Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering i opmærksomhedspræstation og smerte hos patienter med fibromyalgi

21. maj 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS kan modificere opmærksomhedsreaktionen hos patienter med fibromyalgi. Metoder: Denne undersøgelse beskæftiger sig med en randomiseret, blind, crossover, kontrolleret tDCS-sham. Stikprøven vil bestå af 40 patienter, opdelt i to grupper med sham-interventioner og aktiv crossover.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tjek, at tDCS kan ændre opmærksomhedsresponsen hos patienter med fibromyalgi. Metoder: Denne undersøgelse beskæftiger sig med en randomiseret, blind, crossover, kontrolleret tDCS-sham. Stikprøven vil bestå af 40 patienter, opdelt i to grupper med sham-interventioner og aktiv crossover. Patienterne besvarer spørgeskemaerne for at verificere de psykologiske faktorer og kliniske. Vil bruge Impact of Fibromyalgia (QIF), Pittsburgh Sleep Questionnaire, Conditioned Pain Modulation (CPM), Beck Depression Scale II, Catastrophic Scale , Go noGo Test, Attention Network Task (ANT) til at verificere evnen til at være opmærksom samt til at verificere Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hjerneiltning. De vil blive brugt før, under og efter interventionen med tDCS. Intervention med tDCS eller sham vil blive afholdt i en enkelt session. Forventede resultater: Det forventes, at fibromyalgipatienter, der gennemgår tDCS, efter interventionen har forbedret opmærksomhedskapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekruttering
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, læsekyndige, højrehåndede, 18 til 65 år, som opfylder kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) for fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Kontraindikationer til tDCS
  • Metalimplantat i hjernen
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste seks måneder
  • Lider af svær depression (score> 30 på Beck Depression Inventory)
  • Historie om neurologiske lidelser
  • Uforklarlig besvimelse
  • Selvrapporter om hovedskade eller kortvarigt tab af bevidsthed
  • Neurokirurgi.
  • Vil også blive udelukket patienter, der har dekompenserede systemiske sygdomme og/eller kroniske inflammatoriske sygdomme (eks.: lupus, leddegigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Intensiteten af ​​aktivet er lidt opfattet og smertefri.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering

Interventionssessionen med tDCS varer 20 minutter. tDCS bruger gummielektroder, der er inde i svampe, der er fugtet med saltvand. Disse elektroder placeres på deltagerens hoved. Gennem disse elektroder vil der passere en svag elektrisk strøm, der højst kan forårsage mild kløe på det sted, hvor elektroden er placeret. Den genererede elektriske strøm svarer til et lille almindeligt batteri, som vi bruger til at drive legetøj eller radioer. Indgrebet kræver ikke, at patienten udsættes for stød, snitsår eller operation.

Deltageren vil modtage aktivt tDCS eller placebo, men modtage begge typer intervention under udførelsen af ​​de to sessioner.

Andre navne:
  • tDCS -
Placebo komparator: Simulering af transkraniel strøm
Modtager kun simulering.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering

Interventionssessionen med tDCS varer 20 minutter. tDCS bruger gummielektroder, der er inde i svampe, der er fugtet med saltvand. Disse elektroder placeres på deltagerens hoved. Gennem disse elektroder vil der passere en svag elektrisk strøm, der højst kan forårsage mild kløe på det sted, hvor elektroden er placeret. Den genererede elektriske strøm svarer til et lille almindeligt batteri, som vi bruger til at drive legetøj eller radioer. Indgrebet kræver ikke, at patienten udsættes for stød, snitsår eller operation.

Deltageren vil modtage aktivt tDCS eller placebo, men modtage begge typer intervention under udførelsen af ​​de to sessioner.

Andre navne:
  • tDCS -

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opmærksomhedskapacitet efter indsatsen vurderet af Opmærksomhedsnetværksopgaven
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner