Programme de suivi standard (SFP) pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage (SFP OES)
Programme de suivi standard (SFP) pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par radiothérapie ou chimioradiation
Motif:
Afin d'améliorer la technique de traitement, un programme de suivi complet est nécessaire pour obtenir toutes les données pertinentes sur les patients, le traitement et la toxicité des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
But:
Créer et maintenir une base de données contenant les résultats du traitement en termes de contrôle des tumeurs, d'effets secondaires, de complications et de qualité de vie rapportée par les patients.
Une base de données standard des patients recevant un traitement photonique sera créée. Ces données sont ensuite liées aux données dose-volume de la radiothérapie, dans le but de construire des modèles de prédiction du contrôle des tumeurs et de la toxicité après la radio(chimiothérapie) qui pourront ensuite être utilisés pour sélectionner les patients pour un traitement par protons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CT Muijs, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700RB
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
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Contact:
- CT Muijs, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
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Chercheur principal:
- CT Muijs, MD PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de l'œsophage
- Patients recevant une dose de radiothérapie > 40 Gy
Critère d'exclusion:
- Non-respect d'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Toxicité aiguë
Délai: Le plus élevé pendant et dans les 2 semaines suivant le dernier jour de radiothérapie
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Le plus élevé pendant et dans les 2 semaines suivant le dernier jour de radiothérapie
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Toxicité tardive
Délai: Le plus élevé dans l’année suivant le dernier jour de radiothérapie
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Le plus élevé dans l’année suivant le dernier jour de radiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: À 1,2,3,4 et 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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À 1,2,3,4 et 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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Contrôle locorégional des tumeurs
Délai: À 1,2,3,4 et 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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À 1,2,3,4 et 5 ans après le premier jour de radiothérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes évalués par les patients et qualité de vie
Délai: Avant le premier jour de radiothérapie et 3,6,12,24,36,48,60 mois après le premier jour de radiothérapie
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Avant le premier jour de radiothérapie et 3,6,12,24,36,48,60 mois après le premier jour de radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SFP OES
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