Эффективность двух способов применения домашних заданий при лечении расстройств адаптации
23 мая 2017 г. обновлено: Universitat Jaume I
Дифференциальная эффективность двух способов применения домашних заданий при лечении расстройств адаптации: применение, поддерживаемое информационно-коммуникационными технологиями, в сравнении с традиционным применением
Целью данного исследования является определение дифференциальной эффективности двух способов применения домашних заданий при лечении расстройств адаптации: 1) с использованием Интернет-системы терапии эмоциональной регуляции (ТЭО) и 2) традиционным способом (с использованием чтения и чтения). аудио материалы).
Основная гипотеза состоит в том, что оба режима лечения (ТЭО и традиционный) будут демонстрировать одинаковую эффективность. Все участники значительно улучшат все показатели результатов, независимо от типа назначенного домашнего задания (ТЭО или традиционное) без каких-либо различий между ними.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Расстройства адаптации (AD) очень распространены в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и больницах.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что процент взрослых, страдающих БА, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи колеблется от 5% до 21%.
Кроме того, AD является важной проблемой общественного психического здоровья с экономической точки зрения.
Очень часто дистресс и ухудшение активности, связанные с этой проблемой, приводят к снижению работоспособности, вызывая высокий процент больничных листов.
Однако в настоящее время нет основанных на доказательствах психологических методов лечения этой проблемы, и доступны только общие рекомендации по лечению этой проблемы.
По этой причине было разработано когнитивно-поведенческое лечение (КПТ), поддерживаемое виртуальной реальностью (VR; система EMMA), которое уже показало свою полезность для лечения этого расстройства.
Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) являются полезными инструментами для предложения и улучшения терапевтических услуг.
Виртуальная реальность предлагает безопасную и гибкую среду, в которой человек может исследовать и решать свои проблемы контролируемым и постепенным образом.
Компьютеризированные программы позволяют сократить время контакта между терапевтом и пациентом, чтобы он мог охватить пациентов, которые в противном случае не получали бы лечения.
ИКТ в основном использовались в терапевтическом контексте; в частности, многие исследования были сосредоточены на том, как использовать технологии для лечения.
Насколько известно исследователям, ни одно исследование не анализирует вклад ИКТ в области домашних заданий.
Подход когнитивно-поведенческой терапии отводит решающую роль домашним заданиям, поскольку он позволяет укреплять и поддерживать пациентов во время терапии.
Необходимы дополнительные исследования, изучающие полезность применения ИКТ для лечения БА.
Кроме того, применение компонента домашних заданий через Интернет также актуально.
Необходима адаптивная и гибкая система, позволяющая подстраивать терапевтическую домашнюю работу под особенности и потребности каждого пациента, ориентируясь на конкретное значение его проблемы.
Это могло бы облегчить приверженность пациента к лечению и, как следствие, повысить эффективность лечения БА.
В настоящем исследовании дифференциальная эффективность двух способов прикладных домашних заданий для лечения БА исследуется с помощью рандомизированного контролируемого исследования между субъектами.
После этапа оценки все участники получают еженедельную программу КПТ из 6-8 сеансов.
После каждого сеанса лечения они выполняют заданную домашнюю работу (с использованием ТЭО или традиционным способом) и оценивают несколько клинических переменных.
После завершения лечения будет проведена оценка после лечения, а также последующие оценки через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castellon
-
Catellon, Castellon, Испания, 12006
- University Jaume I
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Чтобы соответствовать текущим критериям DSM-IV-TR для расстройства адаптации
- Уметь пользоваться компьютером и иметь подключение к Интернету дома.
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое расстройство по оси I: злоупотребление или зависимость от алкоголя или других веществ, психотическое расстройство или шизофрения.
- Тяжелое расстройство личности или болезнь
- Наличие риска суицида
- Получать другое психологическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашнее задание по системе ТЭО
Экспериментальный: Домашнее задание по системе ТЭО.
Это интернет-система, которая позволяет терапевту создавать домашние задания, используя мультимедийные материалы (видео, изображения, тексты и рассказы), а также предлагать и представлять эти материалы пациентам через Интернет.
Участники получают когнитивно-поведенческую терапию расстройства адаптации, поддерживаемую виртуальной реальностью, и выполняют компонент домашних заданий, используя ТЭО дома через Интернет.
|
Программа КПТ состоит из 6 еженедельных сеансов (и 2 дополнительных в зависимости от потребностей пациента) со следующими основными терапевтическими компонентами: образовательный компонент, экспозиция/обработка стрессового события с помощью VR (EMMA's World) и профилактика рецидивов.
EMMA's World — это открытая и гибкая система виртуальной реальности, которая использует символы (например, 3D-объекты, изображения, звуки) для отражения и пробуждения негативных эмоций, связанных со стрессовым событием.
Кроме того, в протокол также включены несколько стратегий из позитивной психологии (например, упражнение «Мои лучшие достоинства или сильные стороны») и другие, основанные на предположениях Неймейера (2000) для патологического горя (например, проекционное письмо в будущее).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашнее задание по традиционной методике
Традиционный способ применения домашних заданий состоит из материалов для чтения и письма и аудиозаписей сеансов.
Участники получают когнитивно-поведенческую терапию, поддерживаемую виртуальной реальностью, для лечения расстройства адаптации, и они выполняют компонент домашних заданий дома, используя традиционные материалы.
|
Программа КПТ состоит из 6 еженедельных сеансов (и 2 дополнительных в зависимости от потребностей пациента) со следующими основными терапевтическими компонентами: образовательный компонент, экспозиция/обработка стрессового события с помощью VR (EMMA's World) и профилактика рецидивов.
EMMA's World — это открытая и гибкая система виртуальной реальности, которая использует символы (например, 3D-объекты, изображения, звуки) для отражения и пробуждения негативных эмоций, связанных со стрессовым событием.
Кроме того, в протокол также включены несколько стратегий из позитивной психологии (например, упражнение «Мои лучшие достоинства или сильные стороны») и другие, основанные на предположениях Неймейера (2000) для патологического горя (например, проекционное письмо в будущее).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в перечне депрессии Бека II (BDI-II) (Beck, Steer, & Brown, 1996)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
BDI-II — один из наиболее широко используемых опросников для оценки тяжести депрессии в фармакологических и психотерапевтических исследованиях.
Он состоит из 21 пункта о различных симптомах, характеризующих большое депрессивное расстройство, которые суммируются для получения общего балла, который может составлять максимум 63 балла.
Прибор имеет хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха от 0,76 до 0,95) и надежность повторных испытаний около 0,8.
|
12 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности до и после выполнения домашнего задания (Labpsitec 2010)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участник оценивает предполагаемую самоэффективность, чтобы справиться со своей проблемой до и после выполнения домашнего задания, назначенного в обоих условиях (ТЭО и традиционном) по шкале от 1 = «Совсем ничего» до 7 = «Полностью».
|
2 месяца
|
|
Изменения в перечне стресса и потерь (Мор, Молес, Рахила и Куеро, 2015 г.)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Это адаптация «Описи сложного горя» (CGI; Prigerson, 1995).
Он включает 17 пунктов, которые оценивают, в какой степени потерянный человек/ситуация вмешивается в жизнь человека по шкале от 0 («Никогда») до 4 («Всегда»).
Прибор имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха 0,86) и надежность повторных испытаний около 0,9.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в шкале посттравматического роста (PTGI) (Tedeschi y Calhoun, 1996)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
- Это инструмент, который оценивает положительные результаты, о которых сообщают люди, пережившие травматическое событие.
Для каждого из утверждений участники указывают степень, в которой это изменение произошло в их жизни в результате их кризиса, используя шкалу от «Я не испытал этого изменения в результате моего кризиса» (оценка 0) до «Я испытал это изменение в очень значительной степени в результате моего кризиса» (5 баллов).
Прибор имеет превосходную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха 0,90) и приемлемую надежность повторных испытаний около 0,71.
|
12 месяцев
|
|
Изменение шкал избегания, эмоционального стресса и убеждений (адаптировано из Marks and Mathews, 1979).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент устанавливает основные ситуации и поведение, вызывающие дистресс, навязчивые мысли или образы, преобладающие негативные эмоции и иррациональные мысли, связанные со стрессорным событием.
Пациент оценивает по шкале от 0 до 10 (0 = «Совсем ничего»; 10 = «Полностью») степень избегания и дистресса, связанных с ситуациями/поведением, мыслями/образами и эмоциями, а также степень убежденности. в иррациональных мыслях
|
12 месяцев
|
|
Изменение настроения до и после домашних заданий (Labpsitec 2010)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участник оценивает состояние настроения до и после выполнения домашнего задания в обоих условиях (ТЭО и традиционном) по 7-балльной шкале Лайкерта, используя лица, отражающие различные состояния настроения.
|
2 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы положительных и отрицательных эмоций (PANAS) (Сандин и др., 1999).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
PANAS состоит из 20 пунктов, которые оценивают два независимых параметра: положительный эффект (PA) и отрицательный эффект (NA).
Диапазон по каждой шкале (по 10 пунктов по каждой) от 10 до 50.
Испанская версия продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (от 0,89 до 0,91 для PA и NA соответственно у женщин и 0,87 и 0,89 для PA и NA соответственно для мужчин) у студентов колледжей (Sandín et al., 1999).
|
12 месяцев
|
|
Изменение шкалы интерференции/тяжести, оцениваемой терапевтом (адаптировано из интервью ADIS-IV, проведенного Ди Нардо, Брауном и Барлоу, 1994 г.).
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Терапевт проводит глобальную оценку вмешательства пациента и степени его тяжести по шкале от 0 («Нет нарушений или без симптомов») до 8 («Серьезные нарушения или Очень тяжелые»).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Soledad Quero, Lecturer, University Jaume I, Castellón, Spain
- Учебный стул: Maria del Mar Molés, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Quero S, Botella C, Andreu-Mateu S, Baños R, Molés M. An adaptative Virtual Reality System for the treatment of Adjustment Disorder: 12-Months follow-up efficacy (November 2013). Symposium presented in ABCT's 47th Annual Convention. Nashville (EE.UU).
- Rochlen AB, Zack JS, Speyer C. Online therapy: review of relevant definitions, debates, and current empirical support. J Clin Psychol. 2004 Mar;60(3):269-83. doi: 10.1002/jclp.10263.
- Beck, J. y Tompkins, M. Handbook of Homework Assignments in Psychotherapy. Nueva York. Springer. 2007
- Botella C, Baños R.M & Guillén V. Creciendo en la adversidad. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos. In C. Vázquez & G. Hervás (Eds.), Psicología Positiva aplicada. Bilbao: DDB, 2008.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Baños, R. M., Guillen, V., Quero, S., García-Palacios, A., Alcaniz, M., & Botella, C. (2011). A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. International Journal of Human-Computer Studies, 69 (9) 602-613.
- Quero, S., Andreu-Mateu, S., Moragrega, I., Baños, R.M., Molés, M., Nebot, S. y Botella, C. (en revisión). Un Programa Cognitivo-Conductual que utiliza la Realidad Virtual para el Tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Una Serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica (en prensa)
- Andreu-Mateu, S., Botella, C., Quero, S., Guillen, V., & Baños, R. (2012). La utilización de la realidad virtual y estrategias de psicología positiva en el tratamiento de los trastornos adaptativos. Behavioral Psychology/ Psicologia Conductual, 20 (2) 323-348.
- Casey P. Adjustment disorder: new developments. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):451. doi: 10.1007/s11920-014-0451-2.
- Maercker A, Brewin CR, Bryant RA, Cloitre M, van Ommeren M, Jones LM, Humayan A, Kagee A, Llosa AE, Rousseau C, Somasundaram DJ, Souza R, Suzuki Y, Weissbecker I, Wessely SC, First MB, Reed GM. Diagnosis and classification of disorders specifically associated with stress: proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2013 Oct;12(3):198-206. doi: 10.1002/wps.20057.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJaumeI010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .