Neurofizjologiczny test uwagi (NAT) do obiektywnej oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (NAT-I)
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gregory Simpson, Ph.D., Think Now Incorporated
Celem tego badania jest opracowanie nowego narzędzia oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), a następnie przetestowanie jego ważności (tj.
zdolność do rozróżniania osób z ADHD i osób zdrowych).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie nowatorskiego podejścia i oprogramowania do analizy danych elektroencefalograficznych (EEG) w celu identyfikacji biomarkerów ADHD.
Następnie przetestować zdolność tego narzędzia oceny do rozróżnienia między dorosłymi z ADHD a zdrowymi kontrolami, porównując dokładność klasyfikacji metryk z nowego narzędzia z dokładnością klasyfikacji istniejących testów behawioralnych dla ADHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Semel Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) z lokalnych klinik, klinicystów.
Zasoby społeczności ADHD w aglomeracji Los Angeles.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Konkretne kryteria włączenia ADHD to:
- spełniają ustalone kryteria DSM-5 dla ADHD z przewagą nieuważnego lub złożonego podtypu z klinicznie istotnym poziomem upośledzenia, zdiagnozowanego na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego i informacji potwierdzających
- Wynik CGI-S (CGI-S) ≥ 4 dla ADHD
- brak historii choroby afektywnej dwubiegunowej DSM-5, zaburzenia psychotycznego, całościowego zaburzenia rozwojowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, nadużywania substancji lub uzależnienia od substancji (z wyjątkiem nikotyny) według oceny za pomocą MINI
- w opinii badacza, aby ukończyć wszystkie wymagane procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla obu grup to:
- Historia rozpoznania zaburzeń dziecięcych innych niż ADHD (np. autyzm, dysleksja)
- historia jakiegokolwiek ogólnego stanu medycznego, który może wymagać przewlekłego stosowania leków ze stwierdzonym wpływem na OUN, co do którego podejrzewa się zmianę funkcji poznawczych
- napady padaczkowe w wywiadzie, guz mózgu, inne poważne zaburzenie neurologiczne lub uraz głowy powodujący utratę przytomności
- poważny brak tlenu
- obecna psychopatologia wymagająca ciągłego leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, stabilizatorami nastroju, benzodiazepinami lub lekami przeciwdrgawkowymi
- obecna nieleczona psychopatologia oceniana jako pierwotna pod względem nasilenia (większa niż nasilenie ADHD)
- obecne leczenie guanfacyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ADHD
Dorośli z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
|
Osoby z obu grup proszone są o wykonanie standardowych testów behawioralnych oraz testu elektroencefalograficznego (EEG).
|
|
Kontrola
Zdrowe osoby bez ADHD
|
Osoby z obu grup proszone są o wykonanie standardowych testów behawioralnych oraz testu elektroencefalograficznego (EEG).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara powolnych fluktuacji NAT
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar jest wykonywany dla każdej osoby w DNIU 1 - czasie testu fal mózgowych.
|
Test NAT EEG jednocześnie generuje 2 wartości EEG i 1 wartość behawioralną, które są używane razem jako miernik oceny ADHD.
Jest to jednorazowa miara do oceny jego wielkości w ADHD w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Pojedynczy pomiar jest wykonywany dla każdej osoby w DNIU 1 - czasie testu fal mózgowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mark S Cohen, Ph.D., University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TNI-NAT-1
- R43MH099709 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .