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경두개직류자극이 섬유근육통 환자의 주의력 및 통증에 미치는 영향

2015년 5월 21일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS는 섬유 근육통 환자의 주의력 반응을 수정할 수 있습니다. 방법: 이 연구는 무작위, 맹검, 교차, 통제된 tDCS-sham을 다룹니다. 샘플은 40명의 환자로 구성되며 가짜 개입과 능동 교차가 있는 두 그룹으로 나뉩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

TDCS가 섬유근육통 환자의 주의력 반응을 수정할 수 있는지 확인합니다. 방법: 이 연구는 무작위, 맹검, 교차, 통제된 tDCS-sham을 다룹니다. 샘플은 40명의 환자로 구성되며 가짜 개입과 능동 교차가 있는 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 심리적 요인과 임상적 요인을 확인하기 위해 설문지에 응답합니다. Fibromyalgia의 영향(QIF), Pittsburgh Sleep Questionnaire, Conditioned Pain Modulation(CPM), Beck Depression Scale II, Catastrophic Scale, Go noGo Test, Attention Network Task(ANT)를 사용하여 주의 능력을 확인하고 근적외선 분광법(NIRS) 뇌 산소화. tDCS 개입 전, 도중 및 후에 사용됩니다. tDCS 또는 가짜 중재는 단일 세션에서 진행됩니다. 기대 결과: tDCS를 받는 섬유근육통 환자는 개입 후 주의력이 향상될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
        • 모병
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통에 대한 American College of Rheumatology(ACR)의 기준을 충족하는 18~65세의 글을 읽을 수 있고 오른손잡이인 여성 환자.

제외 기준:

  • 임산부
  • tDCS에 대한 금기 사항
  • 뇌에 금속 이식
  • 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 심각한 우울증을 앓고 있음(Beck Depression Inventory에서 점수 > 30)
  • 신경 장애의 역사
  • 설명할 수 없는 실신
  • 머리 부상 또는 순간적인 의식 상실에 대한 자가 보고
  • 신경외과
  • 비대상성 전신 질환 및/또는 만성 염증성 질환(예: 루푸스, 류마티스 관절염)이 있는 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경두개 직류 자극
자산의 강도는 거의 감지되지 않고 고통스럽지 않습니다.

tDCS와의 개입 세션은 20분 동안 지속됩니다. tDCS는 식염수로 적신 스폰지 안에 있는 고무 전극을 사용합니다. 이 전극은 참가자의 머리에 배치됩니다. 이 전극을 통해 전극이 위치한 부위에 기껏해야 가벼운 가려움증을 유발할 수 있는 약한 전류가 흐릅니다. 생성된 전류는 우리가 장난감이나 라디오를 작동시키는 데 사용하는 작은 일반 배터리와 같습니다. 이 절차는 환자에게 충격, 절개 또는 수술을 요구하지 않습니다.

참가자는 활성 tDCS 또는 위약을 받지만 두 세션의 수행 중에 두 가지 유형의 개입을 모두 받습니다.

다른 이름들:
  • tDCS -
위약 비교기: 시뮬레이션 경두개 전류
시뮬레이션만 받습니다.

tDCS와의 개입 세션은 20분 동안 지속됩니다. tDCS는 식염수로 적신 스폰지 안에 있는 고무 전극을 사용합니다. 이 전극은 참가자의 머리에 배치됩니다. 이 전극을 통해 전극이 위치한 부위에 기껏해야 가벼운 가려움증을 유발할 수 있는 약한 전류가 흐릅니다. 생성된 전류는 우리가 장난감이나 라디오를 작동시키는 데 사용하는 작은 일반 배터리와 같습니다. 이 절차는 환자에게 충격, 절개 또는 수술을 요구하지 않습니다.

참가자는 활성 tDCS 또는 위약을 받지만 두 세션의 수행 중에 두 가지 유형의 개입을 모두 받습니다.

다른 이름들:
  • tDCS -

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Attention Network Task에 의해 평가된 중재 후 주의력
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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