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이전에 Etrolizumab Phase III 연구 GA29144에 등록된 크론병 환자를 위한 공개 라벨 연장 및 안전성 연구 (JUNIPER)

2024년 11월 18일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 Etrolizumab III상 프로토콜 GA29144에 등록된 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에 대한 공개 확장 및 안전성 모니터링 연구

이 오픈 라벨 확장 및 안전성 모니터링 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 1부는 이전에 에트롤리주맙 3상 연구 GA29144에 등록된 중등도에서 중증 활성 크론병이 있는 참가자를 대상으로 지속적인 에트롤리주맙 치료의 장기 안전성과 효능을 평가합니다. (NCT02394028) 및 파트 1 등록 자격 기준을 충족하는 사람. 파트 2에서는 에트롤리주맙 치료를 중단한 참가자(이 연구의 파트 1을 종료하거나 연구 GA29144[NCT02394028]에서 직접 입력)를 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 및 기타 안전성 사건에 대해 92주 동안 모니터링합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

790

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7405
        • Dr D Epstein Practice
      • Pretoria, 남아프리카, 0002
        • Emmed Research
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC Location AMC
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, Locatie VUMC; Gastroenterology
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum; Cardiology
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center
      • Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Sittard-Geleen, 네덜란드, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
      • Tilburg, 네덜란드, 5042AD
        • ETZ TweeSteden
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 0620
        • North Shore Hospital
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital NZ
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9016
        • Dunedin Public Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3248
        • Waikato Hospital
      • Lower Hutt, 뉴질랜드, 5010
        • Hutt Hospital
      • Takapuna, 뉴질랜드, 0620
        • Shakespeare Specialist Group
      • Tauranga, 뉴질랜드, 3143
        • Tauranga Hospital
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, 대한민국, 705-717
        • Yeungnam Univ. Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Seongnam, 대한민국, 13520
        • CHA Bundang Medical Centre; CHA university
      • Seongnam-si, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wonju-si, 대한민국, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede e. V.
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charite-Campus Virchow Klinikum; Hepatologie und Gastroenterologie
      • Bochum, 독일, 44789
        • Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
      • Schweinfurt, 독일, 97421
        • Gemeinschaftspraxis
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • 라트비아
      • R?ga, 라트비아, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1005
        • Riga East Clinical University Hospital, clinic "Gailezers"; Department of Endoscopy
  • 러시아 연방
      • Irkutsk, 러시아 연방, 664079
        • Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
      • Omsk, 러시아 연방, 644013
        • BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
    • Altaj
      • Barnaul, Altaj, 러시아 연방, 656050
        • SBEI HPE Altai StateMedicalUniversityofMoH andSD
      • Novosibirsk, Altaj, 러시아 연방, 630007
        • LLC "Novosibirsk GastroCenter"
    • Leningrad
      • St.Petersburg, Leningrad, 러시아 연방, 194356
        • Baltic Medicine
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 125015
        • LEC at SBIH of Moscow "City Clinical Hospital # 24"; Gastroenterology
    • Rostov
      • Rostov-on-Don, Rostov, 러시아 연방, 344022
        • SEIHPE "Rostov SMU of MoH of RF"
    • Sankt Petersburg
      • Pushkin, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 196603
        • Evromedservis LCC
      • Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 191015
        • Federal State Military Educational Inst. of High Prof. Edu Military Medical Acad; Therapy department
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 191015
        • North-Western Medical University n.a. I.I. Mechnikov; Rheumatology
      • Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • SBIH City Clinical Hospital #31
  • 루마니아
      • Bucuresti, 루마니아, 010719
        • S.C MedLife S.A
      • Sector 2, 루마니아, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Timisoara, 루마니아, 300002
        • Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Public Inst; Department of Clinical Pharmacology
  • 멕시코
    • Mexico CITY (federal District)
      • Tlalnepantla de Baz, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 54055
        • Clinical Research Institute
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, 멕시코, 97000
        • Medical Care & Research SA de CV
  • 미국
    • California
      • Arcadia, California, 미국, 91006
        • Valley Gastroenterology Consultants
      • La Jolla, California, 미국, 92093-5354
        • University of California San Diego Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • San Carlos, California, 미국, 94070
        • Digestive Care Associates, A Medical Corporation
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • SDG Clinical Research
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Uni. of California at San Francisco; Dept Pediatric, Div. of Gastroenterology, Hepatology & Nutri
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • Innovative Medical Research of South Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • IMIC, Inc
      • Miramar, Florida, 미국, 33025
        • FQL Research, LLC
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Columbus Regional Research Institute
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta Center for Gastroenterology, PC
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Idaho
      • Spokane, Idaho, 미국, 99202
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Uni-Feinberg School of Medicine
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801-2500
        • Carle Foundation Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
      • Shreveport, Louisiana, 미국
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
      • Novi, Michigan, 미국, 48377-3600
        • Henry Ford Health System
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Center for Digestive Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Belton, Missouri, 미국, 64012
        • Ehrhardt Clinical Research, LLC
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28501
        • Vidant Medical Group, LLC DBA Vidant Multispeciality Clinic-Kinston
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Consultants for Clinical Research Inc.
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists, Inc.
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29604
        • Innovative Clinical Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390-9151
        • University of Texas Southwestern Medical Center; Internal Medicne
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute
      • San Antonio, Texas, 미국, 78232
        • Wellness Clinical Research Center
      • Southlake, Texas, 미국, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Digestive Health Specialists of Tyler
    • Utah
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • Ericksen Research and Development
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • McGuire Research Institute; Gastroenterology
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Digestive Disease Institute; Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University of Wisconsin
  • 벨기에
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel
      • Bruxelles, 벨기에, 1000
        • CHU St Pierre (César de Paepe) X
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • ULB Hopital Erasme; Service de Néphrologie
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares
  • 불가리아
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • "City Clinic UMHAC" EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  • 브라질
    • GO
      • Goiânia, GO, 브라질, 74535-170
        • Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, 브라질, 30110-068
        • Hospital Felicio Rocho
    • PR
      • Curitiba, PR, 브라질, 80430-160
        • Centro Digestivo de Curitiba
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22271-100
        • Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
    • RS
      • Passo Fundo, RS, 브라질, 99010-090
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90160-092
        • Hospital Ernesto Dornelles
    • SP
      • Botucatu, SP, 브라질, 18618-970
        • UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
      • Santo Andre, SP, 브라질, 09080-000
        • Pesquisare Saúde Sociedade Simples
      • Santo Andre, SP, 브라질, 09090-790
        • Praxis Pesquisa Médica
      • Sao Bernardo Do Campo, SP, 브라질, 09715-090
        • Hospital Estadual Mario Covas
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01308-050
        • Hospital Sírio-Libanês
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 04026-000
        • Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFES
      • São Paulo, SP, 브라질, 04039-901
        • Hospital do Servidor Público Estadual/HSPE-SP
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Clinical Center Zvezdara
      • Belgrade, 세르비아, 11040
        • Military Medical Academy
      • Zrenjanin, 세르비아, 23000
        • General Hospital Djordje Joanovic
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital-Universitaetsspital Bern
      • Bern, 스위스, 3012
        • Crohn-Colitis Zentrum Bern - Gemeinschaftspraxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zürich, 스위스, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Farmacia
      • Cordoba, 스페인, 14004
        • Hospital Reina Sofia; Medical Oncology
      • Huelva, 스페인, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
  • 슬로바키아
      • Košice, 슬로바키아, 040 01
        • Endomed, s.r.o.
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
        • KM Management spol. s r.o.
      • Šahy, 슬로바키아, 936 01
        • Accout Center s.r.o.
  • 아르헨티나
      • Caba, 아르헨티나, C1199ABB
        • Hospital Italiano
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital
      • Tallinn, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Tartu University Hospital
  • 영국
      • Belfast, 영국, BT12 6BA
        • Royal Victoria Hospital
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
      • Kings Lynn, 영국, PE30 4ET
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, 영국, L7 8XP
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, 영국, N7 9NH
        • University College London Hospital
      • London, 영국, E11 1NR
        • Whipps Cross Hospital
      • Manchester, 영국, M8 5RB
        • Fairfield General Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary; Stroke unit
      • Nottingham, 영국, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
      • Reading, 영국, RG1 5AN
        • Royal Berkshire Hospital
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • 우크라이나
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58002
        • RCI Chernivtsi RCH Dep of Surgery Bukovinian SMU
      • Kharkiv, 우크라이나, 61124
        • CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
      • Odesa, 우크라이나, 65059
        • Railway Transport Odesa CH of Healthcare Ctr Branch of PJSC Ukrainian Railway Dept of Therapy #2
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Private Small Enterprise Medical Center Pulse
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • MCIC MC LLC Health Clinic
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 1023
        • Medical Center of Limited Liability Company Medical Clinic Blagomed
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 2091
        • Med Center of International Institute of Clinical Trials LLC; Medical Center "OK!Clinic+"
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 4073
        • CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
      • Lviv, KIEV Governorate, 우크라이나, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital
    • Kharkiv Governorate
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61204
        • CI of Healthcare Kharkiv Reg Clin Hosp-Center of Med Emergency & Accident Medicine
      • Kharkiv, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 61037
        • CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
      • Zaporizhzhia, Kharkiv Governorate, 우크라이나, 69000
        • LLC Gastroenterology Center IBD Team
    • Kuban People's Republica
      • Ivano-Frankivsk, Kuban People's Republica, 우크라이나, 76000
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Beer Sheva, 이스라엘, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Holon, 이스라엘, 5822012
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nazareth, 이스라엘, 1641101
        • Holy Family Hospital
      • Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center-Beilinson Campus
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center; Pharmacy
  • 이탈리아
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40124
        • A.O.U. Policlinico di Modena
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli; Farmacia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20121
        • Asst Fatebenefratelli Sacco (Fatebenefratelli)
      • Rozzano (MI), Lombardia, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • San Donato Milanese (MI), Lombardia, 이탈리아, 20097
        • I.R.C.C.S Policlinico San Donato
    • Toscana
      • Florence, Toscana, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • 체코
      • Brno, 체코, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Brno, 체코, 65691
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne; I.Interni kardioangiologicka klinika
      • Ceske Budejovice, 체코, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s.
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Hradec Kralove, 체코, 500 02
        • Gastroenterologie s.r.o.
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • PreventaMed, s.r.o.
      • Ostrava - Poruba, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 7, 체코, 170 04
        • ISCARE a.s.
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Medical Faculty; Gastroenterology
      • Istanbul, 칠면조, 34349
        • Acibadem Fulya Hospital; Neurology
      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital; Gastroenterology
      • Kadiköy, 칠면조, 34722
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
      • Kocaeli, 칠면조, 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi; Infectious Diseases
      • Kozyata?i, 칠면조, 34742
        • Acibadem Kozyatagi Hospital; Gastroenterology
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • Zeidler Ledcor Centre - University of Alberta; Division of Gasroenterology
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • (G.I.R.I.) GI Research Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Winnipeg Regional Health Authority; Neurosurgery Department
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Gastroenterology Research
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 7K4
        • Taunton Health Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
        • The Ottawa Hospital - Riverside Campus; Gastrointestinal Clinical Research Unit
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Glen Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hôpital Maisonneuve - Rosemont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Centre Osijek
      • Pula, 크로아티아, 52100
        • General Hospital Pula
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
  • 폴란드
      • Bia?ystok, 폴란드, 15-275
        • SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-312
        • Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Elblaski Szpital Specjalistyczny z Przychodnia SP ZOZ
      • Kielce, 폴란드, 25-355
        • ETG Kielce
      • Ksawerow, 폴란드, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lublin, 폴란드, 20-015
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Nowy Targ, 폴란드, 34-400
        • Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
      • Rzeszow, 폴란드, 35-055
        • Centrum Medyczne "MEDYK"
      • Rzeszów, 폴란드, 35-302
        • Gabinet Lekarski, Bartosz Korczowski
      • Szczecin, 폴란드, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, 폴란드, 70-351
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej SONOMED
      • Toru?, 폴란드, 87-100
        • Gastromed Kopon Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j.Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specj
      • Warszawa, 폴란드, 02-018
        • Zespó Przychodni Specjalistycznych PRIMA
      • Warszawa, 폴란드, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Wroc?aw, 폴란드, 50-220
        • Przychodnia EuroMediCare
      • Wroc?aw, 폴란드, 52-210
        • PlanetMed sp. z o.o.
      • Wroclaw, 폴란드, 53-114
        • LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens - Hopital Sud
      • Caen, 프랑스, 14033
        • CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
      • Clichy cedex, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU Lille
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU NANTES - Hôtel Dieu; Pharmacy
      • Nice, 프랑스, 06202
        • CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
      • Paris, 프랑스, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - USN
      • Pierre-Benite, 프랑스, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Service de Gastro-Enterologie
      • Reims, 프랑스, 51100
        • CHU du Reims - Hopital Robert Debré
      • Saint Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Höpital Hautepierre; Pediatrie1
      • Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • 헝가리
      • Bekescsaba, 헝가리, 5600
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Szt Janos Korhaz es EbudaiEgyesitettKorhazak
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
      • Debrecen, 헝가리, 4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Központ; B?rgyógyászati Klinika
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
  • 호주
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2065
        • The Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Sippy Downs, Queensland, 호주, 4556
        • University of the Sunshine Coast
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Adult Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Footscray, Victoria, 호주, 3011
        • Footscray Hospital
      • Malvern, Victoria, 호주, 3144
        • St Frances Xavier Cabrini Hospital
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Royal Melbourne Hospital; Department of Colorectal Medicine and Genetics
      • Prahan, Victoria, 호주, 3181
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

파트 1 오픈 라벨 확장:

  • 이전에 etrolizumab 임상 3상 연구 GA29144(NCT02394028)에 등록했으며 프로토콜에 설명된 오픈 라벨 etrolizumab의 적격성 기준을 충족하는 환자

파트 2 안전 모니터링:

  • 에트롤리주맙 3상 연구 GA29144(NCT02394028)에 참여했으나 자격이 없거나 파트 1 참여를 선택하지 않은 환자
  • 1부에서 편입한 환자
  • 입국 전 12주 안전 추적 기간 완료

제외 기준:

파트 1 오픈 라벨 확장:

  • 새롭고 중요하며 통제되지 않은 상태

파트 2 안전 모니터링:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1: Etrolizumab 공개 라벨 확장
참가자는 자국에서 상업적으로 이용 가능하거나 스폰서가 연구를 종료하기로 결정할 때까지 4주마다 한 번씩 에트롤리주맙으로 오픈 라벨 치료를 받게 됩니다.
의약품: 에트롤리주맙
4주마다 1회 에트롤리주맙 105 mg 피하 투여
다른 이름들:
  • RG7413
간섭 없음: 파트 2: 안전 모니터링
에트롤리주맙 치료를 중단한 참가자(이 연구의 파트 1을 종료하거나 연구 GA29144[NCT02394028]에서 직접 입력)는 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 및 기타 안전성 사건에 대해 92주 동안 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 1: 12주 간격으로 CDAI(크론병 활동 지수) 관해를 보인 참가자 수
기간: OLE의 제1일 및 제12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 및 252주
CDAI는 액체 변 또는 연변 횟수, 복통, 전반적인 건강 상태, 합병증 유무, 설사에 대한 로모틸(디페녹실레이트/아트로핀) 또는 기타 아편제 복용, 복부 덩어리 존재, 적혈구 용적률 등 8가지 평가를 종합하여 얻은 점수입니다. , 표준 중량과의 편차 백분율. 시간 경과에 따른 CDAI의 감소는 질병 활동의 개선을 나타냅니다. CDAI 점수 범위는 0~600입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 총 점수가 150 미만이면 관해에 해당합니다.
OLE의 제1일 및 제12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 및 252주
파트 1: 12주 간격으로 임상적으로 완화된 참가자 수
기간: OLE의 제1일 및 제12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 및 252주
임상적 완화는 액체/연변 빈도(SF) 평균 일일 점수 ≤3, 복통(AP) 평균 일일 점수 ≤1로 정의되었으며 기준선과 비교하여 두 하위 점수 모두 악화되지 않았습니다. 평균은 7일 전에 측정했습니다. 방문하다. 복통의 심각도는 0점(통증 없음)부터 10점(심한 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도인 복통 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 액체/부드러운 대변 빈도는 대변을 일관성에 따라 7개 그룹으로 분류하는 브리스톨 대변 형태 척도를 사용하여 보고되었습니다. 즉, 유형 1 - 별도의 딱딱한 덩어리, 유형 2 - 소시지 모양이지만 울퉁불퉁함, 유형 3 - 소시지와 같지만 균열이 있음 표면이 4번 유형 - 소시지나 뱀처럼 부드럽고 부드러움, 5번 유형 - 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리, 6번 유형 - 가장자리가 울퉁불퉁하고 푹신한 조각, 7번 유형 - 고체 조각이 없이 완전히 액체임.
OLE의 제1일 및 제12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 및 252주
파트 1: 108주차 크론병 단순 내시경 점수(SES-CD) 점수가 개선된 참가자 수
기간: OLE 위크 108에서
SES-CD는 최대 5개의 회결장 부분(우측 회장, 결장, 횡행결장, 좌측 결장, 직장)에 대한 4가지 변수(궤양 크기, 궤양 표면 비율, 염증 표면 및 협착 유무)를 종합한 내시경 점수로 점수가 매겨집니다. 0~3점 척도로, 총점은 0~60점입니다. 점수가 높을수록 4가지 변수에서 궤양 표면/크기가 더 크다는 것을 의미합니다. 내시경 개선은 기준선에 비해 SES-CD 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다.
OLE 위크 108에서
1부: 국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준 버전 4.0(NCI-CTCAE v4.0)을 사용하여 평가된 부작용(AE)이 있는 참가자 수 및 AE의 심각도
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 추적 종료까지(약 6.3년)
AE는 의약품을 투여받은 참가자 또는 임상 조사 참가자에게 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. AE는 NCI CTCAE v4.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. 등급 1=약함; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 또는 개입이 표시되지 않았습니다. 2등급=중간; 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요합니다. 또는 연령에 맞는 일상 생활의 도구적 활동을 제한합니다. 3등급=심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 연장이 필요한 경우 비활성화; 또는 일상 생활의 자기 관리 활동을 제한합니다. 4등급=생명을 위협하는 결과, 긴급 개입 필요; 5등급=AE와 관련된 사망. 개인에 대한 최악(최고) NCIC-CTCAE 등급의 동일한 범주에서 여러 번 발생한 AE는 한 번만 계산됩니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 추적 종료까지(약 6.3년)
1부: 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE는 이 치료법과의 인과 관계에 관계없이 의약품을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 의약품(시험용) 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 시험의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. SAE는 치명적이거나 생명을 위협하는 심각한 위험, 금기 사항, 부작용, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래하는 경우, 선천적 기형/출생 결함인 경우, 의학적으로 중요하거나 필요한 경우를 의미합니다. 위에 나열된 결과 중 하나 이상을 방지하기 위한 개입입니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
1부: NCI CTCAE v4.0을 사용하여 평가된 감염 관련 AE가 있는 참가자 수 및 감염 관련 AE의 심각도
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE = 이 치료법과의 인과 관계와 관계없이 의약품을 투여받은 참가자의 의학적 발생. AE는 NCI CTCAE v4.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. 등급 1=약함; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 또는 개입이 표시되지 않았습니다. 2등급=중간; 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요합니다. 또는 연령에 맞는 일상 생활의 도구적 활동을 제한합니다. 3등급=심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 연장이 필요한 경우 비활성화; 또는 일상 생활의 자기 관리 활동을 제한합니다. 4등급=생명을 위협하는 결과/긴급 개입이 필요함; 5등급=부작용과 관련된 사망. 참가자가 여러 등급에서 여러 번 AE를 경험한 경우, 해당 등급의 AE가 하나 이상 발생한 각 등급으로 계산되었습니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
1부: 감염 관련 이상사례 발생률
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE는 의약품을 투여받은 참가자 또는 임상 조사 참가자에게 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품(시험) 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품(시험) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. AE 비율(100년 참가자 당) = [총 AE 수(OLE에만 해당) / 위험에 처한 총 참가자 연수(OLE에만 해당)]*100. 총 참가자-위험 기간(12주 안전 추적 기간 포함)은 파트 1(OLE)의 첫 번째 연구 치료제 투여부터 참가자가 연구를 완료/철회할 때까지의 시간 간격(년)에 대한 모든 참가자의 합계입니다. -업(해당하는 경우).
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
파트 1: 심각한 감염 관련 AES가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE는 이 치료법과의 인과 관계에 관계없이 의약품을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 의약품(시험용) 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 시험의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. SAE는 치명적이거나 생명을 위협하는 심각한 위험, 금기 사항, 부작용, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간의 연장, 지속적이거나 심각한 장애/무능력을 초래하는 경우, 선천적 기형/출생 결함인 경우, 의학적으로 중요하거나 필요한 경우를 의미합니다. 위에 나열된 결과 중 하나 이상을 방지하기 위한 개입입니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
1부: NCI CTCAE v4.0을 사용하여 평가된 주사 부위 반응의 참가자 수 및 주사 부위 반응의 심각도
기간: 1일차부터 안전 종료까지 OLE에서의 12주 추적 관찰(약 6.3년)
AE = 이 치료법과의 인과 관계와 관계없이 의약품을 투여받은 참가자의 의학적 발생. 따라서 AE는 임상시험용 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 임상시험용 제품의 사용과 일시적으로 관련된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상/질병일 수 있습니다. 주사 부위 반응 = 연구 약물 투여 후 주사 부위에서 발생하는 모든 국소 반응. 징후(예: 주사 부위의 홍반, 경결/부종) 및 증상(예: 주사 부위의 통증, 가려움증) 주사 부위 반응은 NCI CTCAE v4.0에 따라 등급이 매겨졌습니다. 1등급 = 관련 증상(예: 따뜻함, 홍반, 가려움증)이 있거나 없는 압통; 등급 2=통증; 지방이영양증; 부종; 정맥염; 등급 3=궤양 또는 괴사; 심각한 조직 손상; 수술적 개입이 필요함; 4등급=생명을 위협하는 결과 또는 긴급 개입이 필요함; AE와 관련된 등급=5 사망.
1일차부터 안전 종료까지 OLE에서의 12주 추적 관찰(약 6.3년)
파트 1: Etrolizumab 중단으로 이어지는 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE는 의약품을 투여받은 참가자 또는 임상 조사 참가자에게 발생하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건이며 반드시 이 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품(시험) 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품(시험) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. OLE 기간 동안 에트롤리주맙 치료를 중단한 참가자의 수가 여기에 보고되었습니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
파트 1: 악성 종양이 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
AE는 이 치료법과의 인과 관계에 관계없이 의약품을 투여받은 참가자에게 발생한 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 의약품(시험) 제품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품(시험) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 모든 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. OLE 기간 동안 악성 종양이 발생한 참가자의 수가 여기에 보고되었습니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
파트 1: 악성 종양의 발생률
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
악성률(참가 기간 100년당) = [총 악성 종양 수(OLE에만 해당) / 위험에 처한 총 참여 기간 수(OLE에만 해당)]*100. 총 참가자-위험 기간(12주 안전 추적 기간 포함)은 파트 1(OLE)의 첫 번째 연구 치료제 투여부터 참가자가 연구를 완료/철회할 때까지의 시간 간격(년)에 대한 모든 참가자의 합계입니다. -업(해당하는 경우).
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
1부: NCI-CTCAE v4.0을 사용하여 평가된 과민증 반응이 있는 참가자 수 및 과민증의 심각도
기간: 1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
MedDRA 아나필락시스 반응 표준 MedDRA 쿼리(SMQ) 및 Sampson 기준을 사용하여 과민증이 보고되었습니다. 과민성은 NCI CTCAE v4.0에 따라 평가되었습니다. 1등급 = 약함; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 또는 개입이 표시되지 않았습니다. 2등급 = 보통; 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요합니다. 또는 연령에 맞는 일상 생활의 도구적 활동을 제한합니다. 3등급 = 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 입원 또는 입원 연장이 필요한 경우 비활성화; 또는 일상 생활의 자기 관리 활동을 제한합니다.
1일차부터 OLE의 12주 안전 후속 조치 종료까지(약 6.3년)
파트 2: 진행성 다초점 백질뇌병증(PML)이 확인되거나 의심되는 참가자 수
기간: 파트 1 또는 연구 GA29144의 안전성 후속 조치 종료부터 최대 92주까지
PML은 PML 주관적 체크리스트(증상 평가) 및 PML 객관적 체크리스트(신경학적 평가)에 의해 평가되었습니다.
파트 1 또는 연구 GA29144의 안전성 후속 조치 종료부터 최대 92주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GA29145
  • 2014-003855-76 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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