Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk opmærksomhedstest (NAT) til objektiv vurdering af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (NAT-I)

9. december 2020 opdateret af: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et nyt vurderingsværktøj for Attention Deficit-Hyperactivity Disorder (ADHD) og derefter at teste dets validitet (dvs. evne til at skelne mellem personer med ADHD og raske kontroller).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny tilgang og software til at analysere elektroencefalografi (EEG) data for at identificere biomarkører for ADHD. Derefter for at teste dette vurderingsværktøjs evne til at skelne mellem voksne med ADHD og sunde kontroller ved at sammenligne klassificeringsnøjagtigheden af ​​metrikken fra det nye værktøj med klassificeringsnøjagtigheden af ​​eksisterende adfærdstests for ADHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) fra lokale klinikker, klinikere. ADHD samfundsressourcer i Los Angeles-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Specifikke inklusionskriterier for ADHD er:

    1. opfylder etablerede DSM-5-kriterier for ADHD overvejende uopmærksom eller kombineret undertype med klinisk signifikante niveauer af svækkelse, diagnosticeret ved struktureret klinisk interview, Mini International Neuropsychiatric Interview og bekræftende information
    2. Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) score ≥ 4 for ADHD
    3. ingen livstidshistorie med DSM-5 bipolar lidelse, psykotisk lidelse, pervasiv udviklingsforstyrrelse, tvangslidelse, stofmisbrug eller stofafhængighed (undtagen nikotin) som vurderet med MINI
    4. i stand til efter investigators mening at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for begge grupper er:

    1. Anamnese med diagnose af andre børnesygdomme end ADHD (f. autisme, ordblindhed)
    2. historie med enhver generel medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil kræve kronisk brug af medicin med identificerede CNS-effekter, der mistænkes for at ændre kognitiv ydeevne
    3. historie med krampeanfald, hjernetumor, anden større neurologisk lidelse eller hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab
    4. alvorligt iltmangel
    5. nuværende psykopatologi, der kræver løbende behandling med antipsykotisk medicin, humørstabilisatorer, benzodiazepiner eller antikonvulsiva
    6. nuværende ubehandlet psykopatologi, som vurderes til at være primær med hensyn til sværhedsgrad (større end ADHD sværhedsgrad)
    7. nuværende behandling med guanfacin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ADHD
Voksne med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Andet: Adfærdsvurdering og NAT EEG-tests
Individer i begge grupper bliver bedt om at udføre standard adfærdstest og en elektroencefalografi (EEG) test.
Styring
Raske personer uden ADHD
Andet: Adfærdsvurdering og NAT EEG-tests
Individer i begge grupper bliver bedt om at udføre standard adfærdstest og en elektroencefalografi (EEG) test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NAT Mål for langsom udsving
Tidsramme: Der foretages en enkelt måling for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten.
NAT EEG-testen genererer samtidigt 2 EEG-værdier og 1 adfærdsværdi, der bruges sammen som en vurderingsmetrik for ADHD. Dette er en engangsmåling til at vurdere dens størrelse i ADHD vs kontrol.
Der foretages en enkelt måling for hvert individ på DAG 1 - tidspunktet for hjernebølgetesten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Think Now Incorporated

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Studieleder: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (SKØN)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNI-NAT-1
  • R43MH099709 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Adfærdsvurdering og NAT EEG-tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner