Estudo aberto de extensão e segurança para participantes com doença de Crohn previamente inscritos no estudo de fase III de etrolizumabe GA29144 (JUNIPER)
18 de novembro de 2024 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo aberto de extensão e monitoramento de segurança de pacientes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa previamente inscritos no protocolo GA29144 de fase III de etrolizumabe
Este estudo aberto de extensão e monitoramento de segurança é composto de duas partes: Parte 1 avaliará a segurança e eficácia a longo prazo do tratamento continuado com etrolizumabe em participantes com doença de Crohn ativa moderada a grave que foram previamente inscritos no Estudo de Fase III de etrolizumabe GA29144 (NCT02394028) e que atendem aos critérios de elegibilidade para inscrição na Parte 1.
Na Parte 2, os participantes que interromperam o tratamento com etrolizumabe (saindo da Parte 1 deste estudo ou entrando diretamente no Estudo GA29144 [NCT02394028]) serão monitorados por 92 semanas para leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) e outros eventos de segurança.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
790
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14163
- Krankenhaus Waldfriede e. V.
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charite-Campus Virchow Klinikum; Hepatologie und Gastroenterologie
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Bochum, Alemanha, 44789
- Berufsgenossenschaftliches Universitaetsklinikum Bergmannsheil GmbH
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Frankfurt, Alemanha, 60590
- Klinikum Der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Klinikum Mannheim GmbH Universitätsklinikum
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Schweinfurt, Alemanha, 97421
- Gemeinschaftspraxis
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Ulm, Alemanha, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Caba, Argentina, C1199ABB
- Hospital Italiano
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2065
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Austrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Sippy Downs, Queensland, Austrália, 4556
- University of the Sunshine Coast
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South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
- Mater Adult Hospital
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Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
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Footscray, Victoria, Austrália, 3011
- Footscray Hospital
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- St Frances Xavier Cabrini Hospital
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Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital; Department of Colorectal Medicine and Genetics
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Prahan, Victoria, Austrália, 3181
- The Alfred Hospital
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Western Australia
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Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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GO
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Goiânia, GO, Brasil, 74535-170
- Instituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia Digestiva Ltda
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30110-068
- Hospital Felicio Rocho
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PR
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Curitiba, PR, Brasil, 80430-160
- Centro Digestivo de Curitiba
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22271-100
- Instituto Brasil de Pesquisa Clínica-IBPCLIN S/A
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RS
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Passo Fundo, RS, Brasil, 99010-090
- Hospital São Vicente de Paulo
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas - UFRGS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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SP
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Botucatu, SP, Brasil, 18618-970
- UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
-
Santo Andre, SP, Brasil, 09080-000
- Pesquisare Saúde Sociedade Simples
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Santo Andre, SP, Brasil, 09090-790
- Praxis Pesquisa Médica
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Sao Bernardo Do Campo, SP, Brasil, 09715-090
- Hospital Estadual Mario Covas
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090-000
- Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
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Sao Paulo, SP, Brasil, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04026-000
- Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFES
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São Paulo, SP, Brasil, 04039-901
- Hospital do Servidor Público Estadual/HSPE-SP
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Sofia, Bulgária, 1407
- "City Clinic UMHAC" EOOD
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Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
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Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- CHU St Pierre (César de Paepe) X
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- ULB Hopital Erasme; Service de Néphrologie
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Edegem, Bélgica, 2650
- UZ Antwerpen
-
Gent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
- Zeidler Ledcor Centre - University of Alberta; Division of Gasroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- (G.I.R.I.) GI Research Institute
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Winnipeg Regional Health Authority; Neurosurgery Department
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Gastroenterology Research
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 7K4
- Taunton Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 1A2
- The Ottawa Hospital - Riverside Campus; Gastrointestinal Clinical Research Unit
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Vaughan, Ontario, Canadá, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve - Rosemont
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
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-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Clinical Hospital Centre Osijek
-
Pula, Croácia, 52100
- General Hospital Pula
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Clinical Hospital Center Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Košice, Eslováquia, 040 01
- Endomed, s.r.o.
