Efecto de la estimulación transcraneal de corriente continua en el rendimiento atencional y el dolor en pacientes con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Reclutamiento
- Porto Alegre Clinical Hospital
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Contacto:
- Adriana F Silva, Msc
- Número de teléfono: 55 51 33598083
- Correo electrónico: adrisilva@hcpa.ufrgs.br
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del sexo femenino, alfabetizadas, diestras, de 18 a 65 años de edad, que cumplan con los criterios del American College of Rheumatology (ACR) para fibromialgia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Contraindicaciones para tDCS
- Implante de metal en el cerebro.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en los últimos seis meses
- Sufre de depresión severa (puntuación > 30 en el Inventario de Depresión de Beck)
- Historia de trastornos neurológicos.
- desmayo inexplicable
- Autoinformes de lesión en la cabeza o pérdida momentánea de conciencia
- Neurocirugía.
- También serán excluidos los pacientes que presenten enfermedades sistémicas descompensadas y/o enfermedades inflamatorias crónicas (ej.: lupus, artritis reumatoide).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación de corriente continua transcraneal
La intensidad del activo es poco percibida e indolora.
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La sesión de intervención con tDCS tiene una duración de 20 minutos. tDCS utiliza electrodos de goma que se encuentran dentro de esponjas que se humedecen con solución salina. Estos electrodos se colocan en la cabeza del participante. A través de estos electrodos pasará una corriente eléctrica débil que, como máximo, puede causar una leve picazón en el sitio donde se coloca el electrodo. La corriente eléctrica generada es equivalente a una pequeña batería común que usamos para hacer funcionar juguetes o radios. El procedimiento no requiere que el paciente sea sometido a golpes, cortes o cirugía. El participante recibirá tDCS activo o placebo, pero recibirá ambos tipos de intervención durante la realización de las dos sesiones.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Simulación de corriente transcraneal
Recibirá solo simulación.
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La sesión de intervención con tDCS tiene una duración de 20 minutos. tDCS utiliza electrodos de goma que se encuentran dentro de esponjas que se humedecen con solución salina. Estos electrodos se colocan en la cabeza del participante. A través de estos electrodos pasará una corriente eléctrica débil que, como máximo, puede causar una leve picazón en el sitio donde se coloca el electrodo. La corriente eléctrica generada es equivalente a una pequeña batería común que usamos para hacer funcionar juguetes o radios. El procedimiento no requiere que el paciente sea sometido a golpes, cortes o cirugía. El participante recibirá tDCS activo o placebo, pero recibirá ambos tipos de intervención durante la realización de las dos sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de atención tras la intervención, evaluada por la Tarea Red de Atención
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140231
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