AHEAD 연구: 두부 손상을 겪는 항응고 환자 모니터링
2015년 5월 29일 업데이트: Professor Suzanne Mason, University of Sheffield
둔기 두부 손상 후 와파린을 복용하는 환자를 관리하기 위한 영국(UK)의 응급실(ED)에서의 기존 관행은 이러한 환자를 관리하는 가장 적절한 방법을 지원하는 거의 연구로 가변적입니다.
연구자들은 이 환자 그룹에서 두부 손상 후 결과의 범위와 빈도를 이해하고 향후 어떻게 최적으로 관리해야 하는지에 대한 강력한 임상 지침을 개발하기 위해 연구를 수행하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 두부 둔상 후 영국과 스코틀랜드에서 참여 응급실(최대 33명)에 참석하는 와파린을 복용하는 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
2011년 10월부터 18개월 동안 각 ED에서 ED 출석 데이터와 환자가 받은 치료 및 부상 6-10주 후 건강 상태에 대한 환자 설문지 정보를 수집합니다.
두부 손상으로 사망한 환자, 손상으로 인해 수술을 받은 환자, CT 스캔에서 변화가 확인된 환자 또는 분명한 두부 손상 합병증으로 응급실에 재방문한 환자는 불량한 결과를 경험한 것으로 정의됩니다.
환자의 의식 상태(GCS), 혈중 응고 수준(INR) 및 증상과 같은 정보는 불량한 결과의 예측 인자로 조사됩니다.
NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에서 발표한 QALY(품질 조정 수명당 비용) 임계값을 가정하여 가장 비용 효율적인 전략을 추정하는 데 수학적 모델이 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3556
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두부 손상으로 참여 응급실(ED)에 참석하고 와파린도 처방받은 성인
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 응급실 출석 24시간 이내 목 위 둔기 두부 외상
- 처방된 와파린
제외 기준:
- 칼에 찔린 상처와 같이 머리에 관통상을 입었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 코호트에서 두부 손상 합병증의 비율
기간: 18개월
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두부 손상 합병증은 초기 부상으로 인한 사망 또는 신경외과 수술, 임상적으로 중요한 CT 스캔 소견 또는 원래 출석 후 최대 10주 동안 상당한 두부 손상 관련 합병증으로 응급실에 재출석한 것으로 정의됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두부 손상과 관련된 지속적인 증상의 유병률
기간: 18개월
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일상 생활 활동 장애(EQ5D로 평가)
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18개월
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두부 손상과 관련된 지속적인 증상의 유병률
기간: 18개월
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두통 증상
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18개월
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두부 손상과 관련된 지속적인 증상의 유병률
기간: 18개월
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인지 기능 장애(Glasgow Outcome Scale로 평가)
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18개월
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불리한 임상 결과의 조기 예측 인자 식별
기간: 18개월
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진단 도구로 유용할 수 있는 임상 특징 및 초기 조사를 포함합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Mason, MD, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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