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Wirksamkeit von zwei Möglichkeiten der Anwendung von Hausaufgaben in der Behandlung von Anpassungsstörungen

23. Mai 2017 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Unterschiedliche Wirksamkeit von zwei Arten der Anwendung von Hausaufgaben in der Behandlung von Anpassungsstörungen: Anwendung unterstützt durch Informations- und Kommunikationstechnologien versus traditionelle Anwendung

Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedliche Wirksamkeit von zwei Arten der Anwendung von Hausaufgaben in der Behandlung von Anpassungsstörungen zu bestimmen: 1) unter Verwendung eines Internet-basierten Emotionsregulationstherapiesystems (TEO) und 2) auf traditionelle Weise (unter Verwendung von Lesen und Audiomaterial).

Die Haupthypothese ist, dass beide Behandlungsbedingungen (TEO und traditionell) eine ähnliche Wirksamkeit zeigen werden. Alle Teilnehmer werden sich bei allen Ergebnismessungen deutlich verbessern, unabhängig von der Art der zugewiesenen Hausaufgaben (TEO oder traditionell), ohne Unterschiede zwischen ihnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anpassungsstörungen (AD) sind in der Primärversorgung und im Krankenhaus sehr weit verbreitet. Die verfügbaren Daten zeigen, dass der Prozentsatz von Erwachsenen, die an AD leiden, in der Primärversorgung zwischen 5 % und 21 % liegt. Darüber hinaus ist AD in wirtschaftlicher Hinsicht ein wichtiges Problem der öffentlichen psychischen Gesundheit. Sehr häufig führen die mit diesem Problem verbundene Belastung und Aktivitätsverschlechterung zu einer Verringerung der Arbeitsleistung, was zu einem hohen Prozentsatz an Krankenständen führt. Heutzutage gibt es jedoch keine evidenzbasierten psychologischen Behandlungen für dieses Problem, und es gibt nur allgemeine Behandlungsrichtlinien für dieses Problem. Aus diesem Grund wurde eine durch Virtual Reality (VR; EMMA-System) unterstützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT) entwickelt, die bereits ihre Nützlichkeit zur Behandlung dieser Störung gezeigt hat. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) sind nützliche Werkzeuge, um therapeutische Dienstleistungen anzubieten und zu verbessern. VR bietet eine sichere und flexible Umgebung, in der die Person ihre Probleme auf kontrollierte und schrittweise Weise erforschen und bewältigen kann. Computergestützte Programme ermöglichen es, die Kontaktzeit zwischen Therapeut und Patient zu verkürzen, sodass Patienten erreicht werden können, die sonst keine Behandlung erhalten würden. IKT wurden hauptsächlich im therapeutischen Kontext eingesetzt; Insbesondere haben sich viele Studien darauf konzentriert, wie die Technologien zur Durchführung der Behandlung eingesetzt werden können. Soweit den Forschern bekannt ist, analysiert keine Studie den Beitrag von IKT im Bereich der Hausaufgaben. Der CBT-Ansatz spielt eine entscheidende Rolle für Hausaufgaben, da er es ermöglicht, die Patienten während der Therapie zu stärken und zu unterstützen. Weitere Studien, die den Nutzen der Anwendung von IKT zur Behandlung von AD untersuchen, sind erforderlich. Darüber hinaus ist auch die Anwendung der Hausaufgabenkomponente über das Internet relevant. Es ist ein anpassungsfähiges und flexibles System erforderlich, das es ermöglicht, die therapeutischen Hausaufgaben an die Eigenschaften und Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen und sich um die spezifische Bedeutung seines/ihres Problems zu kümmern. Dies wäre ein Weg, die Therapietreue des Patienten zu erleichtern und folglich die Wirksamkeit der AD-Behandlung zu verbessern. In der vorliegenden Studie wird die unterschiedliche Wirksamkeit von zwei Arten angewandter Hausaufgaben zur Behandlung von AD mit einer randomisierten kontrollierten Studie zwischen Probanden untersucht. Nach der Evaluierungsphase erhalten alle Teilnehmer ein wöchentliches CBT-Programm mit 6-8 Sitzungen. Nach jeder Behandlungssitzung üben sie ihre zugewiesenen Hausaufgaben (unter Verwendung von TEO oder auf traditionelle Weise) und bewerten mehrere klinische Variablen. Nach Abschluss der Behandlung wird eine Nachbehandlungsbewertung sowie Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Castellon
      • Catellon, Castellon, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Um die aktuellen DSM-IV-TR-Kriterien für Anpassungsstörungen zu erfüllen
  • In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und zu Hause über eine Internetverbindung zu verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere psychische Störung auf Achse I: Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen, psychotische Störung oder Schizophrenie.
  • Eine schwere Persönlichkeitsstörung oder Krankheit
  • Vorhandensein eines Suizidrisikos
  • In anderer psychologischer Behandlung sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hausaufgaben mit dem TEO-System
Experimentell: Hausaufgaben mit dem TEO-System. Es ist ein internetbasiertes System, das es dem Therapeuten ermöglicht, Hausaufgabensitzungen mit multimedialen Materialien (Videos, Bilder, Texte und Erzählungen) zu erstellen und diese Materialien den Patienten über das Internet anzubieten und zu präsentieren. Die Teilnehmer erhalten eine CBT-Behandlung für Anpassungsstörungen, die durch virtuelle Realität unterstützt wird, und sie erledigen die Hausaufgabenkomponente mit TEO zu Hause über das Internet.
Verhalten: Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie, unterstützt durch virtuelle Realität und Strategien der positiven Psychologie.
Das CBT-Programm besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen (und 2 zusätzlichen Sitzungen je nach Bedarf des Patienten) mit den folgenden therapeutischen Hauptkomponenten: Aufklärungskomponente, Exposition/Verarbeitung des belastenden Ereignisses mit VR (EMMA's World) und Rückfallprävention. EMMA's World ist ein offenes und flexibles VR-System, das Symbole (z. B. 3D-Objekte, Bilder, Töne) verwendet, um die mit dem stressigen Ereignis verbundenen negativen Emotionen zu reflektieren und hervorzurufen. Außerdem sind mehrere Strategien aus der Positiven Psychologie (z. B. Meine besten Tugenden oder Stärkenübung) und andere, die auf Neimeyers (2000) Vorschlägen für pathologische Trauer basieren (z. B. Projektionsbrief an die Zukunft), ebenfalls in das Protokoll aufgenommen.
Andere Namen:
  • Psychologische Behandlung von Anpassungsstörungen
EXPERIMENTAL: Hausaufgaben nach traditioneller Methode
Die traditionelle Art, Hausaufgaben anzuwenden, besteht aus Lese- und Schreibmaterialien und Audioaufzeichnungen. Die Teilnehmer erhalten eine durch Virtual Reality unterstützte CBT-Behandlung bei Anpassungsstörungen und erledigen die Hausaufgabenkomponente zu Hause mit traditionellen Materialien.
Verhalten: Ansatz der kognitiven Verhaltenstherapie, unterstützt durch virtuelle Realität und Strategien der positiven Psychologie.
Das CBT-Programm besteht aus 6 wöchentlichen Sitzungen (und 2 zusätzlichen Sitzungen je nach Bedarf des Patienten) mit den folgenden therapeutischen Hauptkomponenten: Aufklärungskomponente, Exposition/Verarbeitung des belastenden Ereignisses mit VR (EMMA's World) und Rückfallprävention. EMMA's World ist ein offenes und flexibles VR-System, das Symbole (z. B. 3D-Objekte, Bilder, Töne) verwendet, um die mit dem stressigen Ereignis verbundenen negativen Emotionen zu reflektieren und hervorzurufen. Außerdem sind mehrere Strategien aus der Positiven Psychologie (z. B. Meine besten Tugenden oder Stärkenübung) und andere, die auf Neimeyers (2000) Vorschlägen für pathologische Trauer basieren (z. B. Projektionsbrief an die Zukunft), ebenfalls in das Protokoll aufgenommen.
Andere Namen:
  • Psychologische Behandlung von Anpassungsstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
Zeitfenster: 12 Monate
Der BDI-II ist einer der am häufigsten verwendeten Fragebögen zur Beurteilung des Schweregrades einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Er besteht aus 21 Items zu den verschiedenen Symptomen, die die schwere Depressionsstörung charakterisieren, die zu einem Gesamtscore summiert werden, der maximal 63 Punkte betragen kann. Das Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,76 bis 0,95) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,8.
12 Monate
Veränderung der Selbstwirksamkeit vor und nach Hausaufgaben (Labpsitec 2010)
Zeitfenster: 2 Monate
Die Teilnehmerin bewertet die wahrgenommene Selbstwirksamkeit zur Bewältigung ihres Problems vor und nach dem Üben der Hausaufgaben, die ihnen in beiden Bedingungen (TEO und traditionell) auf einer Skala von 1 = „überhaupt nichts“ bis 7 = „völlig“ gegeben wurde.
2 Monate
Veränderung des Inventars von Stress und Verlust (Mor, Molés, Rachyla und Quero, 2015)
Zeitfenster: 12 Monate
Es ist eine Adaption des Complicated Grief Inventory (CGI; Prigerson, 1995). Er umfasst 17 Items, die auf einer Skala von 0 („nie“) bis 4 („immer“) bewerten, inwieweit die verlorene Person/Situation in das Leben der Person eingreift. Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha 0,86) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,9.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Posttraumatischen Wachstumsinventars (PTGI) (Tedeschi y Calhoun, 1996)
Zeitfenster: 12 Monate
- Es ist ein Instrument, das positive Ergebnisse bewertet, die von Menschen berichtet werden, die ein traumatisches Ereignis erlebt haben. Für jede der Aussagen geben die Teilnehmer an, inwieweit diese Veränderung in ihrem Leben als Folge ihrer Krise eingetreten ist, und zwar auf einer Skala von „Ich habe diese Veränderung als Folge meiner Krise nicht erlebt“ (Wertung 0) bis „Diese Veränderung habe ich durch meine Krise sehr stark erlebt“ (Note 5). Das Instrument hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha 0,90) und eine akzeptable Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,71.
12 Monate
Änderung der Skalen für Vermeidung, emotionalen Stress und Glauben (nach Marks und Mathews 1979).
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Instrument ermittelt die wichtigsten Situationen und Verhaltensweisen, die Stress hervorrufen, die aufdringlichen Gedanken oder Bilder, die vorherrschenden negativen Emotionen und die irrationalen Gedanken im Zusammenhang mit dem Stressor-Ereignis. Der Patient bewertet anhand von 0-10-Skalen (0 = „überhaupt nichts“; 10 = „völlig“) den Grad der Vermeidung und Belastung in Bezug auf die Situationen/Verhaltensweisen, Gedanken/Bilder und Emotionen sowie den Grad des Glaubens in den irrationalen Gedanken
12 Monate
Stimmungsänderung vor und nach Hausaufgaben (Labpsitec 2010)
Zeitfenster: 2 Monate
Der Teilnehmer bewertet den Stimmungszustand vor und nach dem Üben der Hausaufgaben, die in beiden Bedingungen (TEO und traditionell) auf einer 7-Punkte-Likert-Skala unter Verwendung von Gesichtern, die unterschiedliche Stimmungszustände widerspiegeln, zugewiesen wurden.
2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven und negativen Affektskala (PANAS) (Sandín et al., 1999).
Zeitfenster: 12 Monate
Der PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Items) reicht von 10 bis 50. Die spanische Version hat eine hohe interne Konsistenz (0,89 bis 0,91 für PA bzw. NA bei Frauen und 0,87 und 0,89 für PA bzw. NA bei Männern) bei College-Studenten gezeigt (Sandín et al., 1999)
12 Monate
Änderung der Interferenz-/Schweregradskala, bewertet durch den Therapeuten (adaptiert aus dem ADIS-IV-Interview von Di Nardo, Brown und Barlow 1994).
Zeitfenster: 12 Monate
Der Therapeut bewertet die Störung und den Schweregrad des Patienten global auf einer Skala von 0 („keine Beeinträchtigung oder ohne Symptome“) bis 8 („starke Beeinträchtigung oder sehr stark“).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Jaume I

Ermittler

  • Studienleiter: Soledad Quero, Lecturer, University Jaume I, Castellón, Spain
  • Studienstuhl: Maria del Mar Molés, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJaumeI010

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