Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Micro RNA Genetic Signature in NSCLC Egyptian Patients

21 октября 2016 г. обновлено: Adel Salah Bediwy

Micro RNA Genetic Signature in Non-small Cell Lung Cancer Egyptian Patients

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital

The subjects will be classified into three groups:

Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Немелкоклеточный рак легкого

Подробное описание

The patients and control groups will be subjected to the following:

Complete history taking and complete general examination.
Complete chest examination.
Radiological assessment including chest x ray (posteroanterior and lateral view).
Computed tomography (CT) chest for all patients in group III and when needed in group I and II.
Laboratory investigations:
- Complete blood picture
- Fasting and post parandial blood sugar level
- liver function tests
- kidney function tests (urea and creatinine).
- Prothrombine time and activity.
- Zeil-Neelsen staining of sputum.
- Tumour markers including α Fetoprotein, Carcino Embryonic antigen (CEA), CA19-9, CA 125, CA15-3 and others.
Venous blood samples will be collected from peripheral blood (5 ml) under complete aseptic technique. Serum samples will be obtained by centrifugation. Isolation of total RNA from serum pools will be performed. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
Lung biopsy either transbronchial via bronchoscopy or peripherally via ultrasound , CT guided, thoracoscopy or open lung biopsy will be performed with isolation of total RNA from lung tissue biopsy. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
Bronchoalveolar lavage will be performed with isolation of total RNA from it. RNA profiles will be assessed using Microarray.

Ethical considerations:

Informed consent will be taken from all subject's and include:
A. The aim of research. B. All data are confidential. C. All data will be used in research only.
For patient's privacy:
A. There will be a code number for each patient in special folder. B. The results of research will be used in scientific publishing only.
Unexpected risks that appear during the courses of research will be cleared to the participants and the ethical committee on time.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- Gharbia
  - Tanta, Gharbia, Египет, 31111
    - Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital.

The subjects will be classified into three groups:

Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.

Описание

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for patients:

Non small cell lung cancer patients recently diagnosed who did not receive chemotherapy, surgery or radiation therapy.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for patients:
Diagnosis of asthma or COPD.
Broncheiactasis.
upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
Active pulmonary tuberculosis.
Associated cancer beside lung cancer.
Patients who received chemotherapy, surgery or radiation therapy previous to the sample collection.

Exclusion criteria for control subjects:

Diagnosis of asthma or COPD.
Broncheiactasis.
Upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
Active pulmonary tuberculosis
Smoking in group I.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Control group 1 ten non smoker volunteers
Control group 2 ten smoker volunteers
NSCLC patients twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Detect micro RNA genetic signature pattern in non-small cell lung cancer Egyptian patients assessed using Microarray Временное ограничение: one year	one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adel Salah Bediwy

Следователи

Главный следователь: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
Учебный стул: Amgad A Farahat, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Главный следователь: Ayman H Abd El-Zaher, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Главный следователь: Said M Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Главный следователь: Adel S Bediwy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Главный следователь: Ayman A Al Saka, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Главный следователь: Samar A Mansour, Master, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2858/11/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .