EuroPainClinics® 연구 III(전향적 관찰 연구) (EPCSIII)
연구 개요
상세 설명
환자는 체코와 슬로바키아 공화국의 4개 참여 클리닉에서 선택됩니다. 시험은 최소 침습 중재적 통증 완화 절차(디스크 FX) 후 기간(6개월 및 12개월) 동안 환자의 건강 상태의 변화, 요통 및 기타 신경학적 상태의 변화를 비교할 것입니다.
요추 디스크 질환으로 인한 요통은 우리 인구에서 매우 흔한 문제입니다. 치료 옵션은 물리 요법에서 융합 수술에 이르기까지 다양합니다. 모든 보존적 치료가 실패한 경우에는 추간판의 적절한 상태로 경우에 따라 최소 침습 수술 기법으로 고전적인 디스크 수술을 피할 수 있습니다. 최근에는 관리를 위해 최소 침습 절차가 많이 개발되었습니다. 그 중 하나가 Disc FX 절차입니다. Disc FX는 주변 구조에 손상을 주지 않고 손상된 디스크에 안전하고 효과적으로 접근할 수 있는 혁신적인 시스템입니다. 이 방법은 보존적 치료의 혜택을 받지 못하고 아직 큰 수술을 받을 준비가 되지 않은 사람들에게 옵션을 제공합니다. 외래 환자를 대상으로 수행되는 최소 액세스 절차입니다. 가장 큰 장점은 환자가 당일 귀가할 수 있다는 점입니다. 절차는 3단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서는 작업 채널 역할을 하는 특수 바늘로 디스크에 구멍을 뚫습니다. 이 바늘은 퇴화된 내부 조직의 일부를 제거하는 데 사용됩니다. 그런 다음 고주파 프로브를 사용하여 디스크를 밀봉하여 반복되는 탈출의 위험을 최소화합니다. 마지막 단계에서는 고주파를 이용하여 디스크 뒷부분의 병리신경을 파괴한다.
시험은 최소 침습 중재적 통증 완화 절차(디스크 FX) 후 기간(6개월 및 12개월) 동안 환자의 건강 상태의 변화, 요통 및 기타 신경학적 상태의 변화를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Praha, 체코
- Algesiology ambulance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Disc FX 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가된 통증
기간: 3 년
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획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 통증 척도에 의해 평가되는 통증 진행
기간: 3 년
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획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다.
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3 년
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오피오이드에 대한 등진통 용량비로 평가한 진통제 소비량의 변화
기간: 3 년
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획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다.
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3 년
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신경학적 검사로서 방사성 피부분절에 의해 평가된 통증 국소화
기간: 3 년
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획득한 모든 정보는 특별 익명 프로토콜에 기록됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Juraj Mláka, MD PhD, R-Clinic
- 연구 책임자: Ladislav Kočan, MD PhD, K-medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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