-
Nitra, Eslováquia, 94901
- KM Management spol. s r.o.
-
Šahy, Eslováquia, 936 01
- Accout Center s.r.o.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Farmacia
-
Cordoba, Espanha, 14004
- Hospital Reina Sofia; Medical Oncology
-
Huelva, Espanha, 21005
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanha, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
-
Madrid, Espanha, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
- Valley Gastroenterology Consultants
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-5354
- University of California San Diego Medical Center
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
- VA Long Beach Healthcare System
-
San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
- Digestive Care Associates, A Medical Corporation
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- SDG Clinical Research
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Uni. of California at San Francisco; Dept Pediatric, Div. of Gastroenterology, Hepatology & Nutri
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Innovative Medical Research of South Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- West Central Gastroenterology d/b/a Gastro Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Borland-Groover Clinic
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- IMIC, Inc
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33025
- FQL Research, LLC
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Columbus Regional Research Institute
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, PC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
-
-
Idaho
-
Spokane, Idaho, Estados Unidos, 99202
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Uni-Feinberg School of Medicine
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Southwest Gastroenterology
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801-2500
- Carle Foundation Hospital
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Gastroenterology Associates, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377-3600
- Henry Ford Health System
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Center for Digestive Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Belton, Missouri, Estados Unidos, 64012
- Ehrhardt Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Concorde Medical Group
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Charlotte Gastroenterology and Hepatology, P.L.L.C
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Vidant Medical Group, LLC DBA Vidant Multispeciality Clinic-Kinston
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Consultants for Clinical Research Inc.
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Digestive Disease Specialists, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29604
- Innovative Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9151
- University of Texas Southwestern Medical Center; Internal Medicne
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78232
- Wellness Clinical Research Center
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants - Southlake
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Digestive Health Specialists of Tyler
-
-
Utah
-
Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Ericksen Research and Development
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- McGuire Research Institute; Gastroenterology
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Digestive Disease Institute; Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estônia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
Tartu, Estônia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Irkutsk, Federação Russa, 664079
- Irkutsk State Medical Academy of Continuing Education
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630091
- SBEIHPE Novosibirsk State Medical University
-
Omsk, Federação Russa, 644013
- BHI of Omsk region Clinical Oncology Dispensary
-
-
Altaj
-
Barnaul, Altaj, Federação Russa, 656050
- SBEI HPE Altai StateMedicalUniversityofMoH andSD
-
Novosibirsk, Altaj, Federação Russa, 630007
- LLC "Novosibirsk GastroCenter"
-
-
Leningrad
-
St.Petersburg, Leningrad, Federação Russa, 194356
- Baltic Medicine
-
-
Moskovskaja Oblast
-
Moscow, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 125015
- LEC at SBIH of Moscow "City Clinical Hospital # 24"; Gastroenterology
-
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Rostov
-
Rostov-on-Don, Rostov, Federação Russa, 344022
- SEIHPE "Rostov SMU of MoH of RF"
-
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Sankt Petersburg
-
Pushkin, Sankt Petersburg, Federação Russa, 196603
- Evromedservis LCC
-
Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Federação Russa, 191015
- Federal State Military Educational Inst. of High Prof. Edu Military Medical Acad; Therapy department
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Federação Russa, 191015
- North-Western Medical University n.a. I.I. Mechnikov; Rheumatology
-
Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Federação Russa, 197110
- SBIH City Clinical Hospital #31
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-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
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Caen, França, 14033
- CHU de Caen Hopital Cote de Nacre
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Clichy cedex, França, 92110
- Hopital Beaujon
-
Lille, França, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille
-
Nantes, França, 44093
- CHU NANTES - Hôtel Dieu; Pharmacy
-
Nice, França, 06202
- CHU Nice - Hopital de l'Archet 2
-
Paris, França, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Pessac, França, 33604
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque - USN
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Pierre-Benite, França, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud; Service de Gastro-Enterologie
-
Reims, França, 51100
- CHU du Reims - Hopital Robert Debré
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, França, 67098
- Höpital Hautepierre; Pediatrie1
-
Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC Location AMC
-
Amsterdam, Holanda, 1081 HV
- Amsterdam UMC, Locatie VUMC; Gastroenterology
-
Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum; Cardiology
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Rotterdam, Holanda, 3000 CA
- Erasmus Medisch Centrum
-
Sittard-Geleen, Holanda, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg, Holanda, 5042AD
- ETZ TweeSteden
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Hungria, 5600
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaza
-
Budapest, Hungria, 1136
- Pannonia Maganorvosi Centrum
-
Budapest, Hungria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft.
-
Budapest, Hungria, 1125
- Szt Janos Korhaz es EbudaiEgyesitettKorhazak
-
Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis Egyetem; Belgyogyaszati es Hematologiai Klinika
-
Debrecen, Hungria, 4012
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ; B?rgyógyászati Klinika
-
Gyor, Hungria, 9024
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Haemek Medical Center
-
Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Centre
-
Holon, Israel, 5822012
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Nazareth, Israel, 1641101
- Holy Family Hospital
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center; Pharmacy
-
-
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itália, 40124
- A.O.U. Policlinico di Modena
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 151
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli; Farmacia
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itália, 20121
- Asst Fatebenefratelli Sacco (Fatebenefratelli)
-
Rozzano (MI), Lombardia, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
San Donato Milanese (MI), Lombardia, Itália, 20097
- I.R.C.C.S Policlinico San Donato
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
R?ga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letônia, LV-1005
- Riga East Clinical University Hospital, clinic "Gailezers"; Department of Endoscopy
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 50009
- Hospital of Lithuanian University of Health. Sciences Kaunas Clinics
-
Vilnius, Lituânia, 08661
- Vilnius University Hospital Santariskiu Clinics, Public Inst; Department of Clinical Pharmacology
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Tlalnepantla de Baz, Mexico CITY (federal District), México, 54055
- Clinical Research Institute
-
-
Yucatan
-
Mérida, Yucatan, México, 97000
- Medical Care & Research SA de CV
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 0620
- North Shore Hospital
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Christchurch Hospital NZ
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9016
- Dunedin Public Hospital
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3248
- Waikato Hospital
-
Lower Hutt, Nova Zelândia, 5010
- Hutt Hospital
-
Takapuna, Nova Zelândia, 0620
- Shakespeare Specialist Group
-
Tauranga, Nova Zelândia, 3143
- Tauranga Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Peru, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University Medical Faculty; Gastroenterology
-
Istanbul, Peru, 34349
- Acibadem Fulya Hospital; Neurology
-
Istanbul, Peru, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital; Gastroenterology
-
Kadiköy, Peru, 34722
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi; Infectious Diseases
-
Kozyata?i, Peru, 34742
- Acibadem Kozyatagi Hospital; Gastroenterology
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Polônia, 15-275
- SP ZOZ Wojewodzki Szpital Zespolony im. J. Sniadeckiego
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-312
- Nasz Lekarz Osrodek Badan Klinicznych
-
Elblag, Polônia, 82-300
- Elblaski Szpital Specjalistyczny z Przychodnia SP ZOZ
-
Kielce, Polônia, 25-355
- ETG Kielce
-
Ksawerow, Polônia, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
-
Lublin, Polônia, 20-015
- Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Nowy Targ, Polônia, 34-400
- Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K.
-
Rzeszow, Polônia, 35-055
- Centrum Medyczne "MEDYK"
-
Rzeszów, Polônia, 35-302
- Gabinet Lekarski, Bartosz Korczowski
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polônia, 70-351
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej SONOMED
-
Toru?, Polônia, 87-100
- Gastromed Kopon Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j.Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii Specj
-
Warszawa, Polônia, 02-018
- Zespó Przychodni Specjalistycznych PRIMA
-
Warszawa, Polônia, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Wroc?aw, Polônia, 50-220
- Przychodnia EuroMediCare
-
Wroc?aw, Polônia, 52-210
- PlanetMed sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polônia, 53-114
- LexMedica Osrodek Badan Klinicznych
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- University Hospital Coventry
-
Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
Kings Lynn, Reino Unido, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, Reino Unido, N7 9NH
- University College London Hospital
-
London, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross Hospital
-
Manchester, Reino Unido, M8 5RB
- Fairfield General Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary; Stroke unit
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals Queen's Medical Centre
-
Reading, Reino Unido, RG1 5AN
- Royal Berkshire Hospital
-
Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Republica da Coréia, 705-717
- Yeungnam Univ. Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Seongnam, Republica da Coréia, 13520
- CHA Bundang Medical Centre; CHA university
-
Seongnam-si, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Wonju-si, Republica da Coréia, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Bucuresti, Romênia, 010719
- S.C MedLife S.A
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Sector 2, Romênia, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
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Timisoara, Romênia, 300002
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital-Universitaetsspital Bern
-
Bern, Suíça, 3012
- Crohn-Colitis Zentrum Bern - Gemeinschaftspraxis Balsiger, Seibold und Partner
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Zürich, Suíça, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Clinical Center Zvezdara
-
Belgrade, Sérvia, 11040
- Military Medical Academy
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Zrenjanin, Sérvia, 23000
- General Hospital Djordje Joanovic
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Brno, Tcheca, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Brno, Tcheca, 65691
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne; I.Interni kardioangiologicka klinika
-
Ceske Budejovice, Tcheca, 370 01
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s.
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 12
- Hepato-gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Hradec Kralove, Tcheca, 500 02
- Gastroenterologie s.r.o.
-
Olomouc, Tcheca, 779 00
- PreventaMed, s.r.o.
-
Ostrava - Poruba, Tcheca, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Praha, Tcheca, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 7, Tcheca, 170 04
- ISCARE a.s.
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-
Chernivtsi, Ucrânia, 58002
- RCI Chernivtsi RCH Dep of Surgery Bukovinian SMU
-
Kharkiv, Ucrânia, 61124
- CHI Kharkiv City Clinical Hospital #13
-
Odesa, Ucrânia, 65059
- Railway Transport Odesa CH of Healthcare Ctr Branch of PJSC Ukrainian Railway Dept of Therapy #2
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- M.I. Pyrogov VRCH Dept of Gastroenterology M.I. Pyrogov VNMU
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21001
- Private Small Enterprise Medical Center Pulse
-
Vinnytsia, Ucrânia, 21029
- MCIC MC LLC Health Clinic
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KIEV Governorate
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Kyiv, KIEV Governorate, Ucrânia, 1023
- Medical Center of Limited Liability Company Medical Clinic Blagomed
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ucrânia, 2091
- Med Center of International Institute of Clinical Trials LLC; Medical Center "OK!Clinic+"
-
Kyiv, KIEV Governorate, Ucrânia, 4073
- CI of Kyiv RC Regional Clinical Hospital #2
-
Lviv, KIEV Governorate, Ucrânia, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital
-
-
Kharkiv Governorate
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucrânia, 61204
- CI of Healthcare Kharkiv Reg Clin Hosp-Center of Med Emergency & Accident Medicine
-
Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucrânia, 61037
- CNE Prof. O.O. Shalimov Kharkiv City Clinical Hospital #2 of KCC
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Zaporizhzhia, Kharkiv Governorate, Ucrânia, 69000
- LLC Gastroenterology Center IBD Team
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Kuban People's Republica
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Ivano-Frankivsk, Kuban People's Republica, Ucrânia, 76000
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
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Cape Town, África do Sul, 7405
- Dr D Epstein Practice
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Pretoria, África do Sul, 0002
- Emmed Research
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Salzburg, Áustria, 5020
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
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Wien, Áustria, 1090
- Medizinische Universität Wien
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Parte 1 Extensão Open-Label:
- Pacientes previamente inscritos no estudo GA29144 (NCT02394028) de Fase III de etrolizumabe que atendem aos critérios de elegibilidade para etrolizumabe aberto conforme descrito no protocolo
Parte 2 Monitoramento de Segurança:
- Pacientes que participaram do estudo etrolizumabe Fase III GA29144 (NCT02394028) e não são elegíveis ou optaram por não entrar na Parte 1
- Pacientes que se transferem da Parte 1
- Conclusão do período de acompanhamento de segurança de 12 semanas antes de entrar
Critério de exclusão:
Parte 1 Extensão Open-Label:
- Qualquer condição nova, significativa e descontrolada
Parte 2 Monitoramento de Segurança:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parte 1: Extensão Aberta de Etrolizumabe
Os participantes receberão tratamento aberto com etrolizumabe uma vez a cada 4 semanas até a disponibilidade comercial em seu país ou a decisão do patrocinador de encerrar o estudo, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 10 anos após a inscrição do primeiro paciente).
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Administração subcutânea de 105 mg de etrolizumabe uma vez a cada 4 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Parte 2: Monitoramento de Segurança
Os participantes que interromperam o tratamento com etrolizumabe (saindo da Parte 1 deste estudo ou entrando diretamente no Estudo GA29144 [NCT02394028]) serão monitorados por 92 semanas para leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) e outros eventos de segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parte 1: Número de participantes com remissão do índice de atividade da doença de Crohn (CDAI) em intervalos de 12 semanas
Prazo: Dia 1 e semanas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 e 252 de OLE
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CDAI é uma pontuação obtida a partir de oito avaliações: número de fezes líquidas ou moles, dor abdominal, bem-estar geral, presença de complicações, uso de lomotil (difenoxilato/atropina) ou outros opiáceos para diarreia, presença de massa abdominal, hematócrito e desvio percentual do peso padrão.
Uma diminuição no CDAI ao longo do tempo indica melhoria na atividade da doença.
As pontuações do CDAI variam de 0 a 600.
Uma pontuação mais alta indica pior resultado.
Uma pontuação total inferior a 150 corresponde à remissão.
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Dia 1 e semanas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 e 252 de OLE
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Parte 1: Número de participantes com remissão clínica em intervalos de 12 semanas
Prazo: Dia 1 e semanas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 e 252 de OLE
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A remissão clínica foi definida como uma pontuação média diária de frequência de fezes líquidas/moles (SF) ≤3 e uma pontuação média diária de dor abdominal (PA) ≤1, sem piora em nenhum dos subescores em comparação com o valor basal, onde a média foi obtida nos 7 dias anteriores. visitar.
A intensidade da dor abdominal foi avaliada por meio do questionário de dor abdominal, que é uma escala numérica de 11 pontos com pontuação variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A frequência de fezes líquidas/moles foi relatada usando a escala de fezes de Bristol, que classifica as fezes em sete grupos com base em sua consistência, ou seja, tipo 1 - nódulos duros separados, tipo 2 - em forma de salsicha, mas com caroços, tipo 3 - como uma salsicha, mas com rachaduras. na superfície, tipo 4- como uma salsicha ou cobra, lisa e macia, tipo 5- bolhas macias com bordas bem definidas, tipo 6- pedaços fofos com bordas irregulares e tipo 7- inteiramente líquido sem sólido peças.
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Dia 1 e semanas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192, 204, 216, 228, 240 e 252 de OLE
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Parte 1: Número de participantes com melhora na pontuação endoscópica simples para doença de Crohn (SES-CD) na semana 108
Prazo: Na Semana OLE 108
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SES-CD é um escore endoscópico composto de 4 variáveis (tamanho da úlcera, porcentagem de superfície ulcerada, superfície inflamada e presença de estreitamento) em até 5 segmentos ileocolônicos (íleo direito, cólon, cólon transverso, cólon esquerdo, reto) e pontuado numa escala de 0 a 3, com pontuação total de 0 a 60.
Maior pontuação indica maior superfície/tamanho da úlcera nas 4 variáveis.
A melhoria endoscópica foi definida como redução ≥50% na pontuação SES-CD em comparação com o valor basal.
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Na Semana OLE 108
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Parte 1: Número de participantes com evento adverso (EA) e gravidade dos EAs conforme avaliado usando os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute, versão 4.0 (NCI-CTCAE v4.0)
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tenha relação causal com esse tratamento.
Os EAs foram classificados de acordo com NCI CTCAE v4.0.
Grau 1=Leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; ou intervenção não indicada; Nota 2=Moderado; indicada intervenção mínima, local ou não invasiva; ou limitar as atividades instrumentais da vida diária adequadas à idade; Grau 3=Grave ou clinicamente significativo, mas sem risco imediato de vida; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; ou limitar as atividades de autocuidado da vida diária.
Grau 4=Consequências que ameaçam a vida, indicação de intervenção urgente; Grau 5=Óbito relacionado ao EA.
Múltiplas ocorrências de EAs na mesma categoria na pior (mais alta) nota NCIC-CTCAE para um indivíduo são contadas apenas uma vez.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um produto farmacêutico e independentemente da relação causal com este tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de uma investigação, seja ou não considerada relacionada ao medicamento (investigacional).
Um SAE é qualquer perigo significativo, contraindicação, efeito colateral que seja fatal ou potencialmente fatal, requeira hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização existente, resulte em deficiência/incapacidade persistente ou significativa, seja uma anomalia congênita/defeito congênito, seja clinicamente significativo ou exija intervenção para prevenir um ou outro dos resultados listados acima.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com EAs relacionados a infecções e gravidade dos EAs relacionados a infecções avaliadas usando NCI CTCAE v4.0
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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EA=ocorrência médica indesejada em participante que recebeu um produto farmacêutico e independentemente da relação causal com este tratamento.
Os EAs foram classificados de acordo com NCI CTCAE v4.0.
Grau 1=Leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; ou intervenção não indicada; Nota 2=Moderado; indicada intervenção mínima, local ou não invasiva; ou limitar as atividades instrumentais da vida diária adequadas à idade; Grau 3=Grave ou clinicamente significativo, mas sem risco imediato de vida; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; ou limitar as atividades de autocuidado da vida diária; Grau 4=Consequências com risco de vida/intervenção urgente indicada; Grau 5=Morte relacionada a evento adverso.
Se um participante vivenciasse múltiplas ocorrências de EAs em séries diferentes, eles seriam contados em cada série onde tivesse pelo menos um EA daquela série.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Taxa de incidência de eventos adversos relacionados à infecção
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tenha relação causal com esse tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto medicinal (investigacional), seja ou não considerado relacionado ao produto medicinal (investigacional).
Taxa de EA (por 100 anos de participantes) = [Número total de EAs (somente em OLE) / Número total de anos de participantes em risco (somente em OLE)]*100.
O total de participantes-anos em risco é a soma de todos os participantes dos intervalos de tempo (em anos) desde a primeira dose do tratamento do estudo na Parte 1 (OLE) até que o participante conclua/retira-se do estudo (incluindo o acompanhamento de segurança de 12 semanas -up, se aplicável).
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com AES relacionada a infecções graves
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um produto farmacêutico e independentemente da relação causal com este tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de uma investigação, seja ou não considerada relacionada ao medicamento (investigacional).
Um SAE é qualquer perigo significativo, contraindicação, efeito colateral que seja fatal ou potencialmente fatal, requeira hospitalização ou prolongamento de uma hospitalização existente, resulte em deficiência/incapacidade persistente ou significativa, seja uma anomalia congênita/defeito congênito, seja clinicamente significativo ou exija intervenção para prevenir um ou outro dos resultados listados acima.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com reações no local da injeção e gravidade das reações no local da injeção avaliadas usando NCI CTCAE v4.0
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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EA=ocorrência médica indesejada em participante que recebeu um produto farmacêutico e independentemente da relação causal com este tratamento.
EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma/doença temporariamente associado ao uso do produto sob investigação, seja ou não considerado relacionado ao produto sob investigação.
Reação no local da injeção = qualquer reação local que ocorra no local da injeção após a administração do medicamento em estudo.
Sinais (por exemplo, eritema, endurecimento/inchaço no local da injeção) e sintomas (por exemplo, dor, prurido no local da injeção).
As reações no local da injeção foram classificadas de acordo com NCI CTCAE v4.0.
Grau 1 = Sensibilidade com ou sem sintomas associados (por exemplo, calor, eritema, coceira); Grau 2=Dor; lipodistrofia; edema; flebite; Grau 3=Ulceração ou necrose; dano tecidual grave; intervenção operatória indicada; Grau 4=consequências potencialmente fatais ou indicação de intervenção urgente; Grau=5 óbito relacionado ao EA.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com eventos adversos que levam à descontinuação do etrolizumabe
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tenha relação causal com esse tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto medicinal (investigacional), seja ou não considerado relacionado ao produto medicinal (investigacional).
O número de participantes que descontinuaram o tratamento com etrolizumabe durante o período OLE foi relatado aqui.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com doenças malignas
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebeu um produto farmacêutico e independentemente da relação causal com este tratamento.
Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença temporariamente associada ao uso de um produto medicinal (investigacional), seja ou não considerado relacionado ao produto medicinal (investigacional).
O número de participantes que desenvolveram doenças malignas durante o período OLE foi relatado aqui.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Taxa de Incidência de Malignidades
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Taxa de malignidade (por 100 participantes-ano) = [Número total de malignidades (apenas em OLE) / Número total de participantes em anos em risco (apenas em OLE)]*100.
O total de participantes-anos em risco é a soma de todos os participantes dos intervalos de tempo (em anos) desde a primeira dose do tratamento do estudo na Parte 1 (OLE) até que o participante conclua/retira-se do estudo (incluindo o acompanhamento de segurança de 12 semanas -up, se aplicável).
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 1: Número de participantes com reações de hipersensibilidade e gravidade da hipersensibilidade avaliada usando NCI-CTCAE v4.0
Prazo: Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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A hipersensibilidade foi notificada utilizando a consulta padrão MedDRA sobre reações anafiláticas (SMQ) e os critérios de Sampson.
A hipersensibilidade foi avaliada de acordo com NCI CTCAE v4.0.
Grau 1 = Leve; sintomas assintomáticos ou leves; apenas observações clínicas ou diagnósticas; ou intervenção não indicada; Nota 2 = Moderado; indicada intervenção mínima, local ou não invasiva; ou limitar as atividades instrumentais da vida diária adequadas à idade; Grau 3 = Grave ou clinicamente significativo, mas sem risco imediato de vida; indicação de internação ou prolongamento da internação; desabilitando; ou limitar as atividades de autocuidado da vida diária.
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Do dia 1 até o final do acompanhamento de segurança de 12 semanas em OLE (aproximadamente 6,3 anos)
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Parte 2: Número de participantes com leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) confirmada ou suspeita
Prazo: Desde o final do acompanhamento de segurança na Parte 1 ou no estudo GA29144 até um máximo de 92 semanas
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A LMP foi avaliada pela Lista de Verificação Subjetiva da LMP (avaliação de sintomas) e pela Lista de Verificação Objetiva da LMP (avaliação neurológica).
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Desde o final do acompanhamento de segurança na Parte 1 ou no estudo GA29144 até um máximo de 92 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
31 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GA29145
- 2014-003855-76 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .