Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus huomiokykyyn ja kipuun potilailla, joilla on fibromyalgia

torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS voi muuttaa fibromyalgiapotilaiden huomiovastetta. Menetelmät: Tämä tutkimus käsittelee satunnaistettua, sokeaa, ristikkäistä, kontrolloitua tDCS-huijausta. Otos koostuu 40 potilaasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään, joissa on näennäisiä interventioita ja aktiivinen crossover.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkista, että tDCS voi muuttaa fibromyalgiapotilaiden huomiovastetta. Menetelmät: Tämä tutkimus käsittelee satunnaistettua, sokeaa, ristikkäistä, kontrolloitua tDCS-huijausta. Otos koostuu 40 potilaasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään, joissa on näennäisiä interventioita ja aktiivinen crossover. Potilaat vastaavat kyselyihin varmistaakseen psykologiset ja kliiniset tekijät. Käyttää Fibromyalgian vaikutusta (QIF), Pittsburghin unikyselyä, ehdollista kivun modulaatiota (CPM), Beck Depression Scale II:ta, katastrofaalista asteikkoa, Go noGo -testiä, huomioverkostotehtävää (ANT) varmistaakseen tarkkaavaisuuden sekä varmistaakseen Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) aivojen hapetus. Niitä käytetään ennen tDCS-interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Interventio tDCS:n tai huijauksen kanssa suoritetaan yhdessä istunnossa. Odotetut tulokset: On odotettavissa, että fibromyalgiapotilailla, joille tehdään tDCS, on toimenpiteen jälkeen parantunut huomiokyky.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, lukutaitoiset, oikeakätiset, 18–65-vuotiaat, jotka täyttävät American College of Rheumatologyn (ACR) fibromyalgian kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • tDCS:n vasta-aiheet
  • Metalli-implantti aivoissa
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Kärsitkö vakavasta masennuksesta (pisteet > 30 Beckin masennusinventaariossa)
  • Neurologisten häiriöiden historia
  • Selittämätön pyörtyminen
  • Omat raportit päänvammoista tai hetkellisestä tietoisuuden menetyksestä
  • Neurokirurgia.
  • Suljetaan pois myös potilaat, joilla on dekompensoituneet systeemiset sairaudet ja/tai krooniset tulehdussairaudet (esim. lupus, nivelreuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Omaisuuden intensiteetti on vähän havaittavissa ja kivuton.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Interventioistunto tDCS:llä kestää 20 minuuttia. tDCS käyttää kumielektrodeja, jotka ovat suolaliuoksella kostutettujen sienien sisällä. Nämä elektrodit asetetaan osallistujan päähän. Näiden elektrodien läpi kulkee heikko sähkövirta, joka voi korkeintaan aiheuttaa lievää kutinaa elektrodin sijoituskohdassa. Syntynyt sähkövirta vastaa pientä yhteistä akkua, jota käytämme lelujen tai radioiden pyörittämiseen. Toimenpide ei edellytä potilaalle iskuja, viiltoja tai leikkausta.

Osallistuja saa aktiivista tDCS:tä tai lumelääkettä, mutta saa molempia interventioita kahden istunnon aikana.

Muut nimet:
  • tDCS -
Placebo Comparator: Transkraniaalisen virran simulointi
Vastaanotetaan vain simulaatio.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Interventioistunto tDCS:llä kestää 20 minuuttia. tDCS käyttää kumielektrodeja, jotka ovat suolaliuoksella kostutettujen sienien sisällä. Nämä elektrodit asetetaan osallistujan päähän. Näiden elektrodien läpi kulkee heikko sähkövirta, joka voi korkeintaan aiheuttaa lievää kutinaa elektrodin sijoituskohdassa. Syntynyt sähkövirta vastaa pientä yhteistä akkua, jota käytämme lelujen tai radioiden pyörittämiseen. Toimenpide ei edellytä potilaalle iskuja, viiltoja tai leikkausta.

Osallistuja saa aktiivista tDCS:tä tai lumelääkettä, mutta saa molempia interventioita kahden istunnon aikana.

Muut nimet:
  • tDCS -

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huomiokyky toimenpiteen jälkeen, Attention Network Task -tehtävän arvioima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140231

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa