Kahden tavan soveltaa kotitehtäviä tehokkuus sopeutumishäiriöiden hoidossa
tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Universitat Jaume I
Kahden kotitehtävän soveltamistavan erotettu tehokkuus sopeutumishäiriöiden hoidossa: Tieto- ja viestintätekniikan tukema sovellus verrattuna perinteiseen sovellutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden tavan soveltaa kotitehtäviä sopeutumishäiriöiden hoidossa erotettua tehokkuutta: 1) käyttämällä Internet-pohjaista tunnesäätelyterapiajärjestelmää (TEO) ja 2) perinteisellä tavalla (käyttäen lukemista ja äänimateriaalit).
Päähypoteesi on, että molemmat hoitoolosuhteet (TEO ja perinteinen) osoittavat samanlaista tehokkuutta. Kaikki osallistujat parantavat merkittävästi kaikissa tulosmittauksissa, riippumatta kotitehtävän tyypistä (TEO tai perinteinen) ilman eroja niiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sopeutumishäiriöt (AD) ovat hyvin yleisiä perusterveydenhuollossa ja sairaalaympäristössä.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että AD:sta kärsivien aikuisten osuus perusterveydenhuollossa vaihtelee 5–21 prosentin välillä.
Lisäksi AD on taloudellisesti tärkeä kansanterveysongelma.
Hyvin usein tähän ongelmaan liittyvä ahdistus ja toiminnan heikkeneminen johtavat työn suorituskyvyn heikkenemiseen, mikä aiheuttaa suuren prosenttiosuuden sairauspoissaoloista.
Nykyään tähän ongelmaan ei kuitenkaan ole olemassa näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja, ja tähän ongelmaan on saatavilla vain yleisiä hoitoohjeita.
Tästä syystä kehitettiin virtuaalitodellisuuden (VR; EMMA-järjestelmä) tukema kognitiivis-käyttäytymishoito (CBT), joka on jo osoittanut käyttökelpoisuutensa tämän häiriön hoidossa.
Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) ovat hyödyllisiä työkaluja terapeuttisten palvelujen tarjoamiseen ja parantamiseen.
VR tarjoaa turvallisen ja joustavan ympäristön, jossa ihminen voi tutkia ja hallita ongelmiaan hallitusti ja asteittain.
Tietokoneistetut ohjelmat mahdollistavat terapeutin ja potilaan välisen kontaktiajan lyhentämisen, jolloin se tavoittaa potilaat, jotka eivät muuten saisi hoitoa.
Tieto- ja viestintätekniikkaa on käytetty pääasiassa terapeuttisessa kontekstissa; Erityisesti monet tutkimukset ovat keskittyneet siihen, miten tekniikoita voidaan käyttää hoidon toimittamiseen.
Tutkijoiden tietojen mukaan mikään tutkimus ei analysoi TVT:n panosta kotitehtävien alalla.
CBT-lähestymistapa on tärkeässä roolissa kotitehtävissä, koska se mahdollistaa potilaiden vahvistamisen ja tukemisen terapian aikana.
Tarvitaan lisää tutkimuksia tieto- ja viestintätekniikan soveltamisen hyödyllisyydestä AD:n hoidossa.
Lisäksi kotitehtäväkomponentin soveltaminen Internetin kautta on myös olennaista.
Tarvitaan mukautuva ja joustava järjestelmä, joka mahdollistaa terapeuttisen kotitehtävän mukauttamisen jokaisen potilaan ominaisuuksien ja tarpeiden mukaan, huomioiden hänen ongelmansa merkityksen.
Tämä olisi tapa helpottaa potilaan hoitoon sitoutumista ja siten parantaa AD-hoidon tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden sovelletun kotitehtävän eroavaa tehokkuutta AD:n hoidossa koehenkilöiden välisellä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Arviointivaiheen jälkeen kaikki osallistujat saavat 6-8 istuntoa viikoittain CBT-ohjelman.
Jokaisen hoitokerran jälkeen he harjoittelevat annettuja läksyjä (TEO:lla tai perinteisellä tavalla) ja arvioivat useita kliinisiä muuttujia.
Hoidon päätyttyä tehdään hoidon jälkeinen arviointi sekä seuranta-arvioinnit 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellon
-
Catellon, Castellon, Espanja, 12006
- University Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotias
- Täyttää nykyiset säätöhäiriön DSM-IV-TR-kriteerit
- Osaat käyttää tietokonetta ja Internet-yhteyttä kotona.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea mielenterveyshäiriö akselilla I: alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoottinen häiriö tai skitsofrenia.
- Vakava persoonallisuushäiriö tai sairaus
- Itsemurhariskin läsnäolo
- Saa muuta psykologista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotitehtävät TEO-järjestelmällä
Kokeellinen: Kotitehtävät TEO-järjestelmällä.
Se on Internet-pohjainen järjestelmä, jonka avulla terapeutti voi luoda kotitehtäviä käyttämällä multimediamateriaaleja (videoita, kuvia, tekstejä ja kertomuksia) ja tarjota ja esitellä tätä materiaalia potilaille Internetin kautta.
Osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden tukeman sopeutumishäiriön CBT-hoidon ja tekevät kotitehtäväkomponentin TEO:lla kotona Internetin välityksellä.
|
CBT-ohjelma koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta (ja 2 lisäkerrasta riippuen potilaan tarpeista), joissa on seuraavat tärkeimmät terapeuttiset komponentit: koulutuskomponentti, stressaavan tapahtuman paljastaminen/käsittely VR:llä (EMMA's World) ja uusiutumisen ehkäisy.
EMMA's World on avoin ja joustava VR-järjestelmä, joka käyttää symboleja (esim. 3D-objekteja, kuvia, ääniä) heijastamaan ja herättämään stressaavaan tapahtumaan liittyviä negatiivisia tunteita.
Protokollaan sisältyy myös useita strategioita positiivisesta psykologiasta (esim. Parhaat hyveet tai vahvuuteni -harjoitus) ja muita Neimeyerin (2000) patologisen surun ehdotuksiin perustuvia strategioita (esim. projisointikirje tulevaisuuteen).
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kotitehtävät perinteisellä menetelmällä
Perinteinen tapa tehdä kotitehtäviä on luku- ja kirjoitusmateriaalit sekä istuntoäänitteet.
Osallistujat saavat sopeutumishäiriöön virtuaalitodellisuuden tukeman CBT-hoidon ja tekevät kotitehtäväkomponentin perinteisillä materiaaleilla.
|
CBT-ohjelma koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta (ja 2 lisäkerrasta riippuen potilaan tarpeista), joissa on seuraavat tärkeimmät terapeuttiset komponentit: koulutuskomponentti, stressaavan tapahtuman paljastaminen/käsittely VR:llä (EMMA's World) ja uusiutumisen ehkäisy.
EMMA's World on avoin ja joustava VR-järjestelmä, joka käyttää symboleja (esim. 3D-objekteja, kuvia, ääniä) heijastamaan ja herättämään stressaavaan tapahtumaan liittyviä negatiivisia tunteita.
Protokollaan sisältyy myös useita strategioita positiivisesta psykologiasta (esim. Parhaat hyveet tai vahvuuteni -harjoitus) ja muita Neimeyerin (2000) patologisen surun ehdotuksiin perustuvia strategioita (esim. projisointikirje tulevaisuuteen).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory II:ssa (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BDI-II on yksi yleisimmin käytetyistä kyselylomakkeista masennuksen vakavuuden arvioimiseksi farmakologisissa ja psykoterapiatutkimuksissa.
Se koostuu 21 kohdasta, jotka kertovat vakavaa masennushäiriötä kuvaavista eri oireista, jotka lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi olla enintään 63 pistettä.
Laitteen sisäinen konsistenssi on hyvä (Cronbachin alfa 0,76 - 0,95) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on noin 0,8.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos itsetehokkuudessa ennen kotitehtävää ja sen jälkeen (Labpsitec 2010)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistuja arvioi koettua itsetehokkuutta selviytyä ongelmastaan ennen molemmissa olosuhteissa (TEO ja perinteinen) annettujen kotitehtävien harjoittelua ja sen jälkeen asteikolla 1 = "Ei mitään" - 7 = "Täysin".
|
2 kuukautta
|
|
Muutos stressin ja menetyksen inventaariossa (Mor, Molés, Rachyla ja Quero, 2015)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Se on sovitus Complicated Grief Inventorysta (CGI; Prigerson, 1995).
Se sisältää 17 kohtaa, jotka arvioivat, missä määrin kadonnut henkilö/tilanne häiritsee yksilön elämää asteikolla 0 ("Ei koskaan") 4:ään ("Aina").
Laitteen sisäinen konsistenssi on erinomainen (Cronbachin alfa 0,86) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on noin 0,9.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) -muutos (Tedeschi y Calhoun, 1996)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
- Se on instrumentti, joka arvioi traumaattisen tapahtuman kokeneiden ihmisten raportoimia positiivisia tuloksia.
Jokaiselle väitteelle osallistujat osoittavat, missä määrin tämä muutos tapahtui heidän elämässään heidän kriisinsä seurauksena, käyttämällä asteikolla "En kokenut tätä muutosta kriisini seurauksena" (pistemäärä 0) - "Koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin kriisini seurauksena" (pistemäärä 5).
Laitteen sisäinen konsistenssi on erinomainen (Cronbachin alfa 0,90) ja hyväksyttävä testi-uudelleentestausluotettavuus on noin 0,71.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos välttämisen, emotionaalisen ahdistuksen ja uskomusten asteikoissa (muokattu Marks and Mathewsista 1979).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti määrittää tärkeimmät ahdistusta herättävät tilanteet ja käyttäytymiset, tunkeilevat ajatukset tai mielikuvat, vallitsevat negatiiviset tunteet ja stressitapahtumaan liittyvät irrationaaliset ajatukset.
Potilas arvioi 0-10 asteikolla (0 = "ei mitään"; 10 = "täysin") tilanteisiin/käyttäytymiseen, ajatuksiin/kuviin ja tunteisiin liittyvän välttämisen ja ahdistuksen astetta sekä uskon astetta irrationaalisissa ajatuksissa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos mielialatilassa ennen kotitehtäviä ja niiden jälkeen (Labpsitec 2010)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistuja arvioi mielialaa ennen ja jälkeen molemmissa olosuhteissa (TEO ja perinteinen) annettujen kotitehtävien harjoittamisen 7-pisteen Likert-asteikolla käyttämällä erilaisia mielialatiloja heijastavia kasvoja.
|
2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikon muutos (PANAS) (Sandín et al., 1999).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PANAS koostuu 20 kohteesta, jotka arvioivat kahta itsenäistä ulottuvuutta: positiivinen vaikutus (PA) ja negatiivinen vaikutus (NA).
Kunkin asteikon alue (10 kohtaa kussakin) on 10-50.
Espanjankielinen versio on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (0,89 - 0,91 PA:n ja NA:n kohdalla naisilla ja 0,87 ja 0,89 PA:n ja NA:n osalta miehillä) korkeakouluopiskelijoissa (Sandín et al., 1999).
|
12 kuukautta
|
|
Terapeutin arvioima häiriön/vakavuusasteikon muutos (muokattu Di Nardon, Brownin ja Barlowin ADIS-IV-haastattelusta 1994).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terapeutti tekee kokonaisarvion potilaan häiriöistä ja vaikeusasteesta asteikolla 0 ("Ei heikentynyttä tai ilman oireita") - 8 ("Vakavasti heikentynyt tai erittäin vakava").
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Soledad Quero, Lecturer, University Jaume I, Castellón, Spain
- Opintojen puheenjohtaja: Maria del Mar Molés, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Quero S, Botella C, Andreu-Mateu S, Baños R, Molés M. An adaptative Virtual Reality System for the treatment of Adjustment Disorder: 12-Months follow-up efficacy (November 2013). Symposium presented in ABCT's 47th Annual Convention. Nashville (EE.UU).
- Rochlen AB, Zack JS, Speyer C. Online therapy: review of relevant definitions, debates, and current empirical support. J Clin Psychol. 2004 Mar;60(3):269-83. doi: 10.1002/jclp.10263.
- Beck, J. y Tompkins, M. Handbook of Homework Assignments in Psychotherapy. Nueva York. Springer. 2007
- Botella C, Baños R.M & Guillén V. Creciendo en la adversidad. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos. In C. Vázquez & G. Hervás (Eds.), Psicología Positiva aplicada. Bilbao: DDB, 2008.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Baños, R. M., Guillen, V., Quero, S., García-Palacios, A., Alcaniz, M., & Botella, C. (2011). A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. International Journal of Human-Computer Studies, 69 (9) 602-613.
- Quero, S., Andreu-Mateu, S., Moragrega, I., Baños, R.M., Molés, M., Nebot, S. y Botella, C. (en revisión). Un Programa Cognitivo-Conductual que utiliza la Realidad Virtual para el Tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Una Serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica (en prensa)
- Andreu-Mateu, S., Botella, C., Quero, S., Guillen, V., & Baños, R. (2012). La utilización de la realidad virtual y estrategias de psicología positiva en el tratamiento de los trastornos adaptativos. Behavioral Psychology/ Psicologia Conductual, 20 (2) 323-348.
- Casey P. Adjustment disorder: new developments. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):451. doi: 10.1007/s11920-014-0451-2.
- Maercker A, Brewin CR, Bryant RA, Cloitre M, van Ommeren M, Jones LM, Humayan A, Kagee A, Llosa AE, Rousseau C, Somasundaram DJ, Souza R, Suzuki Y, Weissbecker I, Wessely SC, First MB, Reed GM. Diagnosis and classification of disorders specifically associated with stress: proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2013 Oct;12(3):198-206. doi: 10.1002/wps.20057.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .