Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av transkraniell likestrømsstimulering i oppmerksomhetsytelse og smerte hos pasienter med fibromyalgi

21. mai 2015 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
tDCS kan endre oppmerksomhetsresponsen til pasienter med fibromyalgi. Metoder: Denne studien omhandler en randomisert, blind, crossover, kontrollert tDCS-sham. Utvalget vil bestå av 40 pasienter, fordelt på to grupper med falske intervensjoner og aktiv crossover.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sjekk at tDCS kan endre oppmerksomhetsresponsen til pasienter med fibromyalgi. Metoder: Denne studien omhandler en randomisert, blind, crossover, kontrollert tDCS-sham. Utvalget vil bestå av 40 pasienter, fordelt på to grupper med falske intervensjoner og aktiv crossover. Pasienter svarer på spørreskjemaene for å verifisere psykologiske faktorer og kliniske. Vil bruke Impact of Fibromyalgia (QIF), Pittsburgh Sleep Questionnaire, Conditioned Pain Modulation (CPM), Beck Depression Scale II, Catastrophic Scale , Go noGo Test, Attention Network Task (ANT) for å verifisere evnen til oppmerksomhet samt å verifisere Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) oksygenering av hjernen. De vil bli brukt før, under og etter intervensjonen med tDCS. Intervensjon med tDCS eller sham vil bli holdt i en enkelt økt. Forventede resultater: Det forventes at fibromyalgipasienter som gjennomgår tDCS, etter intervensjonen har forbedret oppmerksomhetskapasitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil
        • Rekruttering
        • Porto Alegre Clinical Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter, lesekyndige, høyrehendte, 18 til 65 år, som oppfyller kriteriene til American College of Rheumatology (ACR) for fibromyalgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Kontraindikasjoner for tDCS
  • Metallimplantat i hjernen
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbruk de siste seks månedene
  • Lider av alvorlig depresjon (score> 30 på Beck Depression Inventory)
  • Historie om nevrologiske lidelser
  • Uforklarlig besvimelse
  • Selvrapporter om hodeskade eller midlertidig tap av bevissthet
  • Nevrokirurgi.
  • Vil også bli ekskludert pasienter som har dekompenserte systemiske sykdommer og/eller kroniske inflammatoriske sykdommer (eks.: lupus, revmatoid artritt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell likestrømstimulering
Intensiteten til eiendelen er lite oppfattet og smertefri.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering

Intervensjonsøkten med tDCS varer i 20 minutter. tDCS bruker gummielektroder som er inne i svamper som er fuktet med saltvann. Disse elektrodene plasseres på deltakerens hode. Gjennom disse elektrodene vil det gå en svak elektrisk strøm som på det meste kan forårsake mild kløe på stedet hvor elektroden er plassert. Den genererte elektriske strømmen tilsvarer et lite vanlig batteri som vi bruker til å drive leker eller radioer. Prosedyren krever ikke at pasienten utsettes for støt, kutt eller kirurgi.

Deltakeren vil motta aktiv tDCS eller placebo, men motta begge typer intervensjon under utførelsen av de to øktene.

Andre navn:
  • tDCS -
Placebo komparator: Simulering transkraniell strøm
Vil motta kun simulering.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering

Intervensjonsøkten med tDCS varer i 20 minutter. tDCS bruker gummielektroder som er inne i svamper som er fuktet med saltvann. Disse elektrodene plasseres på deltakerens hode. Gjennom disse elektrodene vil det gå en svak elektrisk strøm som på det meste kan forårsake mild kløe på stedet hvor elektroden er plassert. Den genererte elektriske strømmen tilsvarer et lite vanlig batteri som vi bruker til å drive leker eller radioer. Prosedyren krever ikke at pasienten utsettes for støt, kutt eller kirurgi.

Deltakeren vil motta aktiv tDCS eller placebo, men motta begge typer intervensjon under utførelsen av de to øktene.

Andre navn:
  • tDCS -

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppmerksomhetskapasitet etter intervensjonen, vurdert av Oppmerksomhetsnettverksoppgaven
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140231

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere