적응장애 치료에서 숙제를 적용하는 두 가지 방법의 효용
2017년 5월 23일 업데이트: Universitat Jaume I
적응장애 치료에서 숙제를 적용하는 두 가지 방법의 차별적 효능: 정보통신기술이 지원하는 적용과 전통적 적용
본 연구의 목적은 적응장애의 치료에 있어서 숙제를 적용하는 두 가지 방법, 즉 1) 인터넷 기반 정서조절치료시스템(TEO)을 사용하는 것과 2) 전통적인 방법(독서 및 오디오 자료).
주요 가설은 두 치료 조건(TEO 및 전통적)이 유사한 효능을 나타낼 것이라는 것입니다. 모든 참가자는 할당된 숙제의 유형(TEO 또는 전통)에 관계없이 모든 결과 측정에서 크게 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적응 장애(AD)는 1차 진료 및 병원 환경에서 매우 만연합니다.
이용 가능한 데이터는 1차 진료에서 AD로 고통받는 성인의 비율이 5%에서 21% 사이임을 나타냅니다.
더욱이, AD는 경제적 측면에서 중요한 공중 정신 건강 문제이다.
매우 빈번하게 이 문제와 관련된 고통 및 활동 저하로 인해 업무 수행 능력이 저하되어 높은 비율의 병가가 발생합니다.
그러나 요즘에는 이 문제에 대한 증거 기반 심리 치료가 없으며 일반적인 치료 지침만 이 문제에 사용할 수 있습니다.
이러한 이유로 가상 현실(VR; EMMA 시스템)을 지원하는 인지 행동 치료(CBT)가 개발되었으며 이미 이 장애를 치료하는 데 그 유용성을 보여주었습니다.
정보 통신 기술(ICT)은 치료 서비스를 제공하고 개선하는 데 유용한 도구입니다.
VR은 개인이 제어되고 점진적인 방식으로 문제를 탐색하고 관리할 수 있는 안전하고 유연한 환경을 제공합니다.
전산화된 프로그램은 치료사와 환자 간의 접촉 시간을 줄여 다른 방법으로는 치료를 받을 수 없는 환자에게 다가갈 수 있습니다.
ICT는 주로 치료 맥락에서 사용되었습니다. 특히 많은 연구가 치료를 제공하기 위해 기술을 사용하는 방법에 중점을 두었습니다.
연구자들이 아는 한, 숙제 분야에서 ICT의 기여도를 분석한 연구는 없습니다.
CBT 접근법은 치료에 따라 환자를 강화하고 지원할 수 있기 때문에 숙제 할당에 중요한 역할을 합니다.
AD 치료를 위한 ICT 적용의 유용성을 조사하는 더 많은 연구가 필요합니다.
또한 인터넷을 통한 숙제 구성 요소의 적용도 관련이 있습니다.
모든 환자의 특성과 필요에 따라 치료 숙제를 조정하고 문제의 구체적인 의미에 주의를 기울일 수 있는 적응적이고 유연한 시스템이 필요합니다.
이는 환자의 치료 순응을 촉진하고 결과적으로 AD 치료의 효과를 향상시키는 방법이 될 것입니다.
본 연구에서는 AD 치료를 위한 두 가지 방법의 적용 숙제의 차별적 효능을 피험자 간의 무작위 통제 시험을 통해 탐구합니다.
평가 단계 후 모든 참가자는 매주 6-8 세션의 CBT 프로그램을 받습니다.
각 치료 세션 후에 할당된 숙제(TEO 사용 또는 전통적인 방식)를 연습하고 여러 임상 변수를 평가합니다.
치료 완료 후 치료 후 평가와 6개월 및 12개월에 추적 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castellon
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Catellon, Castellon, 스페인, 12006
- University Jaume I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 적응 장애에 대한 현재 DSM-IV-TR 기준을 충족하기 위해
- 집에서 컴퓨터를 사용하고 인터넷에 연결할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 축 I의 심각한 정신 장애: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애 또는 정신분열증.
- 심각한 성격 장애 또는 질병
- 위험 자살의 존재
- 다른 심리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TEO 시스템을 이용한 숙제
실험적: TEO 시스템을 사용한 숙제.
치료사가 멀티미디어 자료(동영상, 이미지, 텍스트, 내러티브)를 이용하여 숙제 세션을 만들고 이를 인터넷을 통해 환자에게 제공하고 제시할 수 있는 인터넷 기반 시스템입니다.
참가자는 가상 현실이 지원하는 적응 장애에 대한 CBT 치료를 받고 집에서 인터넷을 통해 TEO를 사용하여 숙제 구성 요소를 수행합니다.
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CBT 프로그램은 교육적 요소, VR(EMMA's World)을 통한 스트레스 사건의 노출/처리 및 재발 방지와 같은 주요 치료 요소를 포함하는 6개의 주간 세션(및 환자의 필요에 따라 2개의 추가 세션)으로 구성됩니다.
EMMA's World는 스트레스가 많은 사건과 관련된 부정적인 감정을 반영하고 불러일으키기 위해 기호(예: 3D 개체, 그림, 소리)를 사용하는 개방적이고 유연한 VR 시스템입니다.
또한 긍정심리학(예: 나의 최고의 미덕 또는 강점 연습) 및 병적 슬픔에 대한 Neimeyer(2000)의 제안(예: 미래에 대한 투사 편지)에 기반한 기타 전략의 여러 전략도 프로토콜에 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 전통적 방법을 사용한 숙제
숙제를 적용하는 전통적인 방법은 읽기 및 쓰기 자료와 오디오 세션 기록으로 구성됩니다.
참가자는 적응 장애에 대한 가상 현실 지원 CBT 치료를 받고 전통적인 재료를 사용하여 집에서 숙제 구성 요소를 수행합니다.
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CBT 프로그램은 교육적 요소, VR(EMMA's World)을 통한 스트레스 사건의 노출/처리 및 재발 방지와 같은 주요 치료 요소를 포함하는 6개의 주간 세션(및 환자의 필요에 따라 2개의 추가 세션)으로 구성됩니다.
EMMA's World는 스트레스가 많은 사건과 관련된 부정적인 감정을 반영하고 불러일으키기 위해 기호(예: 3D 개체, 그림, 소리)를 사용하는 개방적이고 유연한 VR 시스템입니다.
또한 긍정심리학(예: 나의 최고의 미덕 또는 강점 연습) 및 병적 슬픔에 대한 Neimeyer(2000)의 제안(예: 미래에 대한 투사 편지)에 기반한 기타 전략의 여러 전략도 프로토콜에 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory II(BDI-II)의 변화(Beck, Steer, & Brown, 1996)
기간: 12 개월
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BDI-II는 약리학적 및 심리치료 임상시험에서 우울증의 중증도를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 설문지 중 하나입니다.
주요 우울증 장애를 특징짓는 다양한 증상에 대한 21개 항목으로 구성되며 총점을 얻기 위해 합산되며 최대 63점이 될 수 있습니다.
이 도구는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0.76~0.95)과 테스트-재테스트 신뢰도가 약 0.8입니다.
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12 개월
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숙제 전과 후의 자기효능감 변화(Labpsitec 2010)
기간: 2 개월
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참가자는 두 조건(TEO 및 전통적)에서 할당된 숙제를 연습하기 전후에 자신의 문제에 대처하기 위해 인지된 자기효능감을 1= "전혀 없음"에서 7= "완전히"의 척도로 평가합니다.
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2 개월
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스트레스 및 손실 목록의 변화(Mor, Molés, Rachyla 및 Quero, 2015)
기간: 12 개월
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이것은 Complicated Grief Inventory(CGI; Prigerson, 1995)를 각색한 것입니다.
그것은 잃어버린 사람/상황이 개인의 삶에 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 17개의 항목을 0("전혀 없음")에서 4("항상") 범위의 척도로 포함합니다.
이 도구는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0.86)과 약 0.9의 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 성장 척도(PTGI)의 변화(Tedeschi y Calhoun, 1996)
기간: 12 개월
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- 충격적인 사건을 경험한 사람들이 보고한 긍정적인 결과를 평가하는 도구입니다.
각 진술에 대해 참가자들은 위기의 결과로 삶에서 이러한 변화가 발생한 정도를 "나는 위기의 결과로 이러한 변화를 경험하지 못했습니다"(0점)에서 "나는 내 위기의 결과로 이러한 변화를 매우 크게 경험했습니다"(5점).
이 기기는 우수한 내부 일관성(Cronbach's alpha 0,90)과 약 0.71의 수용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도를 가지고 있습니다.
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12 개월
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회피, 정서적 고통 및 신념 척도의 변화(Marks and Mathews 1979에서 수정).
기간: 12 개월
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이 도구는 고통을 유발하는 주요 상황과 행동, 거슬리는 생각이나 이미지, 우세한 부정적인 감정, 스트레스 요인과 관련된 비합리적인 생각을 설정합니다.
환자는 0-10 척도(0= "전혀 없음"; 10= "완전히")를 사용하여 상황/행동, 생각/이미지 및 감정과 관련된 회피 및 괴로움의 정도와 믿음의 정도를 평가합니다. 비합리적인 생각에
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12 개월
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숙제 전과 후 기분 상태의 변화(Labpsitec 2010)
기간: 2 개월
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참가자는 서로 다른 기분 상태를 반영하는 얼굴을 사용하여 7점 리커트 척도로 두 조건(TEO 및 전통적)에 할당된 숙제를 연습하기 전후의 기분 상태를 평가합니다.
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2 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)의 변화(Sandín et al., 1999).
기간: 12 개월
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PANAS는 두 가지 독립적인 차원인 긍정적 정서(PA)와 부정적 정서(NA)를 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 척도의 범위(각각 10개 항목)는 10에서 50까지입니다.
스페인어 버전은 대학생의 높은 내적 일관성(여성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 0.89에서 0.91, 남성의 경우 PA와 NA의 경우 각각 0.87과 0.89)을 입증했습니다(Sandín et al., 1999).
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12 개월
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치료사가 평가한 간섭/심각도 척도의 변화(Di Nardo, Brown 및 Barlow 1994의 ADIS-IV 인터뷰에서 채택).
기간: 12 개월
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치료사는 환자의 간섭 및 심각도를 0("장애 없음 또는 증상 없음")에서 8("심각한 장애 또는 매우 심함")까지의 척도에서 전반적으로 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Soledad Quero, Lecturer, University Jaume I, Castellón, Spain
- 연구 의자: Maria del Mar Molés, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quero S, Botella C, Andreu-Mateu S, Baños R, Molés M. An adaptative Virtual Reality System for the treatment of Adjustment Disorder: 12-Months follow-up efficacy (November 2013). Symposium presented in ABCT's 47th Annual Convention. Nashville (EE.UU).
- Rochlen AB, Zack JS, Speyer C. Online therapy: review of relevant definitions, debates, and current empirical support. J Clin Psychol. 2004 Mar;60(3):269-83. doi: 10.1002/jclp.10263.
- Beck, J. y Tompkins, M. Handbook of Homework Assignments in Psychotherapy. Nueva York. Springer. 2007
- Botella C, Baños R.M & Guillén V. Creciendo en la adversidad. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos. In C. Vázquez & G. Hervás (Eds.), Psicología Positiva aplicada. Bilbao: DDB, 2008.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Baños, R. M., Guillen, V., Quero, S., García-Palacios, A., Alcaniz, M., & Botella, C. (2011). A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. International Journal of Human-Computer Studies, 69 (9) 602-613.
- Quero, S., Andreu-Mateu, S., Moragrega, I., Baños, R.M., Molés, M., Nebot, S. y Botella, C. (en revisión). Un Programa Cognitivo-Conductual que utiliza la Realidad Virtual para el Tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Una Serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica (en prensa)
- Andreu-Mateu, S., Botella, C., Quero, S., Guillen, V., & Baños, R. (2012). La utilización de la realidad virtual y estrategias de psicología positiva en el tratamiento de los trastornos adaptativos. Behavioral Psychology/ Psicologia Conductual, 20 (2) 323-348.
- Casey P. Adjustment disorder: new developments. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):451. doi: 10.1007/s11920-014-0451-2.
- Maercker A, Brewin CR, Bryant RA, Cloitre M, van Ommeren M, Jones LM, Humayan A, Kagee A, Llosa AE, Rousseau C, Somasundaram DJ, Souza R, Suzuki Y, Weissbecker I, Wessely SC, First MB, Reed GM. Diagnosis and classification of disorders specifically associated with stress: proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2013 Oct;12(3):198-206. doi: 10.1002/wps.20057.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .