Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardopfølgningsprogram (SFP) for patienter med esophageal cancer (SFP OES)

26. februar 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Standardopfølgningsprogram (SFP) for esophageal cancerpatienter behandlet med strålebehandling eller kemoradiation

Motiv:

For at forbedre behandlingsteknikken er der behov for et omfattende opfølgningsprogram for at indhente alle relevante patient-, behandlings- og toksicitetsdata fra esophageal cancerpatienter.

Mål:

At opsætte og vedligeholde en database indeholdende behandlingsresultater mht. tumorkontrol, bivirkninger, komplikationer og patientrapporteret livskvalitet.

Der vil blive oprettet en standarddatabase over patienter, der modtager fotonbehandling. Disse data kobles derefter til dosis-volumen data for strålebehandling med det formål at opbygge forudsigelsesmodeller for både tumorkontrol og toksicitet efter radio (kemo)terapi, som senere kan bruges til at udvælge patienter til protonbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • CT Muijs, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med esophageal cancer, der får en strålebehandlingsdosis > 40 Gy

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kræft i spiserøret
  • Patienter, der får en strålebehandlingsdosis > 40 Gy

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut forgiftning
Tidsramme: Højest under og inden for 2 uger efter sidste dag med strålebehandling
Højest under og inden for 2 uger efter sidste dag med strålebehandling
Sen toksicitet
Tidsramme: Højest inden for et år efter sidste dag med strålebehandling
Højest inden for et år efter sidste dag med strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år efter første dag med strålebehandling
1,2,3,4 og 5 år efter første dag med strålebehandling
Lokoregional tumorkontrol
Tidsramme: 1,2,3,4 og 5 år efter første dag med strålebehandling
1,2,3,4 og 5 år efter første dag med strålebehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientvurderede symptomer og livskvalitet
Tidsramme: Før første dag med strålebehandling og 3,6,12,24,36,48,60 måneder efter første dag med strålebehandling
Før første dag med strålebehandling og 3,6,12,24,36,48,60 måneder efter første dag med strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2015

Først opslået (Anslået)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFP OES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner