- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454790
Vakioseurantaohjelma (SFP) ruokatorven syöpäpotilaille (SFP OES)
Vakioseurantaohjelma (SFP) ruokatorven syöpäpotilaille, joita hoidetaan sädehoidolla tai kemosäteilyllä
Motiivi:
Hoitotekniikan parantamiseksi tarvitaan kattava seurantaohjelma, jotta ruokatorven syöpäpotilailta saadaan kaikki asiaankuuluvat potilas-, hoito- ja toksisuustiedot.
Päämäärä:
Perustaa ja ylläpitää tietokantaa, joka sisältää hoitotulokset kasvaimen hallinnan, sivuvaikutusten, komplikaatioiden ja potilaiden raportoiman elämänlaadun osalta.
Fotonihoitoa saavista potilaista luodaan vakiotietokanta. Nämä tiedot yhdistetään sitten sädehoidon annostilavuustietoihin, jotta voidaan rakentaa ennustemalleja sekä kasvaimen hallinnasta että toksisuudesta radio- (kemo-)hoidon jälkeen, joita voidaan myöhemmin käyttää potilaiden valinnassa protonihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CT Muijs, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503615179
- Sähköposti: c.t.muijs@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700RB
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- CT Muijs, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503615179
- Sähköposti: c.t.muijs@umcg.nl
-
Päätutkija:
- CT Muijs, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven syöpä
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoannosta > 40 Gy
Poissulkemiskriteerit:
- Joidenkin sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
Korkein sädehoitopäivän aikana ja 2 viikon sisällä sen jälkeen
|
|
Myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Korkein vuoden sisällä viimeisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
|
Lokoalueellinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan arvioimat oireet ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä sädehoitopäivää ja 3,6,12,24,36,48,60 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Ennen ensimmäistä sädehoitopäivää ja 3,6,12,24,36,48,60 kuukauden kuluttua ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFP OES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .