- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02454218
경두개직류자극이 섬유근육통 환자의 주의력 및 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- 모병
- Porto Alegre Clinical Hospital
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연락하다:
- Adriana F Silva, Msc
- 전화번호: 55 51 33598083
- 이메일: adrisilva@hcpa.ufrgs.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 섬유근육통에 대한 American College of Rheumatology(ACR)의 기준을 충족하는 18~65세의 글을 읽을 수 있고 오른손잡이인 여성 환자.
제외 기준:
- 임산부
- tDCS에 대한 금기 사항
- 뇌에 금속 이식
- 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 심각한 우울증을 앓고 있음(Beck Depression Inventory에서 점수 > 30)
- 신경 장애의 역사
- 설명할 수 없는 실신
- 머리 부상 또는 순간적인 의식 상실에 대한 자가 보고
- 신경외과
- 비대상성 전신 질환 및/또는 만성 염증성 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염)이 있는 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 직류 자극
자산의 강도는 거의 감지되지 않고 고통스럽지 않습니다.
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tDCS와의 개입 세션은 20분 동안 지속됩니다. tDCS는 식염수로 적신 스폰지 안에 있는 고무 전극을 사용합니다. 이 전극은 참가자의 머리에 배치됩니다. 이 전극을 통해 전극이 위치한 부위에 기껏해야 가벼운 가려움증을 유발할 수 있는 약한 전류가 흐릅니다. 생성된 전류는 우리가 장난감이나 라디오를 작동시키는 데 사용하는 작은 일반 배터리와 같습니다. 이 절차는 환자에게 충격, 절개 또는 수술을 요구하지 않습니다. 참가자는 활성 tDCS 또는 위약을 받지만 두 세션의 수행 중에 두 가지 유형의 개입을 모두 받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 시뮬레이션 경두개 전류
시뮬레이션만 받습니다.
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tDCS와의 개입 세션은 20분 동안 지속됩니다. tDCS는 식염수로 적신 스폰지 안에 있는 고무 전극을 사용합니다. 이 전극은 참가자의 머리에 배치됩니다. 이 전극을 통해 전극이 위치한 부위에 기껏해야 가벼운 가려움증을 유발할 수 있는 약한 전류가 흐릅니다. 생성된 전류는 우리가 장난감이나 라디오를 작동시키는 데 사용하는 작은 일반 배터리와 같습니다. 이 절차는 환자에게 충격, 절개 또는 수술을 요구하지 않습니다. 참가자는 활성 tDCS 또는 위약을 받지만 두 세션의 수행 중에 두 가지 유형의 개입을 모두 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Attention Network Task에 의해 평가된 중재 후 주의력
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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