Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische aandachtstest (NAT) voor objectieve beoordeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) (NAT-I)

9 december 2020 bijgewerkt door: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuw beoordelingsinstrument voor Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD) en om vervolgens de validiteit ervan te testen (d.w.z. vermogen om onderscheid te maken tussen personen met ADHD en gezonde controles).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe aanpak en software voor het analyseren van elektro-encefalografie (EEG)-gegevens om biomarkers van ADHD te identificeren. Vervolgens testen we het vermogen van dit beoordelingsinstrument om onderscheid te maken tussen volwassenen met ADHD en gezonde controles door de classificatienauwkeurigheid van de statistieken van het nieuwe instrument te vergelijken met de classificatienauwkeurigheid van bestaande gedragstesten voor ADHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) van lokale klinieken, clinici. ADHD-gemeenschapsmiddelen in het grotere gebied van Los Angeles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Specifieke inclusiecriteria voor ADHD zijn:

    1. voldoen aan de vastgestelde DSM-5-criteria voor ADHD overwegend onoplettend of gecombineerd subtype met klinisch significante niveaus van beperkingen, gediagnosticeerd door een gestructureerd klinisch interview, het Mini International Neuropsychiatric Interview en ondersteunende informatie
    2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score ≥ 4 voor ADHD
    3. geen levenslange geschiedenis van DSM-5 bipolaire stoornis, psychotische stoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, middelenmisbruik of middelenafhankelijkheid (behalve nicotine) zoals beoordeeld met de MINI
    4. naar de mening van de onderzoeker in staat is om alle vereiste onderzoeksprocedures te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor beide groepen zijn:

    1. Geschiedenis van de diagnose van een andere kinderstoornis dan ADHD (bijv. autisme, dyslexie)
    2. geschiedenis van een algemene medische aandoening die waarschijnlijk chronisch gebruik van medicatie vereist met geïdentificeerde CZS-effecten waarvan wordt vermoed dat ze de cognitieve prestaties beïnvloeden
    3. voorgeschiedenis van toevallen, hersentumor, andere ernstige neurologische aandoening of hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies
    4. ernstig zuurstoftekort
    5. huidige psychopathologie die voortdurende behandeling met antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, benzodiazepines of anticonvulsiva vereist
    6. huidige onbehandelde psychopathologie die wordt beoordeeld als primair in termen van ernst (groter dan ADHD-ernst)
    7. huidige behandeling met guanfacine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADHD
Volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Ander: Gedragsbeoordeling en NAT EEG-testen
Individuen in beide groepen wordt gevraagd om standaard gedragstesten en een elektro-encefalografie (EEG) test uit te voeren.
Controle
Gezonde personen zonder ADHD
Ander: Gedragsbeoordeling en NAT EEG-testen
Individuen in beide groepen wordt gevraagd om standaard gedragstesten en een elektro-encefalografie (EEG) test uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NAT Slow Fluctuation Maatregel
Tijdsspanne: Er wordt een enkele meting gedaan voor elk individu op DAG 1 - het tijdstip van de hersengolftest.
De NAT EEG-test genereert tegelijkertijd 2 EEG-waarden en 1 gedragswaarde die samen worden gebruikt als beoordelingsmaatstaf voor ADHD. Dit is een eenmalige maatregel om de omvang ervan te beoordelen in ADHD versus controles.
Er wordt een enkele meting gedaan voor elk individu op DAG 1 - het tijdstip van de hersengolftest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Think Now Incorporated

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TNI-NAT-1
  • R43MH099709 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren