Nevrofysiologisk oppmerksomhetstest (NAT) for objektiv vurdering av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (NAT-I)
9. desember 2020 oppdatert av: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Hensikten med denne studien er å utvikle et nytt vurderingsverktøy for oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og deretter teste dets gyldighet (dvs.
evne til å skille mellom individer med ADHD og friske kontroller).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utvikle en ny tilnærming og programvare for å analysere elektroencefalografi (EEG) data for å identifisere biomarkører for ADHD.
Deretter for å teste evnen til dette vurderingsverktøyet til å skille mellom voksne med ADHD og friske kontroller ved å sammenligne klassifiseringsnøyaktigheten til beregningene fra det nye verktøyet med klassifiseringsnøyaktigheten til eksisterende atferdstester for ADHD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fra lokale klinikker, klinikere.
ADHD-samfunnsressurser i Los Angeles-området.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spesifikke inklusjonskriterier for ADHD er:
- oppfyller etablerte DSM-5-kriterier for ADHD, hovedsakelig uoppmerksom eller kombinert undertype med klinisk signifikante nivåer av svekkelse, diagnostisert ved strukturert klinisk intervju, Mini International Neuropsychiatric Interview, og bekreftende informasjon
- Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥ 4 for ADHD
- ingen livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, psykotisk lidelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, tvangslidelse, rusmisbruk eller rusavhengighet (unntatt nikotin) som vurdert med MINI
- etter etterforskerens mening å fullføre alle nødvendige studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier for begge gruppene er:
- Anamnese med diagnose av andre barndomsforstyrrelser enn ADHD (f. autisme, dysleksi)
- historie med enhver generell medisinsk tilstand som sannsynligvis vil kreve kronisk bruk av medisiner med identifiserte CNS-effekter som mistenkes å endre kognitiv ytelse
- historie med anfallsforstyrrelse, hjernesvulst, annen alvorlig nevrologisk lidelse eller hodeskade som resulterer i tap av bevissthet
- alvorlig oksygenmangel
- nåværende psykopatologi som krever pågående behandling med antipsykotiske medisiner, humørstabilisatorer, benzodiazepiner eller krampestillende midler
- nåværende ubehandlet psykopatologi som er vurdert til å være primær når det gjelder alvorlighetsgrad (større enn ADHD-alvorlighetsgrad)
- nåværende behandling med guanfacin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ADHD
Voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
|
Individer i begge grupper blir bedt om å utføre standard atferdstester og en elektroencefalografi (EEG) test.
|
|
Kontroll
Friske personer uten ADHD
|
Individer i begge grupper blir bedt om å utføre standard atferdstester og en elektroencefalografi (EEG) test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NAT Mål for sakte fluktuasjoner
Tidsramme: En enkelt måling gjøres for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten.
|
NAT EEG-testen genererer samtidig 2 EEG-verdier og 1 atferdsverdi som brukes sammen som en vurderingsmåling for ADHD.
Dette er et engangsmål for å vurdere omfanget i ADHD vs kontroller.
|
En enkelt måling gjøres for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
3. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TNI-NAT-1
- R43MH099709 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .