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Test di attenzione neurofisiologico (NAT) per la valutazione obiettiva del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (NAT-I)

9 dicembre 2020 aggiornato da: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo strumento di valutazione per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e quindi testarne la validità (ad es. capacità di discriminare tra individui con ADHD e controlli sani).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo approccio e un software per analizzare i dati dell'elettroencefalografia (EEG) per identificare i biomarcatori dell'ADHD. Quindi testare la capacità di questo strumento di valutazione di distinguere tra adulti con ADHD e controlli sani confrontando l'accuratezza della classificazione delle metriche del nuovo strumento con l'accuratezza della classificazione dei test comportamentali esistenti per l'ADHD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Semel Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) da cliniche e medici locali. Risorse della comunità ADHD nella grande area di Los Angeles.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione specifici per l'ADHD sono:

    1. soddisfare i criteri stabiliti dal DSM-5 per l'ADHD prevalentemente disattento o sottotipo combinato con livelli di compromissione clinicamente significativi, diagnosticati mediante colloquio clinico strutturato, la Mini International Neuropsychiatric Interview e informazioni corroboranti
    2. Punteggio Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) ≥ 4 per ADHD
    3. nessuna storia nel corso della vita di disturbo bipolare DSM-5, disturbo psicotico, disturbo pervasivo dello sviluppo, disturbo ossessivo-compulsivo, abuso di sostanze o dipendenza da sostanze (tranne la nicotina) come valutato con il MINI
    4. in grado, secondo il parere dello sperimentatore, di completare tutte le procedure di studio richieste.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per entrambi i gruppi sono:

    1. Anamnesi di diagnosi di disturbi dell'infanzia diversi dall'ADHD (ad es. autismo, dislessia)
    2. storia di qualsiasi condizione medica generale che potrebbe richiedere l'uso cronico di farmaci con effetti identificati sul SNC sospettati di alterare le prestazioni cognitive
    3. anamnesi di disturbo convulsivo, tumore al cervello, altro grave disturbo neurologico o trauma cranico con conseguente perdita di coscienza
    4. grave carenza di ossigeno
    5. psicopatologia attuale che richiede un trattamento continuo con farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, benzodiazepine o anticonvulsivanti
    6. psicopatologia attuale non trattata che è classificata come primaria in termini di gravità (superiore alla gravità dell'ADHD)
    7. trattamento in corso con guanfacina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ADHD
Adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Altro: Valutazione comportamentale e test NAT EEG
Agli individui di entrambi i gruppi viene chiesto di eseguire test comportamentali standard e un test elettroencefalografico (EEG).
Controllo
Individui sani senza ADHD
Altro: Valutazione comportamentale e test NAT EEG
Agli individui di entrambi i gruppi viene chiesto di eseguire test comportamentali standard e un test elettroencefalografico (EEG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di fluttuazione lenta NAT
Lasso di tempo: Viene effettuata una singola misurazione per ogni individuo al GIORNO 1 - il momento del test delle onde cerebrali.
Il test NAT EEG genera simultaneamente 2 valori EEG e 1 valore comportamentale che vengono utilizzati insieme come metrica di valutazione per l'ADHD. Questa è una misura una tantum per valutare la sua entità nell'ADHD rispetto ai controlli.
Viene effettuata una singola misurazione per ogni individuo al GIORNO 1 - il momento del test delle onde cerebrali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Think Now Incorporated

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (STIMA)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TNI-NAT-1
  • R43MH099709 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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