Transversus Abdominis Plane versus Caudal Block für die Pädiatrie
Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blockaden im Vergleich zu kaudalen Blockaden zur postoperativen Schmerzkontrolle nach einseitigen Unterbauchoperationen in der Pädiatrie: Eine prospektive, randomisierte Studie.
Der TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) ist eine relativ einfache Technik zur myokutanen Anästhesie, die als Teil einer multimodalen Analgetikabehandlung bei der Vorbeugung und Behandlung parietaler postoperativer Schmerzen nützlich sein kann.
Erste Erfahrungen mit der Ultraschall-TAP-Blockade zeigten die Wirksamkeit der echogeführten Technik bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen wie Kaiserschnitt, Blinddarmentfernung, laparoskopischer Cholezystektomie und infranabelchirurgischer Chirurgie bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten. Kürzlich veröffentlichte klinische Studien deuten darauf hin, dass der TAP-Block eine wirksame Alternative zur Epiduralanästhesie darstellen könnte, weitere Studien an einer größeren Population sind jedoch erforderlich.
Es wurde festgestellt, dass die TAP-Blockade (Transversus-Abdominis-Plane) den Analgetikaverbrauch bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit nach abdominaler Laparotomie erhöht (2). Andere fanden vergleichbare Ergebnisse zwischen der kontinuierlichen Transversus-Abdominis-Plane-Technik und der Epiduralanalgesie im Hinblick auf Schmerzen, Analgetikakonsum und Zufriedenheit nach einer Bauchoperation(3). Der TAP-Block bietet eine wirksame Analgesie mit opioidsparender Wirkung, technischer Einfachheit und langer Wirkdauer. Zu den Nachteilen gehören die Notwendigkeit einer bilateralen Blockade bei Mittellinienschnitten und die fehlende Wirksamkeit bei viszeralen Schmerzen (4). Die TAP-Blockade wurde mit einer guten Schmerzlinderung und einem verringerten intraoperativen und postoperativen Opioidbedarf nach laparoskopischen Eingriffen in Verbindung gebracht (5). Die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks wurde in prospektiven randomisierten Studien im Vergleich zu Placebo bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen wie Bauchchirurgie, Hysterektomie, retropubischer Prostatektomie, Kaiserschnitt, laparoskopischer Cholezystektomie und Appendizektomie nachgewiesen (6, 7, 8, 9, 5 bzw. 10). Alle diese Studien haben eine Überlegenheit des TAP-Blocks im Hinblick auf die Reduzierung der visuellen Analogskalenwerte und des Morphinkonsums berichtet. In dieser Studie versuchen die Forscher, Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blockaden mit der Schwanzblockade zur postoperativen Schmerzkontrolle nach Unterleibsoperationen in der Pädiatrie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese randomisierte Studie würden Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren rekrutiert, die sich Operationen am Unterleib unterziehen.
Kinder würden mittels Elektrokardiogramm, Pulsoximeter und nicht-invasivem Blutdruck überwacht.
Nach dreiminütiger Präoxygenierung wurde die Anästhesie durch Inhalation von 8 % Sevofluran in 33 % Sauerstoff und 66 % Lachgas eingeleitet; 1 ug/kg Fentanyl wird intravenös verabreicht. Wenn die Bedingungen zufriedenstellend sind (Kiefer entspannt, Wimpernreflex verschwunden, kein Husten, Würgen, Schlucken), wird dann die Kehlkopfmaske eingesetzt.
Die Anästhesie würde mit 2 % Sevofluran und Lachgas aufrechterhalten.
Ein Anstieg des Blutdrucks oder der Herzfrequenz um mehr als 15 % gegenüber dem präoperativen Wert wurde als unzureichende Analgesie definiert und mit Fentanyl 0,5 µ/kg behandelt. Kochsalzlösung 5 % (1:1) Dextrose wurde in einer Dosis von 12 ml/kg/h infundiert.
Kinder wurden von der Intensivstation auf die Tagesstation (DSU) verlegt, wenn sie einen modifizierten Aldrete-Score von zehn erreichten.
Die Patienten erhielten alle 6 Stunden rektales Paracetamol 15 mg/kg. Tramadol 1 mg/kg ist ein Notfallanalgetikum.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DK
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Mansoura, DK, Ägypten, 050
- Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder
- Unterleibsoperation
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Studienmedikamente
- Kontraindikationen für eine Schwanzblockade
- Kontraindikationen für eine Transversus-abdominis-Blockade
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Transversus abdominis flacher Block
Transversus Abdominis Plane-Block
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Kinder, die einen Transversus-aAbdominis-Plane-Block mit 0,25 % Bupivacain mit 1 ml/kg Adrenalin unter Ultraschallkontrolle erhalten haben
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Placebo-Komparator: Kaudaler Block
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Kinder, die kaudal 0,25 % Bupivacain 1 ml/kg erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für die erste Schmerzmittelanfrage
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Durch Ermittler bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, danach durch Telefoninterview mit den Eltern
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Durch Ermittler bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, danach durch Telefoninterview mit den Eltern
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24 Stunden nach der Operation
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Sedierungsgrad
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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Der Grad der Sedierung würde anhand einer vierstufigen Sedierungsskala bewertet werden: 0 = Augen öffnen sich spontan, 1 = Augen öffnen sich zum Sprechen, 2 = Augen öffnen sich beim Schütteln, 3 = nicht erregbar.
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12 Stunden nach der Operation
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Zufriedenheitswerte der Eltern
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Durch Ermittler bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, danach durch Telefoninterview mit den Eltern
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24 Stunden nach der Operation
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Modifizierte Schmerzskala des Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEOPS),
Zeitfenster: 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h nach der Operation
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Durch Ermittler bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, danach durch Telefoninterview mit den Eltern
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2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 10 h, 12 h, 18 h, 24 h nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUH-Feb-2015
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