Нейрофизиологический тест внимания (NAT) для объективной оценки синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) (NAT-I)
9 декабря 2020 г. обновлено: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Целью данного исследования является разработка нового инструмента оценки синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), а затем проверка его достоверности (т.
способность отличать людей с СДВГ от здоровых людей).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка нового подхода и программного обеспечения для анализа данных электроэнцефалографии (ЭЭГ) для выявления биомаркеров СДВГ.
Затем проверить способность этого инструмента оценки различать взрослых с СДВГ и здоровых людей, сравнив точность классификации показателей из нового инструмента с точностью классификации существующих поведенческих тестов для СДВГ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) из местных клиник, врачей.
Ресурсы сообщества СДВГ в районе Большого Лос-Анджелеса.
Описание
Критерии включения:
Конкретные критерии включения для СДВГ:
- соответствуют установленным критериям DSM-5 для СДВГ преимущественно невнимательного или комбинированного подтипа с клинически значимыми уровнями нарушений, диагностируемого с помощью структурированного клинического интервью, мини-международного нейропсихиатрического интервью и подтверждающей информации.
- Клинический общий показатель серьезности впечатления (CGI-S) ≥ 4 для СДВГ
- отсутствие в анамнезе биполярного расстройства по DSM-5, психотического расстройства, первазивного расстройства развития, обсессивно-компульсивного расстройства, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости от психоактивных веществ (кроме никотина) по оценке MINI
- в состоянии, по мнению исследователя, выполнить все необходимые процедуры исследования.
Критерий исключения:
Критериями исключения для обеих групп являются:
- Диагноз детского расстройства, отличного от СДВГ, в анамнезе (например, аутизм, дислексия)
- наличие в анамнезе любого общего заболевания, которое может потребовать постоянного приема лекарств с выявленными эффектами ЦНС, предположительно изменяющими когнитивные функции.
- история судорожного расстройства, опухоли головного мозга, другого серьезного неврологического расстройства или травмы головы, приведшей к потере сознания
- серьезное кислородное голодание
- текущая психопатология, требующая постоянного лечения нейролептиками, стабилизаторами настроения, бензодиазепинами или противосудорожными средствами
- текущая нелеченная психопатология, которая оценивается как первичная с точки зрения тяжести (тяжелее, чем СДВГ)
- текущее лечение гуанфацином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СДВГ
Взрослые с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
|
Людей в обеих группах просят выполнить стандартные поведенческие тесты и тест на электроэнцефалографию (ЭЭГ).
|
|
Контроль
Здоровые люди без СДВГ
|
Людей в обеих группах просят выполнить стандартные поведенческие тесты и тест на электроэнцефалографию (ЭЭГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение медленных колебаний NAT
Временное ограничение: Одно измерение проводится для каждого человека в ДЕНЬ 1 - время теста мозговых волн.
|
Тест NAT EEG одновременно генерирует 2 значения ЭЭГ и 1 поведенческое значение, которые вместе используются в качестве метрики оценки СДВГ.
Это разовая мера для оценки его величины в СДВГ по сравнению с контрольной группой.
|
Одно измерение проводится для каждого человека в ДЕНЬ 1 - время теста мозговых волн.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TNI-NAT-1
- R43MH099709 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .