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Micro RNA Genetic Signature in NSCLC Egyptian Patients

21 de outubro de 2016 atualizado por: Adel Salah Bediwy

Micro RNA Genetic Signature in Non-small Cell Lung Cancer Egyptian Patients

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The patients and control groups will be subjected to the following:

  • Complete history taking and complete general examination.
  • Complete chest examination.
  • Radiological assessment including chest x ray (posteroanterior and lateral view).
  • Computed tomography (CT) chest for all patients in group III and when needed in group I and II.

  • Laboratory investigations:

    • Complete blood picture
    • Fasting and post parandial blood sugar level
    • liver function tests
    • kidney function tests (urea and creatinine).
    • Prothrombine time and activity.
    • Zeil-Neelsen staining of sputum.
    • Tumour markers including α Fetoprotein, Carcino Embryonic antigen (CEA), CA19-9, CA 125, CA15-3 and others.
  • Venous blood samples will be collected from peripheral blood (5 ml) under complete aseptic technique. Serum samples will be obtained by centrifugation. Isolation of total RNA from serum pools will be performed. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Lung biopsy either transbronchial via bronchoscopy or peripherally via ultrasound , CT guided, thoracoscopy or open lung biopsy will be performed with isolation of total RNA from lung tissue biopsy. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
  • Bronchoalveolar lavage will be performed with isolation of total RNA from it. RNA profiles will be assessed using Microarray.

Ethical considerations:

  1. Informed consent will be taken from all subject's and include:

    A. The aim of research. B. All data are confidential. C. All data will be used in research only.

  2. For patient's privacy:

    A. There will be a code number for each patient in special folder. B. The results of research will be used in scientific publishing only.

  3. Unexpected risks that appear during the courses of research will be cleared to the participants and the ethical committee on time.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito, 31111
        • Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital.

The subjects will be classified into three groups:

  • Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
  • GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
  • Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for patients:

Non small cell lung cancer patients recently diagnosed who did not receive chemotherapy, surgery or radiation therapy.

-

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria for patients:
  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis.
  • Associated cancer beside lung cancer.
  • Patients who received chemotherapy, surgery or radiation therapy previous to the sample collection.

Exclusion criteria for control subjects:

  • Diagnosis of asthma or COPD.
  • Broncheiactasis.
  • Upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
  • Active pulmonary tuberculosis
  • Smoking in group I.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Control group 1
ten non smoker volunteers
Control group 2
ten smoker volunteers
NSCLC patients
twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detect micro RNA genetic signature pattern in non-small cell lung cancer Egyptian patients assessed using Microarray
Prazo: one year
one year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adel Salah Bediwy

Investigadores

  • Investigador principal: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
  • Cadeira de estudo: Amgad A Farahat, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Investigador principal: Ayman H Abd El-Zaher, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Investigador principal: Said M Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Investigador principal: Adel S Bediwy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Investigador principal: Ayman A Al Saka, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
  • Investigador principal: Samar A Mansour, Master, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2858/11/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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