- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02441855
성인 지역사회획득폐렴 환자에서 심초음파의 잠재적 역할
2015년 6월 2일 업데이트: Ozcan Basaran, Muğla Sıtkı Koçman University
입원이 필요한 지역사회획득 폐렴 성인 환자에서 심초음파의 잠재적인 역할이 있습니까? 파일럿 연구
현대 치료의 효능에도 불구하고 지역사회획득폐렴(CAP)은 주요 사망 원인입니다.
불리한 결과의 위험을 추정하기 위해 예후 점수가 개발되었습니다.
여러 혈청 바이오마커가 CAP 환자에서도 조사되었습니다.
패혈증, 패혈성 쇼크, 인간 면역결핍 바이러스 감염, 폐결핵 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 폐 및 감염성 질환 환자의 예후를 예측할 수 있는 심장초음파 마커의 수가 증가하고 있습니다.
심초음파는 심장 기능과 구조를 평가하기 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적이고 재현 가능한 진단 도구이므로 연구자들은 CAP 환자의 좌심실 및 우심실 기능과 대동맥 탄성 특성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한 연구자들은 CAP 환자의 심초음파 소견과 염증 및 심장 혈청 바이오마커 사이의 관계를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
현대 치료의 효능에도 불구하고 지역사회획득폐렴(CAP)은 주요 사망 원인입니다.
CURB-65(혼돈, 요소, 호흡률, 동맥 혈압 및 연령) 점수 및 폐렴 중증도 지수(PSI)와 같은 예후 점수는 불리한 결과의 위험을 추정하고 환자를 CAP에 등록하기 위해 개발 및 검증되었습니다. 입원을 위해.
프로칼시토닌 및 C-반응성 단백질과 같은 CAP 환자에서 혈청 바이오마커도 조사되었습니다.
상승된 N-말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)는 여러 심장 질환 및 중환자에서 불리한 예후와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
NT-proBNP는 또한 응급실과 CAP로 입원한 환자에서 중요한 예측 인자로 나타났습니다.
패혈증, 폐결핵 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 폐 및 감염성 질환 환자의 예후를 예측할 수 있는 심장초음파 마커의 수가 증가하고 있습니다.
전신 염증 활동 증가, 혈전증 상태, 관상 동맥에 대한 생체 역학적 스트레스, 관상 동맥 색조의 변화, 감염 중 심근 대사 균형의 변화로 인해 심장 구조에 대한 폐렴의 영향이 이론적으로 가능하지만 경 흉부 심 초음파 검사의 역할은 CAP 환자.
심초음파는 심장 기능과 구조를 평가하기 위한 비침습적이고 신뢰할 수 있으며 비용 효율적이고 재현 가능한 진단 도구이므로 연구자들은 CAP 환자의 좌심실 및 우심실 기능과 대동맥 탄성 특성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
또한 연구자들은 CAP 환자의 심초음파 소견과 염증 및 심장 혈청 바이오마커 사이의 관계를 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mugla, 칠면조
- Mugla Sitki Kocman University Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐렴군은 지역사회획득 폐렴 진단을 받아 응급실을 통해 입원한 환자로 정의한다.
대조군은 응급실에 입원한 연속적인 성별 및 연령 일치 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
제외 기준:
- 활동성 폐결핵 환자
- 병원 획득 폐렴
- 중증 면역 저하 환자
- 만성 투석을 받는 환자
- 외래 치료를 위해 보내진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
폐렴
지역사회획득 폐렴 환자
|
심초음파: 좌심실 및 우심실 기능 및 대동맥 탄성 특성.
|
제어
호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자
|
심초음파: 좌심실 및 우심실 기능 및 대동맥 탄성 특성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐렴 환자를 구별하기 위한 TAPSE 값
기간: 1 개월
|
폐렴 환자를 구별하기 위한 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 소풍) 값
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐렴 환자를 구별하기 위한 BNP 값
기간: 1 개월
|
폐렴 환자를 감별하기 위한 BNP(B-type natriuretic peptide) 값
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Murat Biteker, Assoc. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Biteker FS, Biteker M, Basaran O, Dogan V, Ozlek B, Yildirim B, Ozlek E, Celik O. A small pericardial effusion is a marker of complicated hospitalization in patients with community-acquired pneumonia. J Crit Care. 2018 Apr;44:294-299. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.030. Epub 2017 Nov 23.
- Biteker FS, Basaran O, Dogan V, Caylak SD, Yildirim B, Sozen H. Prognostic value of transthoracic echocardiography and biomarkers of cardiac dysfunction in community-acquired pneumonia. Clin Microbiol Infect. 2016 Dec;22(12):1006.e1-1006.e6. doi: 10.1016/j.cmi.2016.08.016. Epub 2016 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심초음파에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한