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Micro RNA Genetic Signature in NSCLC Egyptian Patients

2016년 10월 21일 업데이트: Adel Salah Bediwy

Micro RNA Genetic Signature in Non-small Cell Lung Cancer Egyptian Patients

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The patients and control groups will be subjected to the following:

  • Complete history taking and complete general examination.
  • Complete chest examination.
  • Radiological assessment including chest x ray (posteroanterior and lateral view).
  • Computed tomography (CT) chest for all patients in group III and when needed in group I and II.
  • Laboratory investigations:

    • Complete blood picture
    • Fasting and post parandial blood sugar level
    • liver function tests
    • kidney function tests (urea and creatinine).
    • Prothrombine time and activity.
    • Zeil-Neelsen staining of sputum.
    • Tumour markers including α Fetoprotein, Carcino Embryonic antigen (CEA), CA19-9, CA 125, CA15-3 and others.
  • Venous blood samples will be collected from peripheral blood (5 ml) under complete aseptic technique. Serum samples will be obtained by centrifugation. Isolation of total RNA from serum pools will be performed. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Lung biopsy either transbronchial via bronchoscopy or peripherally via ultrasound , CT guided, thoracoscopy or open lung biopsy will be performed with isolation of total RNA from lung tissue biopsy. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Bronchoalveolar lavage will be performed with isolation of total RNA from it. RNA profiles will be assessed using Microarray.

Ethical considerations:

  1. Informed consent will be taken from all subject's and include:

    A. The aim of research. B. All data are confidential. C. All data will be used in research only.

  2. For patient's privacy:

    A. There will be a code number for each patient in special folder. B. The results of research will be used in scientific publishing only.

  3. Unexpected risks that appear during the courses of research will be cleared to the participants and the ethical committee on time.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 31111
        • Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital.

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

설명

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for patients:

Non small cell lung cancer patients recently diagnosed who did not receive chemotherapy, surgery or radiation therapy.

-

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria for patients:
  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis.
  • Associated cancer beside lung cancer.
  • Patients who received chemotherapy, surgery or radiation therapy previous to the sample collection.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • Upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Smoking in group I.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Control group 1
ten non smoker volunteers
Control group 2
ten smoker volunteers
NSCLC patients
twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detect micro RNA genetic signature pattern in non-small cell lung cancer Egyptian patients assessed using Microarray
기간: one year
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
  • 연구 의자: Amgad A Farahat, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Ayman H Abd El-Zaher, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Said M Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Adel S Bediwy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Ayman A Al Saka, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • 수석 연구원: Samar A Mansour, Master, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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