Standard oppfølgingsprogram (SFP) for pasienter med esophageal cancer (SFP OES)
Standard oppfølgingsprogram (SFP) for esophageal cancerpasienter behandlet med strålebehandling eller kjemoradiasjon
Motiv:
For å forbedre behandlingsteknikken er det nødvendig med et omfattende oppfølgingsprogram for å innhente alle relevante pasient-, behandlings- og toksisitetsdata fra spiserørskreftpasienter.
Mål:
Å sette opp og vedlikeholde en database som inneholder behandlingsresultater når det gjelder svulstkontroll, bivirkninger, komplikasjoner og pasientrapportert livskvalitet.
En standard database over pasienter som mottar fotonbehandling vil bli opprettet. Disse dataene blir deretter koblet til dose-volumdata for strålebehandling, med sikte på å bygge prediksjonsmodeller for både tumorkontroll og toksisitet etter radio (kjemo)terapi som senere kan brukes til å velge pasienter for protonbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CT Muijs, MD PhD
- Telefonnummer: +31503615179
- E-post: c.t.muijs@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- CT Muijs, MD PhD
- Telefonnummer: +31503615179
- E-post: c.t.muijs@umcg.nl
-
Hovedetterforsker:
- CT Muijs, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kreft i spiserøret
- Pasienter som får en strålebehandlingsdose > 40 Gy
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse av noen av inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Akutt forgiftning
Tidsramme: Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
|
Høyest under og innen 2 uker etter siste dag med strålebehandling
|
|
Sen toksisitet
Tidsramme: Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling
|
Høyest innen ett år etter siste dag med strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
|
1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
|
|
Lokoregional svulstkontroll
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
|
1,2,3,4 og 5 år etter første dag med strålebehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientvurderte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: Før første dag med strålebehandling og ved 3,6,12,24,36,48,60 måneder etter første dag med strålebehandling
|
Før første dag med strålebehandling og ved 3,6,12,24,36,48,60 måneder etter første dag med strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFP OES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .