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Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation auf Aufmerksamkeitsleistung und Schmerzen bei Patienten mit Fibromyalgie

21. Mai 2015 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS kann die Aufmerksamkeitsreaktion von Patienten mit Fibromyalgie verändern. Methoden: Diese Studie befasst sich mit einem randomisierten, blinden, Crossover-kontrollierten tDCS-Scheinversuch. Die Stichprobe wird aus 40 Patienten bestehen, aufgeteilt in zwei Gruppen mit Scheininterventionen und aktivem Crossover.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überprüfen Sie, ob das tDCS die Aufmerksamkeitsreaktion von Patienten mit Fibromyalgie verändern kann. Methoden: Diese Studie befasst sich mit einem randomisierten, blinden, Crossover-kontrollierten tDCS-Scheinversuch. Die Stichprobe wird aus 40 Patienten bestehen, aufgeteilt in zwei Gruppen mit Scheininterventionen und aktivem Crossover. Die Patienten beantworten die Fragebögen, um die psychologischen und klinischen Faktoren zu überprüfen. Verwendet den Impact of Fibromyalgia (QIF), den Pittsburgh Sleep Questionnaire, die Conditioned Pain Modulation (CPM), die Beck Depression Scale II, die Catastrophic Scale, den Go noGo Test und den Attention Network Task (ANT), um die Aufmerksamkeitsfähigkeit zu überprüfen und zu überprüfen Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) zur Sauerstoffversorgung des Gehirns. Sie werden vor, während und nach dem Eingriff mit tDCS eingesetzt. Die Intervention mit tDCS oder Schein wird in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass Fibromyalgie-Patienten, die sich einer tDCS unterziehen, nach dem Eingriff eine verbesserte Aufmerksamkeitsfähigkeit aufweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten, lesen und schreiben, Rechtshänder, 18 bis 65 Jahre alt, die die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Fibromyalgie erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Kontraindikationen für tDCS
  • Metallimplantat im Gehirn
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Monaten
  • An einer schweren Depression leiden (Punktzahl > 30 im Beck Depression Inventory)
  • Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • Unerklärliche Ohnmacht
  • Selbstberichte über Kopfverletzungen oder vorübergehenden Bewusstseinsverlust
  • Neurochirurgie.
  • Ausgeschlossen werden auch Patienten mit dekompensierten systemischen Erkrankungen und/oder chronisch entzündlichen Erkrankungen (z. B. Lupus, rheumatoide Arthritis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transkranielle Gleichstromstimulation
Die Intensität des Vermögenswerts wird kaum wahrgenommen und ist schmerzlos.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Die Interventionssitzung mit tDCS dauert 20 Minuten. tDCS verwendet Gummielektroden, die sich in mit Kochsalzlösung befeuchteten Schwämmen befinden. Diese Elektroden werden am Kopf des Teilnehmers angebracht. Durch diese Elektroden fließt ein schwacher elektrischer Strom, der höchstens einen leichten Juckreiz an der Stelle verursachen kann, an der die Elektrode angebracht ist. Der erzeugte elektrische Strom entspricht einer kleinen gewöhnlichen Batterie, die wir zum Betreiben von Spielzeug oder Radios verwenden. Für das Verfahren ist es nicht erforderlich, dass der Patient Stößen, Schnitten oder chirurgischen Eingriffen ausgesetzt wird.

Der Teilnehmer erhält aktives tDCS oder Placebo, erhält jedoch während der Durchführung der beiden Sitzungen beide Interventionsarten.

Andere Namen:
  • tDCS -
Placebo-Komparator: Simulation transkranieller Strömung
Wird nur Simulation erhalten.
Gerät: Transkranielle Gleichstromstimulation

Die Interventionssitzung mit tDCS dauert 20 Minuten. tDCS verwendet Gummielektroden, die sich in mit Kochsalzlösung befeuchteten Schwämmen befinden. Diese Elektroden werden am Kopf des Teilnehmers angebracht. Durch diese Elektroden fließt ein schwacher elektrischer Strom, der höchstens einen leichten Juckreiz an der Stelle verursachen kann, an der die Elektrode angebracht ist. Der erzeugte elektrische Strom entspricht einer kleinen gewöhnlichen Batterie, die wir zum Betreiben von Spielzeug oder Radios verwenden. Für das Verfahren ist es nicht erforderlich, dass der Patient Stößen, Schnitten oder chirurgischen Eingriffen ausgesetzt wird.

Der Teilnehmer erhält aktives tDCS oder Placebo, erhält jedoch während der Durchführung der beiden Sitzungen beide Interventionsarten.

Andere Namen:
  • tDCS -

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufmerksamkeitskapazität nach der Intervention, bewertet durch die Attention Network Task
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140231

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