Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Desempenho Atencional e Dor em Pacientes com Fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- Recrutamento
- Porto Alegre Clinical Hospital
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Contato:
- Adriana F Silva, Msc
- Número de telefone: 55 51 33598083
- E-mail: adrisilva@hcpa.ufrgs.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino, alfabetizadas, destras, de 18 a 65 anos, que atendem aos critérios do American College of Rheumatology (ACR) para fibromialgia.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Contra-indicações para tDCS
- Implante de metal no cérebro
- História de abuso de álcool ou drogas nos últimos seis meses
- Sofre de depressão severa (pontuação > 30 no Inventário de Depressão de Beck)
- História de distúrbios neurológicos
- Desmaio inexplicável
- Auto-relatos de traumatismo craniano ou perda momentânea de consciência
- Neurocirurgia.
- Também serão excluídos pacientes que apresentem doenças sistêmicas descompensadas e/ou doenças inflamatórias crônicas (ex.: lúpus, artrite reumatoide).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
A intensidade do ativo é pouco percebida e indolor.
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A sessão de intervenção com tDCS dura 20 minutos. tDCS usa eletrodos de borracha que estão dentro de esponjas umedecidas com solução salina. Esses eletrodos são colocados na cabeça do participante. Por esses eletrodos passará uma corrente elétrica fraca que pode no máximo causar leve coceira no local onde o eletrodo é posicionado. A corrente elétrica gerada é equivalente a uma pequena bateria comum que usamos para fazer funcionar brinquedos ou rádios. O procedimento não exige que o paciente seja submetido a choques, cortes ou cirurgia. O participante receberá tDCS ativo ou placebo, mas receberá os dois tipos de intervenção durante a realização das duas sessões.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Corrente Transcraniana de Simulação
Receberá apenas simulação.
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A sessão de intervenção com tDCS dura 20 minutos. tDCS usa eletrodos de borracha que estão dentro de esponjas umedecidas com solução salina. Esses eletrodos são colocados na cabeça do participante. Por esses eletrodos passará uma corrente elétrica fraca que pode no máximo causar leve coceira no local onde o eletrodo é posicionado. A corrente elétrica gerada é equivalente a uma pequena bateria comum que usamos para fazer funcionar brinquedos ou rádios. O procedimento não exige que o paciente seja submetido a choques, cortes ou cirurgia. O participante receberá tDCS ativo ou placebo, mas receberá os dois tipos de intervenção durante a realização das duas sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Capacidade de atenção após a intervenção, avaliada pela Tarefa Rede de Atenção
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wolnei M Caumo, M.D., PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140231
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