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Micro RNA Genetic Signature in NSCLC Egyptian Patients

21. Oktober 2016 aktualisiert von: Adel Salah Bediwy

Micro RNA Genetic Signature in Non-small Cell Lung Cancer Egyptian Patients

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The patients and control groups will be subjected to the following:

  • Complete history taking and complete general examination.
  • Complete chest examination.
  • Radiological assessment including chest x ray (posteroanterior and lateral view).
  • Computed tomography (CT) chest for all patients in group III and when needed in group I and II.

  • Laboratory investigations:

    • Complete blood picture
    • Fasting and post parandial blood sugar level
    • liver function tests
    • kidney function tests (urea and creatinine).
    • Prothrombine time and activity.
    • Zeil-Neelsen staining of sputum.
    • Tumour markers including α Fetoprotein, Carcino Embryonic antigen (CEA), CA19-9, CA 125, CA15-3 and others.
  • Venous blood samples will be collected from peripheral blood (5 ml) under complete aseptic technique. Serum samples will be obtained by centrifugation. Isolation of total RNA from serum pools will be performed. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Lung biopsy either transbronchial via bronchoscopy or peripherally via ultrasound , CT guided, thoracoscopy or open lung biopsy will be performed with isolation of total RNA from lung tissue biopsy. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Bronchoalveolar lavage will be performed with isolation of total RNA from it. RNA profiles will be assessed using Microarray.

Ethical considerations:

  1. Informed consent will be taken from all subject's and include:

    A. The aim of research. B. All data are confidential. C. All data will be used in research only.

  2. For patient's privacy:

    A. There will be a code number for each patient in special folder. B. The results of research will be used in scientific publishing only.

  3. Unexpected risks that appear during the courses of research will be cleared to the participants and the ethical committee on time.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31111
        • Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital.

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for patients:

Non small cell lung cancer patients recently diagnosed who did not receive chemotherapy, surgery or radiation therapy.

-

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria for patients:
  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis.
  • Associated cancer beside lung cancer.
  • Patients who received chemotherapy, surgery or radiation therapy previous to the sample collection.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • Upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Smoking in group I.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Control group 1
ten non smoker volunteers
Control group 2
ten smoker volunteers
NSCLC patients
twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Detect micro RNA genetic signature pattern in non-small cell lung cancer Egyptian patients assessed using Microarray
Zeitfenster: one year
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adel Salah Bediwy

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
  • Studienstuhl: Amgad A Farahat, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Hauptermittler: Ayman H Abd El-Zaher, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Hauptermittler: Said M Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Hauptermittler: Adel S Bediwy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Hauptermittler: Ayman A Al Saka, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Hauptermittler: Samar A Mansour, Master, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2858/11/14

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