Стандартная программа наблюдения (SFP) для пациентов с раком пищевода (SFP OES)
Стандартная программа наблюдения (SFP) для пациентов с раком пищевода, проходящих лучевую терапию или химиолучевую терапию
Мотив:
Чтобы улучшить технику лечения, необходима комплексная программа последующего наблюдения для получения всех соответствующих данных о пациентах, лечении и токсичности у пациентов с раком пищевода.
Цель:
Создать и поддерживать базу данных, содержащую результаты лечения с точки зрения контроля опухоли, побочных эффектов, осложнений и качества жизни, сообщаемого пациентами.
Будет создана стандартная база данных пациентов, получающих фотонное лечение. Эти данные затем связываются с данными об объеме дозы лучевой терапии с целью создания моделей прогнозирования как контроля опухоли, так и токсичности после радио (химио) терапии, которые позже можно использовать для отбора пациентов для протонного лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CT Muijs, MD PhD
- Номер телефона: +31503615179
- Электронная почта: c.t.muijs@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700RB
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- CT Muijs, MD PhD
- Номер телефона: +31503615179
- Электронная почта: c.t.muijs@umcg.nl
-
Главный следователь:
- CT Muijs, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные раком пищевода
- Пациенты, получившие дозу лучевой терапии > 40 Гр
Критерий исключения:
- Несоответствие ни одному из критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острая токсичность
Временное ограничение: Самый высокий во время и в течение 2 недель после последнего дня лучевой терапии
|
Самый высокий во время и в течение 2 недель после последнего дня лучевой терапии
|
|
Поздняя токсичность
Временное ограничение: Самый высокий в течение года после последнего дня лучевой терапии
|
Самый высокий в течение года после последнего дня лучевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 1,2,3,4 и 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
Через 1,2,3,4 и 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
|
Локо-регионарный контроль опухоли
Временное ограничение: Через 1,2,3,4 и 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
Через 1,2,3,4 и 5 лет после первого дня лучевой терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы по оценке пациентов и качество жизни
Временное ограничение: До первого дня лучевой терапии и через 3,6,12,24,36,48,60 месяцев после первого дня лучевой терапии.
|
До первого дня лучевой терапии и через 3,6,12,24,36,48,60 месяцев после первого дня лучевой терапии.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFP OES
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .