Piano trasverso dell'addome rispetto al blocco caudale per la pediatria
Blocchi del piano trasverso dell'addome (TAP) rispetto al blocco caudale per il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici unilaterali dell'addome inferiore in pediatria: uno studio prospettico randomizzato.
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica relativamente semplice che fornisce l'anestesia miocutanea che, come parte di un trattamento analgesico multimodale, può essere utile nella prevenzione e nel trattamento del dolore parietale postoperatorio.
L'esperienza iniziale con il blocco TAP ad ultrasuoni ha dimostrato l'efficacia della tecnica ecoguidata in diverse procedure chirurgiche come taglio cesareo, appendicectomia, colecistectomia laparoscopica, chirurgia infraombelicale in pazienti adulti e pediatrici. Studi clinici recentemente pubblicati suggeriscono che il blocco TAP può rappresentare un'alternativa efficace all'anestesia epidurale, ma sono necessari ulteriori studi su una popolazione più ampia.
È stato riscontrato che il blocco del piano trasverso-addominale (TAP) aumenta il consumo di analgesici a bassa analgesia toracico-epidurale (TEA) nei pazienti con cardiopatia ischemica dopo laparotomia addominale (2). Altri hanno riscontrato risultati paragonabili tra la tecnica continua del piano trasverso dell'addome e l'analgesia epidurale per quanto riguarda il dolore, l'uso di analgesici e la soddisfazione dopo la chirurgia addominale(3). Il blocco TAP offre un'analgesia efficace con effetti di risparmio di oppioidi, semplicità tecnica e lunga durata d'azione. Alcuni svantaggi includono la necessità di un blocco bilaterale per le incisioni sulla linea mediana e l'assenza di efficacia per il dolore viscerale (4). Il blocco TAP è stato associato a un buon sollievo dal dolore e a una diminuzione del fabbisogno di oppioidi intraoperatori e postoperatori dopo la chirurgia laparoscopica (5). L'efficacia analgesica del blocco TAP è stata dimostrata in studi prospettici randomizzati rispetto al placebo, in diverse procedure chirurgiche quali chirurgia addominale, isterectomia, prostatectomia retropubica, taglio cesareo, colecistectomia laparoscopica e appendicectomia (6, 7, 8, 9, 5 e 10 rispettivamente). Tutti questi studi hanno riportato la superiorità del blocco TAP in termini di riduzione dei punteggi della scala analogica visiva e del consumo di morfina. In questo studio i ricercatori cercano di confrontare i blocchi del piano transverso dell'addome (TAP) rispetto al blocco caudale per il controllo del dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici addominali inferiori in pediatria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato sarebbero stati reclutati bambini di età compresa tra 1 e 7 anni sottoposti a interventi chirurgici addominali inferiori.
I bambini verrebbero monitorati mediante elettrocardiogramma, pulsossimetro e pressione sanguigna non invasiva.
Dopo la preossigenazione per tre minuti, l'anestesia verrebbe indotta con l'inalazione di sevoflurano all'8% in ossigeno al 33% e protossido di azoto al 66%; 1ug/kg di fentanil viene somministrato per via endovenosa. Quindi viene inserita la maschera laringea quando le condizioni sono soddisfacenti (mascella rilassata, riflesso delle ciglia scomparso, assenza di tosse, soffocamento, deglutizione).
L'anestesia verrebbe mantenuta con sevoflurano al 2% e protossido di azoto.
Un aumento della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca di oltre il 15% rispetto al valore preoperatorio è stato definito come analgesia insufficiente ed è stato trattato con fentanil 0,5 µ/kg. Una soluzione salina di destrosio al 5% (1:1) è stata infusa in una dose di 12 ml/kg/h.
I bambini sono stati trasferiti dal PACU all'unità di day-surgery (DSU) se hanno raggiunto il punteggio Aldrete modificato di dieci.
I pazienti hanno ricevuto paracetamolo rettale 15 mg/kg ogni 6 ore. Il tramadolo 1 mg/kg è un analgesico di salvataggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DK
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Mansoura, DK, Egitto, 050
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini
- Chirurgia addominale inferiore
Criteri di esclusione:
- Allergia per studiare i farmaci
- Controindicazioni al blocco caudale
- Controindicazioni al blocco trasverso dell'addome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome
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Bambini che hanno ricevuto un blocco del piano trasverso dell'addome con bupivacaina allo 0,25% con epinefrina 1 mL/kg guidata da ultrasuoni
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Comparatore placebo: Blocco caudale
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Bambini che hanno ricevuto bupivacaina caudale allo 0,25% 1 ml/kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Dagli inquirenti fino alla dimissione dall'ospedale, poi attraverso colloqui telefonici con i genitori
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Dagli inquirenti fino alla dimissione dall'ospedale, poi attraverso colloqui telefonici con i genitori
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24 ore dopo l'intervento
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Livello di sedazione
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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Il livello di sedazione verrebbe valutato utilizzando una scala di sedazione a quattro punti, 0=occhi aperti spontaneamente, 1=occhi aperti alla parola, 2=occhi aperti quando agitati, 3=non risvegliabile.
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12 ore dopo l'intervento
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Punteggi di soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Dagli inquirenti fino alla dimissione dall'ospedale, poi attraverso colloqui telefonici con i genitori
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24 ore dopo l'intervento
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Scala del dolore modificata dell'ospedale pediatrico dell'Ontario orientale (CHEOPS),
Lasso di tempo: 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 10 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dagli inquirenti fino alla dimissione dall'ospedale, poi attraverso colloqui telefonici con i genitori
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2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 10 ore, 12 ore, 18 ore, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alaa Eldeeb, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical ICU, Mansoura University , Mansoura City, Egypt
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUH-Feb-2015
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