외상성 손상의 바이오마커 및 결과 예측인자로서의 혈장 시토크롬 c
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
사이토크롬 c는 에너지 대사에 중요한 역할을 하는 미토콘드리아 단백질입니다.
미토콘드리아가 손상되면 시토크롬 c가 미토콘드리아를 떠나 혈류에 도달할 수 있습니다.
연구자들은 순환 시토크롬 c 수치가 (1) 외상성 손상의 중증도, (2) 장기 기능 장애의 발달, (3) 임상 결과와 상관관계가 있는 외상성 손상의 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 조사할 계획입니다.
ALGH의 외상 서비스는 기계 환기를 위한 삽관이 필요하고 병원 입원까지 살아남은 100명의 연속 외상 환자를 8개월 이상 등록할 것입니다.
RFUMS의 Resuscitation Institute는 나중에 정의할 마커를 위해 저장된 추가 혈장과 함께 병원 입원 후 24, 48 및 72시간에 채취한 혈장의 시토크롬 c 수준을 측정할 것입니다.
혈중 시토크롬 c 수치는 외상성 손상의 중증도, 장기 기능 장애의 발생, 생존 및 기능 상태(연령, 성별, 외상 유형, 안정화 시간, 동반 질환 등과 같은 공변량에 대해 조정됨)를 포함한 임상 결과와 관련하여 분석됩니다. ) 일상적인 의료의 일부로 얻은 정보를 사용합니다.
이 프로젝트의 성공적인 완료는 중증도를 식별하고 결과를 예측하며 새로운 미토콘드리아 보호 전략을 평가하는 데 사용할 수 있는 외상성 손상의 바이오마커로서 혈중 시토크롬 c를 지원할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 시토크롬 c의 혈장 농도와 병원 도착 시 초기 손상의 중증도, 이후 장기 기능 장애 발생 및 임상 결과 사이의 관계를 조사하여 혈장 시토크롬 c가 외상성 손상의 임상 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정할 것을 제안합니다. 시토크롬 c는 복잡한 III(즉, 시토크롬 c 환원 효소)에서 복합 IV(시토크롬 c 산화 효소)로 전자를 전달할 수 있게 하는 에너지 대사에서 중요한 역할을 하는 미토콘드리아 단백질입니다. 미토콘드리아 손상 시 및 중증도에 따라 사이토크롬 c가 세포질로 방출된 후 혈류로 방출될 수 있습니다. 이 프로젝트의 이론적 근거는 다음과 같습니다. (1) 혈장 사이토크롬 c가 소생 후 좌심실 기능 장애의 중증도와 직접적으로 연관되고 생존과 반비례하는 심정지 및 소생술 동물 모델에서 소생 연구소에서 관찰한 결과 및 (2) 관찰 혈장 사이토크롬 c와 장기 손상의 심각도 사이의 상관관계를 보고하는 다른 사람들. 연구자들은 병원 도착 시 측정된 혈장 사이토크롬 c가 장기에 대한 직접적인 손상, 실혈로 인한 허혈성 손상, 안정화 지연 및 기존 동반 질환의 총체적 영향으로 인한 초기 외상성 손상의 중증도를 반영한다고 가정합니다. 미토콘드리아를 손상시킬 수 있습니다. 연구자들은 추가로 입원 후 3일 동안 측정된 수치와 결합된 초기 시토크롬 c 혈장 수치가 장기 기능 장애의 발달 및 임상 결과와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 현재 제안은 세 가지 구체적인 목표로 구성되어 있습니다.
특정 목표 1(혈액 샘플 및 임상 데이터 수집): 이 목적을 위해 조사관은 단일 또는 다중 시스템 손상을 나타내고 특정 항목을 충족하는 Advocate Lutheran General Hospital(ALGH)에 입원한 100명의 연속 외상 피해자를 8개월 동안 등록할 계획입니다. 광범위한 상해 심각도를 보장하기 위해 개발된 제외 기준. 혈액은 병원 도착 후 15분 이내에(예: 응급실 또는 수술실에서) 채취되고 이후 24, 48 및 72시간에 채취됩니다. 혈장은 Rosalind Franklin University of Medicine and Science의 Resuscitation Institute에서 시토크롬 c(및 분석 시 사용할 수 있는 미토콘드리아 손상의 다른 마커)의 후속 배치 측정을 위해 -80°C에서 분리 및 저장됩니다. RFUMS). 임상 데이터는 Illinois Trauma Registry 워크시트 및 의료 기록을 포함하여 임상적으로 사용되는 도구에서 추출되며 다음 용도로 사용됩니다. 개별 장기 손상 평가; (ii) 기본 적자 및 수혈 필요성을 기반으로 실혈의 중증도를 추정합니다. (iii) MODS(Multiple Organ Dysfunction Score) 및 순차 장기 부전 점수(Sequential Organ Failure Score)를 계산하여 장기 부전의 후속 발달을 결정합니다. (iv) 중환자실(ICU) 체류 기간, 병원 체류 기간, 퇴원 시 생존 및 퇴원 시 기능적 상태를 측정하여 결과를 평가합니다.
구체적인 목표 2(혈장 시토크롬 c 분석): ALGH에서 -80°C에 보관된 동맥 혈장의 냉동 샘플은 RFU의 소생 연구소로 옮겨 전기화학발광을 사용하여 시토크롬 c를 측정합니다.
특정 목표 3(통계 분석 및 모델링): 임상 정보를 혈장 시토크롬 c 수치 및 기타 마커 값과 병합하여 환자 식별 정보가 없는 데이터베이스를 생성합니다. 프로젝트의 파일럿 특성을 고려할 때, 통계적 모델링 및 분석은 주로 병원 도착 시 혈장 시토크롬 C 수치와 1차 외상의 중증도에 기여하는 임상 요소 사이의 관계를 식별하는 데 초점을 맞출 것입니다. 분석 및 모델링에는 장기 기능 장애 및 임상 결과의 발달에 대한 초기 및 후속 혈장 시토크롬 c 수준의 예측 값을 조사하는 것도 포함됩니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 외상성 손상 및 미토콘드리아 손상과 관련된 기타 임상 상태의 바이오마커로서 플라즈마 시토크롬 c를 개발하는 것입니다. (2) 결과의 예후, (3) 미토콘드리아 손상을 줄이기 위한 새로운 치료 개입에 대한 임상 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 비관통성 외상성 손상을 입은 남녀 성인 환자.
설명
포함 기준:
18세 이상. 주요 부상에 대한 무딘 메커니즘. 부상에서 병원 도착까지의 시간은 ≤ 2시간입니다. 병원 도착 후 처음 24시간 이내에 수술을 포함한 어떤 이유로든 기계적 환기.
다음 중 하나:
- 병원 도착 후 4시간 이내에 수축기 혈압 <90mmHg(Class III 쇼크- >30% 혈액 손실).
- 기본 부족 > 병원 도착 시 첫 번째 혈액 가스의 4mmol/l
- 병원 도착 후 12시간 이내에 2단위 이상의 농축 적혈구 수혈.
제외 기준(ANY SINGLE ONE):
기대 수명이 6개월 미만인 알려진 질병. 1차 손상에 대한 관통 메커니즘. 병원 도착 후 4시간 이내 사망.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 손상의 중증도와 관련된 혈장 시토크롬 c 수준
기간: 첫날.
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시토크롬 c의 혈장 수치와 TRISS에 의해 평가된 외상성 손상의 초기 중증도, 수혈 요구 사항 및 (가능한 경우) 혈액 가스 및 젖산과 함께 화학 분석에 기반한 초기 증상의 중증도 사이의 관계.
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첫날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 기능 장애 및 병원 결과의 발달과 관련된 혈장 시토크롬 c 수준
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 26주.
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시토크롬 c의 혈장 수치와 그에 따른 장기 기능 장애 발생 사이의 관계는 MODS 및 SOFA의 일일 측정으로 평가되며 ICU 및 병원 체류 기간, 병원 퇴원까지의 생존 및 퇴원 시 기능 상태를 포함한 다양한 임상 결과에 의해 평가됩니다.
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입원일부터 퇴원일까지 최대 26주.
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혈장 시토크롬 c 수준에 대한 개별 기관 기여
기간: 입원일부터 마지막 시토크롬 c 측정일까지(즉, 입원 3일째).
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혈장 사이토크롬 c 수준에 손상된 개별 기관의 기여(예: 간 손상은 간 조직에서 더 큰 미토콘드리아 밀도를 고려할 때 흉부 손상보다 더 큰 미토콘드리아 손상을 일으킬 가능성이 있습니다).
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입원일부터 마지막 시토크롬 c 측정일까지(즉, 입원 3일째).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raul Gazmuri, MD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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