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Standard-Follow-up-Programm (SFP) für Patienten mit Speiseröhrenkrebs (SFP OES)

26. Februar 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Standard-Follow-up-Programm (SFP) für Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie behandelt werden

Motiv:

Um die Behandlungstechnik zu verbessern, ist ein umfassendes Nachsorgeprogramm erforderlich, um alle relevanten Patienten-, Behandlungs- und Toxizitätsdaten von Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu erhalten.

Ziel:

Aufbau und Pflege einer Datenbank mit Behandlungsergebnissen in Bezug auf Tumorkontrolle, Nebenwirkungen, Komplikationen und vom Patienten berichtete Lebensqualität.

Es wird eine Standarddatenbank für Patienten erstellt, die eine Photonenbehandlung erhalten. Diese Daten werden dann mit Dosis-Volumen-Daten der Strahlentherapie verknüpft, mit dem Ziel, Vorhersagemodelle sowohl für die Tumorkontrolle als auch für die Toxizität nach einer Radiotherapie (Chemotherapie) zu erstellen, die später für die Auswahl von Patienten für eine Protonenbehandlung verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700RB
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CT Muijs, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine Strahlentherapiedosis > 40 Gy erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Speiseröhrenkrebs
  • Patienten, die eine Strahlentherapiedosis > 40 Gy erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung eines der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute Toxizität
Zeitfenster: Am höchsten während und innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Tag der Strahlentherapie
Am höchsten während und innerhalb von 2 Wochen nach dem letzten Tag der Strahlentherapie
Spättoxizität
Zeitfenster: Höchster Wert innerhalb eines Jahres nach dem letzten Tag der Strahlentherapie
Höchster Wert innerhalb eines Jahres nach dem letzten Tag der Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1,2,3,4 und 5 Jahre nach dem ersten Tag der Strahlentherapie
1,2,3,4 und 5 Jahre nach dem ersten Tag der Strahlentherapie
Lokalregionale Tumorkontrolle
Zeitfenster: 1,2,3,4 und 5 Jahre nach dem ersten Tag der Strahlentherapie
1,2,3,4 und 5 Jahre nach dem ersten Tag der Strahlentherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vom Patienten bewertete Symptome und Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem ersten Tag der Strahlentherapie und 3,6,12,24,36,48,60 Monate nach dem ersten Tag der Strahlentherapie
Vor dem ersten Tag der Strahlentherapie und 3,6,12,24,36,48,60 Monate nach dem ersten Tag der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFP OES

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