- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02441855
Potentiel rolle for ekkokardiografi hos voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
2. juni 2015 opdateret af: Ozcan Basaran, Muğla Sıtkı Koçman University
Er der en potentiel rolle for ekkokardiografi hos voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse? En pilotundersøgelse
På trods af effektiviteten af moderne behandling er samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) den førende dødsårsag.
Prognostiske scores er blevet udviklet til at estimere risikoen for uønskede resultater.
Adskillige serumbiomarkører er også blevet undersøgt hos patienter med CAP.
Et stigende antal ekkokardiografiske markører er blevet evalueret som mulige forudsigere for prognose hos patienter med lunge- og infektionssygdomme såsom sepsis, septisk shock, human immundefekt virusinfektion, lungetuberkulose og kronisk obstruktiv lungesygdom.
Da ekkokardiografi er et ikke-invasivt, pålideligt, omkostningseffektivt og reproducerbart diagnostisk værktøj til at evaluere hjertefunktion og strukturer, sigtede efterforskerne at undersøge venstre og højre ventrikulære funktioner og aorta elastiske egenskaber hos CAP-patienter.
Endvidere sigtede efterforskerne også på at observere sammenhænge mellem ekkokardiografiske fund og inflammatoriske og kardiale serumbiomarkører hos patienter med CAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af effektiviteten af moderne behandling er samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) den førende dødsårsag.
Prognostiske score, såsom CURB-65 (forvirring, urinstof, respirationsfrekvens, arterielt blodtryk og alder) og lungebetændelsessværhedsindekset (PSI) er blevet udviklet og valideret for at estimere risikoen for uønskede udfald og for at registrere en patient med CAP til hospitalsindlæggelse.
Serumbiomarkører er også blevet undersøgt hos patienter med CAP som procalcitonin og C-reaktivt protein.
Forhøjet N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-proBNP) har vist sig at være forbundet med ugunstig prognose ved adskillige hjertesygdomme og kritisk syge patienter.
NT-proBNP har også vist sig at være en vigtig prædiktor i akutmodtagelsen og hos indlagte patienter med CAP.
Et stigende antal ekkokardiografiske markører er blevet evalueret som mulige forudsigere for prognose hos patienter med lunge- og infektionssygdomme såsom sepsis, lungetuberkulose og kronisk obstruktiv lungesygdom.
Selvom virkninger af lungebetændelse på hjertestrukturer teoretisk er mulige på grund af øget systemisk inflammatorisk aktivitet, protrombotiske tilstande, biomekanisk stress på kranspulsårerne, variationer i koronar arteriel tonus og ændret myokardie metaboliske balance under infektioner, er rollen af transthorax ekkokardiografi aldrig blevet evalueret i patienter med CAP.
Da ekkokardiografi er et ikke-invasivt, pålideligt, omkostningseffektivt og reproducerbart diagnostisk værktøj til at evaluere hjertefunktion og strukturer, sigtede efterforskerne at undersøge venstre og højre ventrikulære funktioner og aorta elastiske egenskaber hos CAP-patienter.
Endvidere sigtede efterforskerne også på at observere sammenhænge mellem ekkokardiografiske fund og inflammatoriske og kardiale serumbiomarkører hos patienter med CAP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mugla, Kalkun
- Mugla Sitki Kocman University Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lungebetændelsesgruppe er defineret som patienter med samfundserhvervet lungebetændelsesdiagnose, der er indlagt via akutmodtagelse.
Kontrolgruppen vil bestå af konsekutive køns- og aldersvarende patienter indlagt på skadestuen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv lungetuberkulose
- Hospitalserhvervet lungebetændelse
- Svært immunkompromitterede patienter
- Patienter i kronisk dialyse
- Patienter sendt til ambulant behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lungebetændelse
patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
|
ekkokardiografi: Venstre og højre ventrikulære funktioner og aorta elastiske egenskaber.
|
styring
patienter indlagt på skadestuen med åndenød
|
ekkokardiografi: Venstre og højre ventrikulære funktioner og aorta elastiske egenskaber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
TAPSE-værdien for at diskriminere patienter med lungebetændelse
Tidsramme: 1 måned
|
TAPSE-værdien (Tricuspid ringar plane systolic excursion) for at skelne patienter med lungebetændelse
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BNP-værdien for at skelne patienter med lungebetændelse
Tidsramme: 1 måned
|
BNP-værdien (B-type natriuretisk peptid) for at skelne patienter med lungebetændelse
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Murat Biteker, Assoc. Prof., Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Biteker FS, Biteker M, Basaran O, Dogan V, Ozlek B, Yildirim B, Ozlek E, Celik O. A small pericardial effusion is a marker of complicated hospitalization in patients with community-acquired pneumonia. J Crit Care. 2018 Apr;44:294-299. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.030. Epub 2017 Nov 23.
- Biteker FS, Basaran O, Dogan V, Caylak SD, Yildirim B, Sozen H. Prognostic value of transthoracic echocardiography and biomarkers of cardiac dysfunction in community-acquired pneumonia. Clin Microbiol Infect. 2016 Dec;22(12):1006.e1-1006.e6. doi: 10.1016/j.cmi.2016.08.016. Epub 2016 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pneumonia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetCommunity Health Worker Performance
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University of TorontoAfsluttetPrænatalt fællesskabsprogram | Sårbar befolkning | Postnatal Community ProgramCanada