Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologický test pozornosti (NAT) pro objektivní posouzení poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (NAT-I)

9. prosince 2020 aktualizováno: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Účelem této studie je vyvinout nový hodnotící nástroj pro poruchu pozornosti a hyperaktivity (ADHD) a následně otestovat jeho validitu (tj. schopnost rozlišovat mezi jednotlivci s ADHD a zdravými kontrolami).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout nový přístup a software pro analýzu dat z elektroencefalografie (EEG) k identifikaci biomarkerů ADHD. Poté otestovat schopnost tohoto hodnotícího nástroje rozlišovat mezi dospělými s ADHD a zdravými kontrolami porovnáním přesnosti klasifikace metrik z nového nástroje s přesností klasifikace stávajících behaviorálních testů pro ADHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Semel Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) z místních klinik, lékařů. Komunitní zdroje ADHD ve větší oblasti Los Angeles.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Specifická kritéria pro zařazení pro ADHD jsou:

    1. splňují stanovená kritéria DSM-5 pro ADHD převážně nepozorný nebo kombinovaný podtyp s klinicky významnými úrovněmi poškození, diagnostikovaného strukturovaným klinickým rozhovorem, Mini International Neuropsychiatric Interview a potvrzujícími informacemi
    2. Skóre klinického globálního dojmu-závažnosti (CGI-S) ≥ 4 pro ADHD
    3. žádná celoživotní anamnéza bipolární poruchy DSM-5, psychotické poruchy, pervazivní vývojové poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy, zneužívání návykových látek nebo závislosti na látkách (kromě nikotinu), jak bylo hodnoceno pomocí MINI
    4. podle názoru zkoušejícího je schopen dokončit všechny požadované postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro obě skupiny jsou:

    1. Anamnéza diagnózy dětské poruchy jiné než ADHD (např. autismus, dyslexie)
    2. anamnéza jakéhokoli celkového zdravotního stavu, který pravděpodobně vyžaduje chronické užívání léků s identifikovanými účinky na CNS, u nichž je podezření, že mění kognitivní výkon
    3. anamnéza záchvatové poruchy, mozkového nádoru, jiné závažné neurologické poruchy nebo poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí
    4. vážný nedostatek kyslíku
    5. současná psychopatologie vyžadující pokračující léčbu antipsychotickými léky, stabilizátory nálady, benzodiazepiny nebo antikonvulzivními léky
    6. současná neléčená psychopatologie, která je hodnocena jako primární z hlediska závažnosti (větší než závažnost ADHD)
    7. současná léčba guanfacinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ADHD
Dospělí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)
Jiný: Behaviorální hodnocení a NAT EEG testy
Jedinci v obou skupinách jsou požádáni, aby provedli standardní behaviorální testy a elektroencefalografický (EEG) test.
Řízení
Zdraví jedinci bez ADHD
Jiný: Behaviorální hodnocení a NAT EEG testy
Jedinci v obou skupinách jsou požádáni, aby provedli standardní behaviorální testy a elektroencefalografický (EEG) test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pomalé fluktuace NAT
Časové okno: Jedno měření se provádí u každého jednotlivce v DEN 1 – čas testu mozkových vln.
Test NAT EEG současně generuje 2 hodnoty EEG a 1 hodnotu chování, které se společně používají jako hodnotící metrika pro ADHD. Toto je jednorázové opatření k posouzení jeho velikosti v ADHD vs.
Jedno měření se provádí u každého jednotlivce v DEN 1 – čas testu mozkových vln.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Think Now Incorporated

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNI-NAT-1
  • R43MH099709 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit