokering
- Kontraindikationer til transversus abdominis blokering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blok
Transversus Abdominis Plane blok
|
Børn, der modtog transversus aAbdominis-planblok med 0,25 % bupivacain med epinephrin 1 ml/kg styret af ultralyd
|
|
Placebo komparator: Caudal blok
|
Børn, der fik caudal 0,25 % bupivacain 1 ml/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
|
24 timer efter operationen
|
|
Sedationsniveau
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
Sedationsniveauet vil blive evalueret ved hjælp af en firepunkts sedationsskala, 0=øjne åbne spontant, 1=øjne åbne for tale, 2=øjne åbne, når de rystes, 3=uophidsende.
|
12 timer efter operationen
|
|
Forældretilfredshed scorer
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
|
24 timer efter operationen
|
|
Modified Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS),
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer efter operationen
|
Af efterforskere indtil hospitalsudskrivning, derefter gennem telefoninterview med forældrene derefter
|
2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUH-Feb-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .