Studio EuroPainClinics® III (studio osservazionale prospettico) (EPCSIII)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno selezionati da 4 cliniche partecipanti dalla Repubblica Ceca e Slovacca. La prova confronterà l'evoluzione dello stato di salute del paziente, i cambiamenti della lombalgia e altre condizioni neurologiche durante il periodo di tempo (6 e 12 mesi) dopo la procedura di rilascio del dolore interventistica miniivasiva - disc FX.
Il mal di schiena dovuto alla malattia del disco lombare nella nostra popolazione è un problema molto comune. Le opzioni di trattamento vanno dalla fisioterapia alla chirurgia di fusione. Quando tutti i trattamenti conservativi sono falliti, in alcuni casi con condizioni idonee del disco intervertebrale è possibile evitare la classica chirurgia del disco con tecniche chirurgiche minimamente invasive. Nel recente passato sono state sviluppate anche numerose procedure minimamente invasive per la sua gestione. Uno di questi è la procedura Disc FX. Disc FX è un sistema innovativo che consente un approccio sicuro ed efficace a un disco danneggiato senza lesioni alle strutture circostanti. Questo metodo offre un'opzione per quelle persone che non hanno beneficiato di un trattamento conservativo e non sono ancora pronte per un intervento chirurgico importante. È una procedura di accesso minimo eseguita su base ambulatoriale. Il suo grande vantaggio è il fatto che il paziente può tornare a casa lo stesso giorno. La procedura si compone di tre fasi: durante la prima fase, il disco viene perforato con uno speciale ago che funge da canale di lavoro. Questo ago viene utilizzato per rimuovere parte del tessuto interno degenerato. Quindi, utilizzando una sonda a radiofrequenza, il disco viene sigillato per ridurre al minimo il rischio di ernie ripetute. Nella fase finale, i nervi patologici nella parte posteriore del disco vengono distrutti con l'uso della radiofrequenza.
La prova confronterà l'evoluzione dello stato di salute del paziente, i cambiamenti della lombalgia e altre condizioni neurologiche durante il periodo di tempo (6 e 12 mesi) dopo la procedura di rilascio del dolore interventistica miniivasiva - disc FX.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Praha, Cechia
- Algesiology ambulance
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a terapia Disc FX
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutte le informazioni acquisite saranno annotate nell'apposito protocollo anonimo
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione del dolore valutata dalla scala globale del dolore
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutte le informazioni acquisite saranno annotate nell'apposito protocollo anonimo
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3 anni
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Cambiamenti nel consumo di farmaci analgesici valutati dai rapporti di dose equianalgesici per gli oppioidi
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutte le informazioni acquisite saranno annotate nell'apposito protocollo anonimo
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3 anni
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Localizzazione del dolore valutata dalla nota del dermatomo radiante come esame neurologico
Lasso di tempo: 3 anni
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Tutte le informazioni acquisite saranno annotate nell'apposito protocollo anonimo
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Juraj Mláka, MD PhD, R-Clinic
- Direttore dello studio: Ladislav Kočan, MD PhD, K-medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9N-2015
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Prove cliniche su Effetto disco
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Woebot HealthAttivo, non reclutante
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National Taiwan University HospitalMrs. Hsiu-Chin Lee Kidney Research FundSconosciuto
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VIVEX Biologics, Inc.Attivo, non reclutanteLombalgia | Malattia degenerativa del disco | Degenerazione del discoStati Uniti
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
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Frequency TherapeuticsCompletatoPerdita dell'udito neurosensoriale | Perdita dell'udito indotta dal rumore | Improvvisa perdita dell'udito neurosensorialeStati Uniti
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PfizerCompletatoPolineuropatia amiloide familiare | ATTR-PNSvezia, Brasile, Germania, Argentina, Francia, Portogallo
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutanteHIV | Comportamento adolescenzialeKenya
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VIVEX Biologics, Inc.MCRAAttivo, non reclutanteLombalgia | Malattia degenerativa del disco | Degenerazione del discoStati Uniti
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PfizerCompletato
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Women's and Children's Hospital, AustraliaCompletatoGravidanza | Lavoro duro e faticosoAustralia