- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02445924
Micro RNA Genetic Signature in NSCLC Egyptian Patients
Micro RNA Genetic Signature in Non-small Cell Lung Cancer Egyptian Patients
This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital
The subjects will be classified into three groups:
- Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
- GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
- Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The patients and control groups will be subjected to the following:
- Complete history taking and complete general examination.
- Complete chest examination.
- Radiological assessment including chest x ray (posteroanterior and lateral view).
- Computed tomography (CT) chest for all patients in group III and when needed in group I and II.
Laboratory investigations:
- Complete blood picture
- Fasting and post parandial blood sugar level
- liver function tests
- kidney function tests (urea and creatinine).
- Prothrombine time and activity.
- Zeil-Neelsen staining of sputum.
- Tumour markers including α Fetoprotein, Carcino Embryonic antigen (CEA), CA19-9, CA 125, CA15-3 and others.
- Venous blood samples will be collected from peripheral blood (5 ml) under complete aseptic technique. Serum samples will be obtained by centrifugation. Isolation of total RNA from serum pools will be performed. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
- Lung biopsy either transbronchial via bronchoscopy or peripherally via ultrasound , CT guided, thoracoscopy or open lung biopsy will be performed with isolation of total RNA from lung tissue biopsy. RNA profiles and quantification will be assessed using Microarray.
- Bronchoalveolar lavage will be performed with isolation of total RNA from it. RNA profiles will be assessed using Microarray.
Ethical considerations:
Informed consent will be taken from all subject's and include:
A. The aim of research. B. All data are confidential. C. All data will be used in research only.
For patient's privacy:
A. There will be a code number for each patient in special folder. B. The results of research will be used in scientific publishing only.
- Unexpected risks that appear during the courses of research will be cleared to the participants and the ethical committee on time.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egyiptom, 31111
- Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
This study will be carried out on 40 subjects at Chest department Tanta university hospital.
The subjects will be classified into three groups:
- Group I: will include ten non smoker volunteers (control group I).
- GroupII: will include ten smoker volunteers (control groupII).
- Group III: will include twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria for patients:
Non small cell lung cancer patients recently diagnosed who did not receive chemotherapy, surgery or radiation therapy.
-
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria for patients:
- Diagnosis of asthma or COPD.
- Broncheiactasis.
- upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
- Active pulmonary tuberculosis.
- Associated cancer beside lung cancer.
- Patients who received chemotherapy, surgery or radiation therapy previous to the sample collection.
Exclusion criteria for control subjects:
- Diagnosis of asthma or COPD.
- Broncheiactasis.
- Upper/lower respiratory tract infection in the preceding 4 weeks.
- Active pulmonary tuberculosis
- Smoking in group I.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Control group 1
ten non smoker volunteers
|
Control group 2
ten smoker volunteers
|
NSCLC patients
twenty NSCLC patients confirmed by pathological examination of bronchoalveolar examination (BAL), brush and/or biopsy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Detect micro RNA genetic signature pattern in non-small cell lung cancer Egyptian patients assessed using Microarray
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdel-Aziz A Zidan, PHD, Director of Genomics and Proteomics Unit, Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University
- Tanulmányi szék: Amgad A Farahat, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Ayman H Abd El-Zaher, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Said M Hammad, MD, Clinical Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Adel S Bediwy, MD, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Ayman A Al Saka, MD, Pathology Department, Faculty of Medicine, Tanta University
- Kutatásvezető: Samar A Mansour, Master, Chest Department, Faculty of Medicine, Tanta University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tang D, Shen Y, Wang M, Yang R, Wang Z, Sui A, Jiao W, Wang Y. Identification of plasma microRNAs as novel noninvasive biomarkers for early detection of lung cancer. Eur J Cancer Prev. 2013 Nov;22(6):540-8. doi: 10.1097/CEJ.0b013e32835f3be9.
- Keller A, Leidinger P, Borries A, Wendschlag A, Wucherpfennig F, Scheffler M, Huwer H, Lenhof HP, Meese E. miRNAs in lung cancer - studying complex fingerprints in patient's blood cells by microarray experiments. BMC Cancer. 2009 Oct 6;9:353. doi: 10.1186/1471-2407-9-353.
- Leidinger P, Keller A, Meese E. MicroRNAs - Important Molecules in Lung Cancer Research. Front Genet. 2012 Jan 23;2:104. doi: 10.3389/fgene.2011.00104. eCollection 2011.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2858/11/14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktív, nem toborzóÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
Essen BiotechMég nincs toborzásT-sejtes limfóma | T-sejtes prolimfocita leukémia | T-sejtes akut limfoblasztos leukémia | T-sejtes leukémia | A központi idegrendszer T-sejtes limfómája | T Cell Childhood ALLKína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico