Eficacia de dos formas de aplicar las tareas asignadas en el tratamiento de los trastornos de adaptación
23 de mayo de 2017 actualizado por: Universitat Jaume I
Eficacia diferencial de dos formas de aplicar las tareas asignadas en el tratamiento de los trastornos adaptativos: aplicación respaldada por tecnologías de la información y la comunicación versus aplicación tradicional
El propósito de este estudio es determinar la eficacia diferencial de dos formas de aplicar las tareas para casa en el tratamiento de los Trastornos de Adaptación: 1) usando un sistema de terapia de regulación emocional (TEO) basado en Internet y 2) de la manera tradicional (usando lectura y lectura). materiales de audio).
La hipótesis principal es que ambas condiciones de tratamiento (TEO y Tradicional) mostrarán una eficacia similar. Todos los participantes mejorarán significativamente en todas las medidas de resultado, independientemente del tipo de tarea asignada (TEO o tradicional) sin diferencias entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los Trastornos de Adaptación (TA) son muy prevalentes en la atención primaria y en el ámbito hospitalario.
Los datos disponibles indican que el porcentaje de adultos con EA en atención primaria oscila entre el 5% y el 21%.
Además, la EA es un importante problema de salud mental pública en términos económicos.
Con mucha frecuencia el malestar y el deterioro de la actividad asociados a este problema se traducen en una disminución del rendimiento laboral, provocando un alto porcentaje de bajas por enfermedad.
Sin embargo, hoy en día no existen tratamientos psicológicos basados en la evidencia para este problema, y solo se dispone de pautas generales de tratamiento para este problema.
Por ello, se desarrolló un Tratamiento Cognitivo-Conductual (TCC) apoyado en Realidad Virtual (VR; sistema EMMA) que ya ha demostrado su utilidad para tratar este trastorno.
Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) son herramientas útiles para ofrecer y mejorar los servicios terapéuticos.
La RV ofrece un entorno seguro y flexible en el que la persona puede explorar y gestionar sus problemas de forma controlada y gradual.
Los programas informáticos permiten reducir el tiempo de contacto entre el terapeuta y el paciente, por lo que puede llegar a pacientes que de otro modo no recibirían tratamiento.
Las TIC se han utilizado principalmente en el contexto terapéutico; específicamente, muchos estudios se han centrado en cómo usar las tecnologías para administrar el tratamiento.
Hasta donde conocen los investigadores, ningún estudio analiza la contribución de las TIC en el campo de las tareas escolares.
El enfoque de la TCC proporciona un papel crucial a las asignaciones de tareas porque permite reforzar y apoyar a los pacientes a lo largo de la terapia.
Se necesitan más estudios que examinen la utilidad de la aplicación de las TIC para el tratamiento de la DA.
Además, también es relevante la aplicación del componente de asignación de tareas a través de Internet.
Es necesario un sistema adaptativo y flexible que permita ajustar la tarea terapéutica a las características y necesidades de cada paciente, atendiendo al significado específico de su problema.
Esta sería una forma de facilitar la adherencia al tratamiento del paciente y en consecuencia mejorar la eficacia del tratamiento de la EA.
En el presente estudio, se explora la eficacia diferencial de dos formas de asignación de tareas aplicadas para el tratamiento de la EA con un ensayo controlado aleatorio entre sujetos.
Después de la fase de evaluación, todos los participantes reciben un programa de TCC de 6 a 8 sesiones semanales.
Después de cada sesión de tratamiento, practican los deberes asignados (utilizando TEO o de forma Tradicional) y evalúan diversas variables clínicas.
Una vez finalizado el tratamiento, se realizará una evaluación posterior al tratamiento, así como evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellon
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Catellon, Castellon, España, 12006
- University Jaume I
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-IV-TR para el trastorno adaptativo
- Ser capaz de utilizar un ordenador y tener conexión a Internet en casa.
Criterio de exclusión:
- Un trastorno mental grave del Eje I: abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias, trastorno psicótico o esquizofrenia.
- Un trastorno o enfermedad grave de la personalidad.
- Presencia de riesgo de suicidio
- Estar recibiendo otro tratamiento psicológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tareas asignadas usando el sistema TEO
Experimental: Asignaciones de tareas usando el sistema TEO.
Es un sistema basado en Internet que le permite al terapeuta crear sesiones de tarea utilizando materiales multimedia (videos, imágenes, textos y narraciones) y ofrecer y presentar este material a los pacientes a través de Internet.
Los participantes reciben un tratamiento de TCC para el trastorno de adaptación con el apoyo de la realidad virtual y hacen el componente de tareas asignadas usando TEO en casa a través de Internet.
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El programa de TCC consta de 6 sesiones semanales (y 2 adicionales según las necesidades del paciente) con los siguientes componentes terapéuticos principales: componente educativo, exposición/procesamiento del evento estresante con VR (EMMA's World) y prevención de recaídas.
EMMA's World es un sistema de realidad virtual abierto y flexible que utiliza símbolos (por ejemplo, objetos 3D, imágenes, sonidos) para reflejar y evocar las emociones negativas asociadas con el evento estresante.
Además, también se incluyen en el protocolo varias estrategias de la Psicología Positiva (p. ej., Mis mejores virtudes o ejercicio de fortalezas) y otras basadas en las sugerencias de Neimeyer (2000) para el duelo patológico (p. ej., carta de proyección al futuro).
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Asignaciones de tareas usando el método tradicional
La forma tradicional de aplicar las tareas para el hogar consiste en materiales de lectura y escritura y registros de sesiones de audio.
Los participantes reciben un tratamiento de TCC con el apoyo de la realidad virtual para el trastorno de adaptación y hacen el componente de tareas asignadas en casa utilizando materiales tradicionales.
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El programa de TCC consta de 6 sesiones semanales (y 2 adicionales según las necesidades del paciente) con los siguientes componentes terapéuticos principales: componente educativo, exposición/procesamiento del evento estresante con VR (EMMA's World) y prevención de recaídas.
EMMA's World es un sistema de realidad virtual abierto y flexible que utiliza símbolos (por ejemplo, objetos 3D, imágenes, sonidos) para reflejar y evocar las emociones negativas asociadas con el evento estresante.
Además, también se incluyen en el protocolo varias estrategias de la Psicología Positiva (p. ej., Mis mejores virtudes o ejercicio de fortalezas) y otras basadas en las sugerencias de Neimeyer (2000) para el duelo patológico (p. ej., carta de proyección al futuro).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) (Beck, Steer y Brown, 1996)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El BDI-II es uno de los cuestionarios más utilizados para evaluar la gravedad de la depresión en ensayos farmacológicos y psicoterapéuticos.
Consta de 21 ítems sobre los diferentes síntomas que caracterizan el trastorno depresivo mayor, sumados para obtener la puntuación total, que puede ser de un máximo de 63 puntos.
El instrumento tiene una buena consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,76 a 0,95) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,8.
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12 meses
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Cambio en la autoeficacia antes y después de la asignación de tareas (Labsitec 2010)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La participante evalúa la autoeficacia percibida para afrontar su problema antes y después de practicar los deberes asignados en ambas condiciones (TEO y Tradicional) en una escala de 1= “Nada” a 7= “Totalmente”.
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2 meses
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Cambio en el Inventario de Estrés y Pérdida (Mor, Molés, Rachyla y Quero, 2015)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es una adaptación del Complicated Grief Inventory (CGI; Prigerson, 1995).
Incluye 17 ítems que evalúan en qué medida la persona/situación perdida interfiere en la vida del individuo en una escala que va de 0 ("Nunca") a 4 ("Siempre").
El instrumento tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach 0,86) y una fiabilidad test-retest de alrededor de 0,9.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario de Crecimiento Postraumático (PTGI) (Tedeschi y Calhoun, 1996)
Periodo de tiempo: 12 meses
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- Es un instrumento que evalúa resultados positivos reportados por personas que han vivido un evento traumático.
Para cada una de las afirmaciones, los participantes indican el grado en que se produjo este cambio en su vida como resultado de su crisis, utilizando una escala que va desde "No experimenté este cambio como resultado de mi crisis" (puntuó 0), hasta ''Este cambio lo experimenté en gran medida como resultado de mi crisis" (puntuó 5).
El instrumento tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach 0,90) y una aceptable confiabilidad test-retest en torno a 0,71.
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12 meses
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Cambio en las escalas de evitación, angustia emocional y creencias (adaptado de Marks y Mathews 1979).
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este instrumento establece las principales situaciones y comportamientos que provocan malestar, los pensamientos o imágenes intrusivos, las emociones negativas predominantes y los pensamientos irracionales relacionados con el evento estresante.
El paciente evalúa mediante escalas de 0-10 (0= "Nada en absoluto"; 10= "Totalmente") el grado de evitación y malestar relacionado con las situaciones/comportamientos, pensamientos/imágenes y emociones, así como el grado de creencia en los pensamientos irracionales
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12 meses
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Cambio en el estado de ánimo antes y después de las tareas asignadas (Labsitec 2010)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El participante evalúa el estado de ánimo antes y después de practicar la tarea asignada en ambas condiciones (TEO y Tradicional) en una escala tipo Likert de 7 puntos utilizando rostros que reflejan diferentes estados de ánimo.
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) (Sandín et al., 1999).
Periodo de tiempo: 12 meses
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El PANAS consta de 20 ítems que evalúan dos dimensiones independientes: afecto positivo (PA) y afecto negativo (NA).
El rango para cada escala (10 elementos en cada uno) es de 10 a 50.
La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (0,89 a 0,91 para PA y NA, respectivamente, en mujeres, y 0,87 y 0,89 para PA y NA, respectivamente, en hombres) en estudiantes universitarios (Sandín et al., 1999)
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12 meses
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Cambio en la Escala de Interferencia/Gravedad calificada por el Terapeuta (Adaptado de la Entrevista ADIS-IV por Di Nardo, Brown y Barlow 1994).
Periodo de tiempo: 12 meses
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El terapeuta hace una evaluación global de la interferencia y gravedad del paciente en una escala de 0 ("Sin deterioro o sin síntomas") a 8 ("Severamente afectado o Muy severo").
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soledad Quero, Lecturer, University Jaume I, Castellón, Spain
- Silla de estudio: Maria del Mar Molés, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Quero S, Botella C, Andreu-Mateu S, Baños R, Molés M. An adaptative Virtual Reality System for the treatment of Adjustment Disorder: 12-Months follow-up efficacy (November 2013). Symposium presented in ABCT's 47th Annual Convention. Nashville (EE.UU).
- Rochlen AB, Zack JS, Speyer C. Online therapy: review of relevant definitions, debates, and current empirical support. J Clin Psychol. 2004 Mar;60(3):269-83. doi: 10.1002/jclp.10263.
- Beck, J. y Tompkins, M. Handbook of Homework Assignments in Psychotherapy. Nueva York. Springer. 2007
- Botella C, Baños R.M & Guillén V. Creciendo en la adversidad. Una propuesta de tratamiento para los trastornos adaptativos. In C. Vázquez & G. Hervás (Eds.), Psicología Positiva aplicada. Bilbao: DDB, 2008.
- Quero S, Moles M, Perez-Ara MA, Botella C, Banos RM. An online emotional regulation system to deliver homework assignments for treating adjustment disorders. Stud Health Technol Inform. 2012;181:273-7.
- Baños, R. M., Guillen, V., Quero, S., García-Palacios, A., Alcaniz, M., & Botella, C. (2011). A virtual reality system for the treatment of stress-related disorders: A preliminary analysis of efficacy compared to a standard cognitive behavioral program. International Journal of Human-Computer Studies, 69 (9) 602-613.
- Quero, S., Andreu-Mateu, S., Moragrega, I., Baños, R.M., Molés, M., Nebot, S. y Botella, C. (en revisión). Un Programa Cognitivo-Conductual que utiliza la Realidad Virtual para el Tratamiento de los Trastornos Adaptativos: Una Serie de casos. Revista Argentina de Psicología Clínica (en prensa)
- Andreu-Mateu, S., Botella, C., Quero, S., Guillen, V., & Baños, R. (2012). La utilización de la realidad virtual y estrategias de psicología positiva en el tratamiento de los trastornos adaptativos. Behavioral Psychology/ Psicologia Conductual, 20 (2) 323-348.
- Casey P. Adjustment disorder: new developments. Curr Psychiatry Rep. 2014 Jun;16(6):451. doi: 10.1007/s11920-014-0451-2.
- Maercker A, Brewin CR, Bryant RA, Cloitre M, van Ommeren M, Jones LM, Humayan A, Kagee A, Llosa AE, Rousseau C, Somasundaram DJ, Souza R, Suzuki Y, Weissbecker I, Wessely SC, First MB, Reed GM. Diagnosis and classification of disorders specifically associated with stress: proposals for ICD-11. World Psychiatry. 2013 Oct;12(3):198-206. doi: 10.1002/wps.20057.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJaumeI010
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