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Programa de acompanhamento padrão (SFP) para pacientes com câncer de esôfago (SFP OES)

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Programa de acompanhamento padrão (SFP) para pacientes com câncer de esôfago tratados com radioterapia ou quimiorradiação

Motivo:

A fim de melhorar a técnica de tratamento, é necessário um programa de acompanhamento abrangente para obter todos os dados relevantes sobre pacientes, tratamento e toxicidade de pacientes com câncer de esôfago.

Meta:

Configurar e manter um banco de dados contendo resultados de tratamento em termos de controle tumoral, efeitos colaterais, complicações e qualidade de vida relatada pelo paciente.

Será criado um banco de dados padrão de pacientes que receberão tratamento com fótons. Esses dados são então vinculados a dados de dose-volume de radioterapia, com o objetivo de construir modelos de previsão para controle tumoral e toxicidade após radioterapia (quimioterapia) que possam posteriormente ser usados ​​para selecionar pacientes para tratamento com prótons.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9700RB
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CT Muijs, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de esôfago recebendo dose de radioterapia > 40 Gy

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de esôfago
  • Pacientes recebendo dose de radioterapia > 40 Gy

Critério de exclusão:

  • Não cumprimento de qualquer um dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Toxicidade aguda
Prazo: Maior durante e dentro de 2 semanas após o último dia de radioterapia
Maior durante e dentro de 2 semanas após o último dia de radioterapia
Toxicidade tardia
Prazo: Maior dentro de um ano após o último dia de radioterapia
Maior dentro de um ano após o último dia de radioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Aos 1,2,3,4 e 5 anos após o primeiro dia de radioterapia
Aos 1,2,3,4 e 5 anos após o primeiro dia de radioterapia
Controle tumoral loco-regional
Prazo: Aos 1,2,3,4 e 5 anos após o primeiro dia de radioterapia
Aos 1,2,3,4 e 5 anos após o primeiro dia de radioterapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Sintomas avaliados pelo paciente e qualidade de vida
Prazo: Antes do primeiro dia de radioterapia e 3,6,12,24,36,48,60 meses após o primeiro dia de radioterapia
Antes do primeiro dia de radioterapia e 3,6,12,24,36,48,60 meses após o primeiro dia de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Medical Center Groningen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimado)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFP OES

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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