Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standard oppfølgingsprogram (SFP) for pasienter med esophageal cancer (SFP OES)

26. februar 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Standard oppfølgingsprogram (SFP) for esophageal cancerpasienter behandlet med strålebehandling eller kjemoradiasjon

Motiv:

For å forbedre behandlingsteknikken er det nødvendig med et omfattende oppfølgingsprogram for å innhente alle relevante pasient-, behandlings- og toksisitetsdata fra spiserørskreftpasienter.

Mål:

Å sette opp og vedlikeholde en database som inneholder behandlingsresultater når det gjelder svulstkontroll, bivirkninger, komplikasjoner og pasientrapportert livskvalitet.

En standard database over pasienter som mottar fotonbehandling vil bli opprettet. Disse dataene blir deretter koblet til dose-volumdata for strålebehandling, med sikte på å bygge prediksjonsmodeller for både tumorkontroll og toksisitet etter radio (kjemo)terapi som senere kan brukes til å velge pasienter for protonbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CT Muijs, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med spiserørskreft som får en strålebehandlingsdose > 40 Gy

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kreft i spiserøret
  • Pasienter som får en strålebehandlingsdose > 40 Gy

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse av noen av inkluderingskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt forgiftning
Tidsramme: Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
Sen toksisitet
Tidsramme: Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling
Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
Lokoregional svulstkontroll
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: Før første dag med strålebehandling og ved 3,6,12,24,36,48,60 måneder etter første dag med strålebehandling
Før første dag med strålebehandling og ved 3,6,12,24,36,48,60 måneder etter første dag med strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFP OES

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere