Standaard follow-upprogramma (SFP) voor patiënten met slokdarmkanker (SFP OES)
Standaard follow-upprogramma (SFP) voor slokdarmkankerpatiënten die worden behandeld met radiotherapie of chemoradiatie
Motief:
Om de behandeltechniek te verbeteren is een uitgebreid vervolgprogramma nodig om alle relevante patiënt-, behandelings- en toxiciteitsgegevens van slokdarmkankerpatiënten te verkrijgen.
Doel:
Het opzetten en onderhouden van een database met behandelresultaten op het gebied van tumorcontrole, bijwerkingen, complicaties en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven.
Er zal een standaarddatabase worden gecreëerd van patiënten die een fotonenbehandeling ondergaan. Deze gegevens worden vervolgens gekoppeld aan dosis-volumegegevens van radiotherapie, met als doel voorspellingsmodellen te bouwen voor zowel tumorcontrole als toxiciteit na radio(chemo)therapie die later kunnen worden gebruikt voor het selecteren van patiënten voor protonenbehandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CT Muijs, MD PhD
- Telefoonnummer: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- Werving
- University Medical Center Groningen
-
Contact:
- CT Muijs, MD PhD
- Telefoonnummer: +31503615179
- E-mail: c.t.muijs@umcg.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- CT Muijs, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met slokdarmkanker
- Patiënten die een radiotherapiedosis > 40 Gy ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan een van de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acute giftigheid
Tijdsspanne: Hoogst tijdens en binnen 2 weken na de laatste dag van de bestralingstherapie
|
Hoogst tijdens en binnen 2 weken na de laatste dag van de bestralingstherapie
|
|
Late toxiciteit
Tijdsspanne: Hoogste binnen één jaar na de laatste dag van de bestralingstherapie
|
Hoogste binnen één jaar na de laatste dag van de bestralingstherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Op 1,2,3,4 en 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
Op 1,2,3,4 en 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
|
Locoregionale tumorcontrole
Tijdsspanne: Op 1,2,3,4 en 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
Op 1,2,3,4 en 5 jaar na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vóór de eerste dag van de bestralingstherapie en op 3,6,12,24,36,48,60 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
Vóór de eerste dag van de bestralingstherapie en op 3,6,12,24,36,48,60 maanden na de eerste dag van de bestralingstherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFP OES
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .