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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 객관적 평가를 위한 신경생리학적 주의력 검사(NAT) (NAT-I)

2020년 12월 9일 업데이트: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
이 연구의 목적은 주의력 결핍-과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 새로운 평가 도구를 개발하고 그 타당성을 테스트하는 것입니다. ADHD를 가진 개인과 건강한 대조군을 구별하는 능력).

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 ADHD의 바이오마커를 식별하기 위해 뇌파(EEG) 데이터를 분석하기 위한 새로운 접근법과 소프트웨어를 개발하는 것입니다. 그런 다음 이 평가 도구의 기능을 테스트하여 ADHD에 대한 기존 행동 테스트의 분류 정확도와 새 도구의 메트릭 분류 정확도를 비교하여 ADHD가 있는 성인과 건강한 대조군을 구별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA Semel Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 클리닉, 임상의의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인. 로스앤젤레스 광역 지역의 ADHD 커뮤니티 자원.

설명

포함 기준:

  • ADHD에 대한 구체적인 포함 기준은 다음과 같습니다.

    1. 구조화된 임상 면담, Mini International Neuropsychiatric 면담 및 확증 정보로 진단된 임상적으로 상당한 수준의 장애가 있는 ADHD 우세하게 부주의하거나 결합된 하위 유형에 대해 확립된 DSM-5 기준 충족
    2. ADHD에 대한 CGI-S(Clinical Global Impression-Severity) 점수 ≥ 4
    3. MINI로 평가된 DSM-5 양극성 장애, 정신병 장애, 전반적 발달 장애, 강박 장애, 약물 남용 또는 물질 의존(니코틴 제외)의 평생 병력 없음
    4. 연구자의 의견으로는 모든 필수 연구 절차를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 두 그룹에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

    1. ADHD 이외의 아동기 장애 진단 이력(예: 자폐증, 난독증)
    2. 인지 능력을 변화시키는 것으로 의심되는 CNS 효과가 확인된 약물의 만성적 사용이 필요한 일반적인 의학적 상태의 병력
    3. 발작 장애, 뇌종양, 기타 주요 신경학적 장애 또는 의식 상실로 인한 두부 손상의 병력
    4. 심각한 산소 결핍
    5. 항 정신병 약물, 기분 안정제, 벤조디아제핀 또는 항 경련제로 지속적인 치료가 필요한 현재 정신 병리학
    6. 중증도 측면에서 일차적이라고 평가되는 현재 치료되지 않은 정신병리(ADHD 중증도보다 큼)
    7. guanfacine으로 현재 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ADHD
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인
두 그룹의 개인은 표준 행동 테스트와 뇌파 검사(EEG) 테스트를 수행하도록 요청받습니다.
제어
ADHD가 없는 건강한 사람
두 그룹의 개인은 표준 행동 테스트와 뇌파 검사(EEG) 테스트를 수행하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAT 느린 변동 측정
기간: 뇌파 검사 시간인 DAY 1에 각 개인에 대해 단일 측정이 이루어집니다.
NAT EEG 테스트는 ADHD에 대한 평가 지표로 함께 사용되는 2개의 EEG 값과 1개의 행동 값을 동시에 생성합니다. 이것은 ADHD 대 대조군의 크기를 평가하기 위한 일회성 측정입니다.
뇌파 검사 시간인 DAY 1에 각 개인에 대해 단일 측정이 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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