식도암 환자를 위한 표준 후속 프로그램(SFP) (SFP OES)
2024년 2월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen
방사선요법 또는 화학방사선요법으로 치료받은 식도암 환자를 위한 표준 추적 프로그램(SFP)
동기:
치료 기술을 향상시키기 위해서는 식도암 환자로부터 관련 환자, 치료 및 독성에 관한 모든 데이터를 확보하기 위한 포괄적인 추적 프로그램이 필요합니다.
목표:
종양 조절, 부작용, 합병증 및 환자가 보고한 삶의 질 측면에서 치료 결과가 포함된 데이터베이스를 설정하고 유지합니다.
광자 치료를 받는 환자의 표준 데이터베이스가 생성됩니다. 그런 다음 이러한 데이터는 나중에 양성자 치료를 위한 환자를 선택하는 데 사용할 수 있는 방사선(화학요법) 치료 후 종양 제어 및 독성에 대한 예측 모델을 구축하는 것을 목표로 방사선 치료의 용량-용량 데이터와 연결됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: CT Muijs, MD PhD
- 전화번호: +31503615179
- 이메일: c.t.muijs@umcg.nl
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- CT Muijs, MD PhD
- 전화번호: +31503615179
- 이메일: c.t.muijs@umcg.nl
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수석 연구원:
- CT Muijs, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 치료 선량 > 40 Gy를 받는 식도암 환자
설명
포함 기준:
- 식도암 환자
- 방사선 치료 용량 > 40 Gy를 받는 환자
제외 기준:
- 포함 기준 중 하나라도 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 독성
기간: 방사선 치료 중 및 마지막 날 이후 2주 이내에 최고
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방사선 치료 중 및 마지막 날 이후 2주 이내에 최고
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후기 독성
기간: 방사선 치료 마지막 날 이후 1년 이내 최고치
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방사선 치료 마지막 날 이후 1년 이내 최고치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존
기간: 방사선 치료 첫날 이후 1, 2, 3, 4, 5년째
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방사선 치료 첫날 이후 1, 2, 3, 4, 5년째
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국소적 종양 제어
기간: 방사선 치료 첫날 이후 1, 2, 3, 4, 5년째
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방사선 치료 첫날 이후 1, 2, 3, 4, 5년째
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 평가 증상 및 삶의 질
기간: 방사선 치료 첫날 전 및 방사선 치료 첫날 후 3,6,12,24,36,48,60개월
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방사선 치료 첫날 전 및 방사선 치료 첫날 후 3,6,12,24,36,48,60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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