Programa de seguimiento estándar (SFP) para pacientes con cáncer de esófago (SFP OES)
Programa de seguimiento estándar (SFP) para pacientes con cáncer de esófago tratados con radioterapia o quimiorradiación
Motivo:
Para mejorar la técnica de tratamiento, se necesita un programa de seguimiento integral para obtener todos los datos relevantes sobre el paciente, el tratamiento y la toxicidad de los pacientes con cáncer de esófago.
Meta:
Configurar y mantener una base de datos que contenga los resultados del tratamiento en términos de control tumoral, efectos secundarios, complicaciones y calidad de vida informada por el paciente.
Se creará una base de datos estándar de pacientes que reciben tratamiento con fotones. Luego, estos datos se vinculan a los datos de dosis-volumen de la radioterapia, con el objetivo de construir modelos de predicción tanto para el control de tumores como para la toxicidad después de la radio (quimio)terapia que luego puedan usarse para seleccionar pacientes para el tratamiento con protones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CT Muijs, MD PhD
- Número de teléfono: +31503615179
- Correo electrónico: c.t.muijs@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700RB
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
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Contacto:
- CT Muijs, MD PhD
- Número de teléfono: +31503615179
- Correo electrónico: c.t.muijs@umcg.nl
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Investigador principal:
- CT Muijs, MD PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de esófago
- Pacientes que reciben una dosis de radioterapia > 40 Gy
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad aguda
Periodo de tiempo: Máximo durante y dentro de las 2 semanas posteriores al último día de radioterapia
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Máximo durante y dentro de las 2 semanas posteriores al último día de radioterapia
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Toxicidad tardía
Periodo de tiempo: Máximo dentro de un año después del último día de radioterapia
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Máximo dentro de un año después del último día de radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: A los 1,2,3,4 y 5 años después del primer día de radioterapia
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A los 1,2,3,4 y 5 años después del primer día de radioterapia
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Control tumoral locorregional
Periodo de tiempo: A los 1,2,3,4 y 5 años después del primer día de radioterapia
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A los 1,2,3,4 y 5 años después del primer día de radioterapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas y calidad de vida calificados por el paciente
Periodo de tiempo: Antes del primer día de radioterapia y 3,6,12,24,36,48,60 meses después del primer día de radioterapia
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Antes del primer día de radioterapia y 3,6,12,24,36,48,60 meses después del primer día de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFP OES
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