EuroPainClinics® Study III (estudio observacional prospectivo) (EPCSIII)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes serán seleccionados de 4 clínicas participantes de la República Checa y Eslovaquia. El ensayo comparará la evolución del estado de salud del paciente, los cambios en el dolor lumbar y otras afecciones neurológicas durante el período de tiempo (6 y 12 meses) después del procedimiento de liberación del dolor intervencionista miniivasivo: disco FX.
El dolor de espalda por Enfermedad Discal Lumbar en nuestra población es un problema muy común. Las opciones de tratamiento van desde la fisioterapia hasta la cirugía de fusión. Cuando falla todo tratamiento conservador que en algunos casos con condiciones adecuadas de disco intervertebral es posible evitar la cirugía discal clásica con técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas. También se han desarrollado varios procedimientos mínimamente invasivos en el pasado reciente para su manejo. Uno de ellos es el procedimiento Disc FX. Disc FX es un sistema innovador que permite un abordaje seguro y eficaz de un disco dañado sin lesionar las estructuras circundantes. Este método brinda una opción para aquellas personas que no se han beneficiado del tratamiento conservador y aún no están listas para una cirugía mayor. Es un procedimiento de mínimo acceso realizado de forma ambulatoria. Su gran ventaja es que el paciente puede irse a casa el mismo día. El procedimiento consta de tres fases: durante la primera fase, se pincha el disco con una aguja especial que funciona como canal de trabajo. Esta aguja se utiliza para extraer parte del tejido interno degenerado. Luego, usando una sonda de radiofrecuencia, se sella el disco para minimizar el riesgo de hernias repetidas. En el paso final, los nervios patológicos en la parte posterior del disco se destruyen con el uso de radiofrecuencia.
El ensayo comparará la evolución del estado de salud del paciente, los cambios en el dolor lumbar y otras afecciones neurológicas durante el período de tiempo (6 y 12 meses) después del procedimiento de liberación del dolor intervencionista miniivasivo: disco FX.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Praha, Chequia
- Algesiology ambulance
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a la terapia Disc FX
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor evaluado por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 años
|
Toda la información adquirida se anotará en el protocolo anónimo especial.
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución del dolor evaluada por la escala global del dolor
Periodo de tiempo: 3 años
|
Toda la información adquirida se anotará en el protocolo anónimo especial.
|
3 años
|
|
Cambios en el consumo de medicamentos analgésicos evaluados por razones de dosis equianalgésicas para opioides
Periodo de tiempo: 3 años
|
Toda la información adquirida se anotará en el protocolo anónimo especial.
|
3 años
|
|
Localización del dolor evaluada por la nota del dermatoma radiante como examen neurológico
Periodo de tiempo: 3 años
|
Toda la información adquirida se anotará en el protocolo anónimo especial.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juraj Mláka, MD PhD, R-Clinic
- Director de estudio: Ladislav Kočan, MD PhD, K-medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9N-2015
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .