Standardowy program obserwacji (SFP) dla pacjentów z rakiem przełyku (SFP OES)
Standardowy program obserwacji (SFP) dla pacjentów z rakiem przełyku leczonych radioterapią lub chemioradioterapią
Motyw:
Aby ulepszyć technikę leczenia, potrzebny jest kompleksowy program obserwacji, aby uzyskać wszystkie istotne dane dotyczące pacjenta, leczenia i toksyczności od pacjentów z rakiem przełyku.
Bramka:
Zakładanie i utrzymywanie bazy danych zawierającej wyniki leczenia pod względem kontroli nowotworu, skutków ubocznych, powikłań i jakości życia zgłaszanej przez pacjentów.
Stworzona zostanie standardowa baza danych pacjentów poddawanych terapii fotonowej. Dane te są następnie łączone z danymi dotyczącymi dawki i objętości radioterapii w celu zbudowania modeli predykcyjnych zarówno kontroli nowotworu, jak i toksyczności po radio(chemio)terapii, które można później wykorzystać do selekcji pacjentów do leczenia protonowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CT Muijs, MD PhD
- Numer telefonu: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700RB
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- CT Muijs, MD PhD
- Numer telefonu: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
-
Główny śledczy:
- CT Muijs, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem przełyku
- Pacjenci otrzymujący radioterapię w dawce > 40 Gy
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostra toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
|
Najwyższe w trakcie i w ciągu 2 tygodni po ostatnim dniu radioterapii
|
|
Późna toksyczność
Ramy czasowe: Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii
|
Najwyższe w ciągu roku od ostatniego dnia radioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Po 1,2,3,4 i 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
Po 1,2,3,4 i 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
|
Lokoregionalna kontrola nowotworu
Ramy czasowe: Po 1,2,3,4 i 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
Po 1,2,3,4 i 5 latach od pierwszego dnia radioterapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objawy oceniane przez pacjenta i jakość życia
Ramy czasowe: Przed pierwszym dniem radioterapii i po 3,6,12,24,36,48,60 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
Przed pierwszym dniem radioterapii i po 3,6,12,24,36,48,60 miesiącach od pierwszego dnia radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFP OES
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .