Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na sprawność uwagi i ból u pacjentów z fibromialgią

21 maja 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS może modyfikować reakcję uwagi pacjentów z fibromialgią. Metody: To badanie dotyczy losowego, ślepego, krzyżowego, kontrolowanego pozorowanego tDCS. Próba będzie składać się z 40 pacjentów, podzielonych na dwie grupy z pozorowanymi interwencjami i aktywnym krzyżowaniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawdź, czy tDCS może modyfikować reakcję uwagi pacjentów z fibromialgią. Metody: To badanie dotyczy losowego, ślepego, krzyżowego, kontrolowanego pozorowanego tDCS. Próba będzie składać się z 40 pacjentów, podzielonych na dwie grupy z pozorowanymi interwencjami i aktywnym krzyżowaniem. Pacjenci odpowiadają na kwestionariusze w celu weryfikacji Czynników Psychologicznych i Klinicznych. Użyje Impact of Fibromyalgia (QIF), Pittsburgh Sleep Questionnaire, Conditioned Pain Modulation (CPM), Beck Depression Scale II, Catastrophic Scale, Go no Go Test, Attention Network Task (ANT), aby zweryfikować zdolność uwagi, a także zweryfikować Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) dotlenienie mózgu. Zostaną one wykorzystane przed, w trakcie i po interwencji z tDCS. Interwencja z tDCS lub pozorowana odbędzie się w jednej sesji. Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że pacjenci z fibromialgią poddawani tDCS wykazują po interwencji poprawę zdolności uwagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki, piśmienne, praworęczne, w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria American College of Rheumatology (ACR) dotyczące fibromialgii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Przeciwwskazania do tDCS
  • Metalowy implant w mózgu
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Cierpi na ciężką depresję (wynik > 30 w Inwentarzu Depresji Becka)
  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Niewyjaśnione omdlenie
  • Samodzielne zgłaszanie urazów głowy lub chwilowej utraty przytomności
  • Neurochirurgia.
  • Wykluczeni będą również pacjenci ze zdekompensowanymi chorobami ogólnoustrojowymi i/lub przewlekłymi chorobami zapalnymi (np. toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Intensywność atutu jest mało dostrzegalna i bezbolesna.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Sesja interwencyjna z tDCS trwa 20 minut. tDCS wykorzystuje gumowe elektrody, które znajdują się w gąbkach zwilżonych solą fizjologiczną. Elektrody te są umieszczane na głowie uczestnika. Przez te elektrody przepływa słaby prąd elektryczny, który może co najwyżej powodować lekkie swędzenie w miejscu, w którym umieszczona jest elektroda. Generowany prąd elektryczny jest odpowiednikiem małej zwykłej baterii, której używamy do zasilania zabawek lub radia. Zabieg nie wymaga poddawania pacjenta wstrząsom, cięciom ani zabiegom chirurgicznym.

Uczestnik otrzyma aktywny tDCS lub placebo, ale otrzyma oba rodzaje interwencji podczas wykonywania dwóch sesji.

Inne nazwy:
  • tDCS -
Komparator placebo: Symulacja prądu przezczaszkowego
Otrzyma tylko symulację.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Sesja interwencyjna z tDCS trwa 20 minut. tDCS wykorzystuje gumowe elektrody, które znajdują się w gąbkach zwilżonych solą fizjologiczną. Elektrody te są umieszczane na głowie uczestnika. Przez te elektrody przepływa słaby prąd elektryczny, który może co najwyżej powodować lekkie swędzenie w miejscu, w którym umieszczona jest elektroda. Generowany prąd elektryczny jest odpowiednikiem małej zwykłej baterii, której używamy do zasilania zabawek lub radia. Zabieg nie wymaga poddawania pacjenta wstrząsom, cięciom ani zabiegom chirurgicznym.

Uczestnik otrzyma aktywny tDCS lub placebo, ale otrzyma oba rodzaje interwencji podczas wykonywania dwóch sesji.

Inne nazwy:
  • tDCS -

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność uwagi po interwencji oceniana przez Zadanie sieci uwagi
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140231

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj